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微资讯:国家药监局批准首个PD-1抗体药物上市 | 中核集团将在津投资建设中国核工业大学

【6月19日】中科院完成国际首次微重力陶瓷材料立体光刻试验


日前,中国科学院空间应用工程与技术中心科研人员在瑞士杜本多夫,利用欧洲失重飞机成功完成了微重力环境下陶瓷材料立体光刻成形技术试验,这在国际上是首次,同时完成我国首次金属材料微重力环境下铸造技术试验,试验验证了多项微重力环境下高精度制造前沿技术和新型材料,获得多件完好的陶瓷和金属制造样品及丰富的实验数据。


此次试验共进行了28次微重力、2次月球重力和2次火星重力飞行,搭载的两套装置分别对陶瓷材料和金属材料进行了预先计划的制造任务,共获得10件陶瓷样品和8件金属样品。


据介绍,中科院太空制造技术重点实验室是国际上第一个以先进太空制造技术为研究主题的实验室,继2016年牵头开展我国首次“太空3D打印”技术实验后,历经两年多的研究和准备,自主研发了此次任务所用的纳米级类固态陶瓷膏体材料、3D打印陶瓷耐高温模具以及两套试验装备,为我国空间站、在轨服务及深空探索等任务中实现多种材料的高精度制造奠定了必要技术基础。


http://www.cas.cn/cm/201806/t20180619_4655153.shtml


【6月18日】美国FDA允许DMD基因疗法SGT-001重启临床试验


近日,Solid Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经取消了对IGNITE DMD的临床控制权,允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症(DMD)中的治疗效果。


SGT-001是Solid Biosciences的领先在研新药,能通过创新AAV9载体,将合成的抗肌萎缩蛋白基因递送至患者体内,治疗杜氏肌营养不良症的遗传根源。此前曾获得美国FDA颁发的罕见儿童疾病认定(RPDD)、以及孤儿药资格。


据悉,由于首名接受SGT-001治疗的患者出现了严重的副作用。尽管患者的情况最终得到稳定,美国FDA依旧决定暂停该临床试验,并要求Solid Biosciences进行评估。Solid Biosciences对FDA提出的所有问题都进行了积极回应,并最终得到FDA许可,重新开启临床试验。此外,研究人员们也修改了临床试验的方法,进一步提高安全性。


https://www.solidbio.com/content/solid-biosciences-announces-fda-removes-clinical-hold-sgt-001


【6月17日】南水北调中线工程调水达150亿立方米


据南水北调中线干线工程建设管理局消息,截至6月17日,南水北调中线工程从陶岔渠首调水入渠水量达到150亿立方米,沿线水资源配置进一步优化。中线工程惠及北京、天津、石家庄、郑州等沿线19座大中城市,5310万居民喝上了南水北调水。其中,北京1100万人,天津900万人,河北1510万人,河南1800万人。


南水北调中线建管局相关负责人表示,南水北调中线工程通水3年多来,北京、天津、河北、河南沿线受水省市供水安全系数有效提升,居民用水水质明显改善。中线工程在保障水安全、修复水生态、改善水环境、优化配置水资源等方面发挥了社会、经济、生态等综合效益。


据介绍,在北京,南水北调水占城区日供水量的73%,全市人均水资源量由原来的100立方米提升至150立方米,中心城区供水安全系数由1.0提升至1.2。在天津,南水北调一度成为生命线,14个行政区居民都喝上了“南水”,从单一“引滦”水源变双水源保障,供水保证率大大提高。在河北,400多万人告别高氟水、苦咸水。在河南,供水范围覆盖南阳、漯河、平顶山、许昌、郑州、焦作、新乡、鹤壁、濮阳等十多个城市。


http://www.xinhuanet.com/local/2018-06/17/c_1122997621.htm


【6月17日】云南省委任命郭辉军为西南林大新校长


近日,西南林业大学在第一图书馆大报告厅召开全校干部大会,宣布云南省委关于西南林业大学党委副书记、校长的任职决定。省委组织部常务副部长李兴华,省委高校工委书记、省教育厅党组书记、厅长周荣,省委组织部干部三处处长李垠乐、省委高校工委组织部部长陈华仙,全校副处级以上干部出席会议。


报道称,李兴华宣读了云南省委关于郭辉军任西南林业大学党委副书记、校长的决定,并发表重要讲话,对学校工作提出了希望。周荣代表省委高校工委、省教育厅就进一步加强学校领导班子建设和近期工作作出要求。


据悉,郭辉军曾任中国科学院昆明分院院长助理,中国科学院西双版纳热带植物园副主任,云南省林业厅副厅长,“森林云南”建设产业督导协调组组长(正厅级)等职。现任省林业厅副厅长(正厅级)、党组成员。


http://www.swfc.edu.cn/Subject/XLXW/Article/67aaf81f-d185-462d-b044-7bc308ab1711.htm

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_2200476


【6月16日】国家药监局批准首个PD-1抗体药物上市


近日,国家药品监督管理局批准了百时美施贵宝(BMS)研发的纳武利尤单抗注射液(商品名“欧狄沃”Opdivo)进口注册申请。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,PD-1药物的主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。


据介绍,该药用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


BMS的Opdivo是全球首款获得美国食品药品管理局(PDA)批准的PD-1单克隆抗体药物(简称单抗药物)。Opdivo可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用,而杀伤肿瘤细胞。


https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_2198930

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/228364.html


【6月16日】中核集团将在津投资建设中国核工业大学


近日,天津市与中国核工业集团有限公司签署战略合作框架协议,“十三五”期间,中核集团将联合相关企业,在津规划建设中核集团高端新产业发展基地,加快发展一批国内领先的高端产业,培育发展一批新兴产业,在津构建具有高附加值、高技术含量、自主知识产权的集团产业链体系,助推天津产业转型升级。


根据协议,中核集团与天津市肿瘤医院合作开展质子治疗项目,双方将发挥各自优势,分工合作,共同将项目打造成为集精准放疗、人才培养、临床科研于一体的示范性肿瘤质子治疗中心。


中核集团将在津投资建设中国核工业大学,围绕核产业,建成集人才技能培训、硕士及博士学历教育、国际学术交流、核心技术研发等功能于一体的国家级产学研创新示范基地。


中核集团与美国泰拉能源有限公司合资组建的高技术创新公司──环球创新核能技术有限公司落户天津,该公司主要业务范围为新一代核电的研发工作。天津市将在科研创新、高新技术人才引进等方面提供支持。


http://epaper.tianjinwe.com/tjrb/html/2018-06/16/content_1_8.htm


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