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Performance of the HIV Blot 2.2, INNO-LIA HIV I/II Score, and Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay for use in HIV confirmation
PLOS ONE ( IF 2.9 ) Pub Date : 2018-06-21 , DOI: 10.1371/journal.pone.0199502
Chui Ching Wong , Siew Hoon Lim , Chai Teng Tan , Sook Yin Lui , Yee Leng Lee , Kwai Peng Chan

In view of recent revised recommendations for human immunodeficiency virus (HIV) confirmatory testing, the performance of 3 HIV confirmatory assays was compared. Using the HIV Blot 2.2 (MP-WB), the INNO-LIA HIV I/II Score (INNO), and the Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay (Geenius), we tested 199 HIV-1 positive, 161 HIV negative, 65 HIV western blot indeterminate, 26 HIV seroconversion, 34 early HIV infection and 4 HIV-2 positive archived specimens. We show that all 3 assays had comparable test sensitivity in the detection of HIV-1 positive cases. However, less non-specific reactivity was observed with the INNO and Geenius assays, where both of them were able to resolve MP-WB indeterminate cases. When early HIV cases were considered, INNO and Geenius were more likely to confirm an early-stage infection as positive. Nevertheless, overall poor sensitivity (25.5% - 44.7%) of these assays for the detection of early cases was observed, likely because these cases had very low or non-detectable levels of HIV antibodies. Hence, further testing by a nucleic acid test or a p24 antigen test of specimens reactive on screening with a fourth generation Ag/Ab assay that are negative on confirmatory testing for HIV-specific antibody, may be useful. In conclusion, INNO and Geenius had comparable test performance, although the ease of use and shorter assay time for Geenius may make it the preferred choice for laboratories. In that regard, of note is our observation of non-specific reactivity of lipaemic specimens to the HIV-2 gp140 band in the Geenius assay, which should prompt caution when interpreting results of such specimens.



中文翻译:

用于HIV确认的HIV印迹2.2,INNO-LIA HIV I / II分数和Geenius HIV 1/2确认试验的性能

鉴于最近针对人类免疫缺陷病毒(HIV)验证性测试的修订建议,对3种HIV验证性测试的性能进行了比较。使用HIV印迹2.2(MP-WB),INNO-LIA HIV I / II分数(INNO)和Geenius HIV 1/2确证检测(Geenius),我们检测了199个HIV-1阳性,161个HIV阴性,65个HIV免疫印迹不确定,26个HIV血清转化,34个早期HIV感染和4个HIV-2阳性存档标本。我们显示,在检测HIV-1阳性病例中,所有3种检测方法均具有可比的检测灵敏度。然而,用INNO和Geenius分析法观察到的非特异性反应性较低,它们都能够解决MP-WB不确定的情况。考虑早期艾滋病毒病例时,INNO和Geenius更有可能确认早期感染为阳性。尽管如此,观察到这些方法对早期病例的检测总体敏感性较差(25.5%-44.7%),可能是因为这些病例的HIV抗体水平很低或无法检测到。因此,通过核酸测试或p24抗原测试对在与第四代Ag / Ab分析进行筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。综上所述,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。观察到了这些检测早期病例的检测方法的7%),可能是因为这些病例的HIV抗体水平非常低或无法检测到。因此,通过核酸测试或p24抗原测试对在与第四代Ag / Ab分析进行筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。综上所述,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。观察到了这些检测早期病例的检测方法的7%),可能是因为这些病例的HIV抗体水平非常低或无法检测到。因此,通过核酸测试或p24抗原测试对在与第四代Ag / Ab分析进行筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。综上所述,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。可能是因为这些病例的HIV抗体水平很低或无法检测到。因此,通过核酸测试或p24抗原测试对在与第四代Ag / Ab分析进行筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。综上所述,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是,我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。可能是因为这些病例的HIV抗体水平很低或无法检测到。因此,通过核酸测试或p24抗原测试对在与第四代Ag / Ab分析进行筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。总而言之,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。通过核酸测试或p24抗原测试对用第四代Ag / Ab分析筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。综上所述,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。通过核酸测试或p24抗原测试对用第四代Ag / Ab分析筛选时具有反应性的标本进行进一步的测试可能是有用的,而第四代Ag / Ab分析对HIV特异性抗体的确证测试是阴性的。总而言之,INNO和Geenius具有相当的测试性能,尽管Geenius的易用性和更短的测定时间可能使其成为实验室的首选。在这方面,值得注意的是我们在Geenius分析中观察到的血脂标本对HIV-2 gp140条带的非特异性反应性,在解释此类标本的结果时应格外小心。

更新日期:2018-06-22
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