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Chemical Composition and Labeling of Substances Marketed as Selective Androgen Receptor Modulators and Sold via the Internet
JAMA ( IF 63.1 ) Pub Date : 2017-11-28 , DOI: 10.1001/jama.2017.17069 Ryan M. Van Wagoner 1 , Amy Eichner 2 , Shalender Bhasin 3 , Patricia A. Deuster 4 , Daniel Eichner 1
JAMA ( IF 63.1 ) Pub Date : 2017-11-28 , DOI: 10.1001/jama.2017.17069 Ryan M. Van Wagoner 1 , Amy Eichner 2 , Shalender Bhasin 3 , Patricia A. Deuster 4 , Daniel Eichner 1
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Importance Recent reports have described the increasing use of nonsteroidal selective androgen receptor modulators, which have not been approved by the US Food and Drug Administration (FDA), to enhance appearance and performance. The composition and purity of such products is not known. Objective To determine the chemical identity and the amounts of ingredients in dietary supplements and products marketed and sold through the internet as selective androgen receptor modulators and compare the analyzed contents with product labels. Design and Setting Web-based searches were performed from February 18, 2016, to March 25, 2016, using the Google search engine on the Chrome and Internet Explorer web browsers to identify suppliers selling selective androgen receptor modulators. The products were purchased and the identities of the compounds and their amounts were determined from April to August 2016 using chain-of-custody and World Anti-Doping Association–approved analytical procedures. Analytical findings were compared against the label information. Exposures Products marketed and sold as selective androgen receptor modulators. Main Outcomes and Measures Chemical identities and the amount of ingredients in each product marketed and sold as selective androgen receptor modulators. Results Among 44 products marketed and sold as selective androgen receptor modulators, only 23 (52%) contained 1 or more selective androgen receptor modulators (Ostarine, LGD-4033, or Andarine). An additional 17 products (39%) contained another unapproved drug, including the growth hormone secretagogue ibutamoren, the peroxisome proliferator-activated receptor-&dgr; agonist GW501516, and the Rev-ErbA agonist SR9009. Of the 44 tested products, no active compound was detected in 4 (9%) and substances not listed on the label were contained in 11 (25%). In only 18 of the 44 products (41%), the amount of active compound in the product matched that listed on the label. The amount of the compounds listed on the label differed substantially from that found by analysis in 26 of 44 products (59%). Conclusions and Relevance In this limited investigation involving chemical analyses of 44 products marketed as selective androgen receptor modulators and sold via the internet, most products contained unapproved drugs and substances. Only 52% contained selective androgen receptor modulators and many were inaccurately labeled.
中文翻译：
作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的物质的化学成分和标记
重要性 最近的报告描述了越来越多地使用非甾体选择性雄激素受体调节剂来改善外观和性能，这些调节剂尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。此类产品的组成和纯度尚不清楚。目的确定作为选择性雄激素受体调节剂的膳食补充剂和通过互联网销售和销售的产品中的化学特性和成分含量，并将分析的内容与产品标签进行比较。设计和设置 2016 年 2 月 18 日至 2016 年 3 月 25 日期间进行了基于网络的搜索，在 Chrome 和 Internet Explorer 网络浏览器上使用谷歌搜索引擎来识别销售选择性雄激素受体调节剂的供应商。购买了这些产品，并在 2016 年 4 月至 8 月期间使用监管链和世界反兴奋剂协会批准的分析程序确定了化合物的特性及其数量。将分析结果与标签信息进行比较。暴露 作为选择性雄激素受体调节剂销售和销售的产品。主要结果和措施 作为选择性雄激素受体调节剂销售和销售的每种产品的化学特性和成分数量。结果 在作为选择性雄激素受体调节剂上市和销售的 44 种产品中，只有 23 种 (52%) 含有 1 种或多种选择性雄激素受体调节剂（Ostarine、LGD-4033 或 Andarine）。另外 17 种产品 (39%) 含有另一种未经批准的药物，包括生长激素促分泌素 ibutamoren，过氧化物酶体增殖物激活受体-&dgr; 激动剂 GW501516 和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的数量相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。在 4 个 (9%) 中未检测到活性化合物，11 个 (25%) 中含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。在 4 个 (9%) 中未检测到活性化合物，11 个 (25%) 中含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。
更新日期：2017-11-28
中文翻译：
作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的物质的化学成分和标记
重要性 最近的报告描述了越来越多地使用非甾体选择性雄激素受体调节剂来改善外观和性能，这些调节剂尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。此类产品的组成和纯度尚不清楚。目的确定作为选择性雄激素受体调节剂的膳食补充剂和通过互联网销售和销售的产品中的化学特性和成分含量，并将分析的内容与产品标签进行比较。设计和设置 2016 年 2 月 18 日至 2016 年 3 月 25 日期间进行了基于网络的搜索，在 Chrome 和 Internet Explorer 网络浏览器上使用谷歌搜索引擎来识别销售选择性雄激素受体调节剂的供应商。购买了这些产品，并在 2016 年 4 月至 8 月期间使用监管链和世界反兴奋剂协会批准的分析程序确定了化合物的特性及其数量。将分析结果与标签信息进行比较。暴露 作为选择性雄激素受体调节剂销售和销售的产品。主要结果和措施 作为选择性雄激素受体调节剂销售和销售的每种产品的化学特性和成分数量。结果 在作为选择性雄激素受体调节剂上市和销售的 44 种产品中，只有 23 种 (52%) 含有 1 种或多种选择性雄激素受体调节剂（Ostarine、LGD-4033 或 Andarine）。另外 17 种产品 (39%) 含有另一种未经批准的药物，包括生长激素促分泌素 ibutamoren，过氧化物酶体增殖物激活受体-&dgr; 激动剂 GW501516 和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。和 Rev-ErbA 激动剂 SR9009。在 44 种测试产品中，有 4 种（9%）未检测到活性化合物，11 种（25%）含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的数量相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。在 4 个 (9%) 中未检测到活性化合物，11 个 (25%) 中含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。在 4 个 (9%) 中未检测到活性化合物，11 个 (25%) 中含有标签上未列出的物质。在 44 种产品中，只有 18 种 (41%) 的产品中活性化合物的含量与标签上列出的相符。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。标签上所列化合物的含量与分析 44 种产品中的 26 种 (59%) 发现的含量存在显着差异。结论和相关性 在这项涉及作为选择性雄激素受体调节剂销售并通过互联网销售的 44 种产品的化学分析的有限调查中，大多数产品包含未经批准的药物和物质。只有 52% 含有选择性雄激素受体调节剂，许多标记不准确。
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