【2月13日】31个医疗机构制剂批号被注销，涉稀甲醛溶液等

近日消息，根据首都医科大学附属北京妇产医院、北京丰台宝仁中医医院2家医疗机构的申请，北京食药监局决定注销稀甲醛溶液等31个医疗机构制剂批准文号。

此次被注销的批号还包括鱼肝油软膏、妇洁洗剂、和心丸、甘硫合剂、鞣酸软膏等。

http://finance.china.com.cn/news/20180213/4544536.shtml

http://www.bjfda.gov.cn/bjfda/zwgk29/gzdt14/tzgg/gg/454860/index.html

【2月12日】中国科学院将建成国际地球大数据科学中心

近日，中国科学院A类战略性先导科技专项“地球大数据科学工程（CASEarth）”在北京正式启动。这个为期5年的项目最终将建成具有全球影响力、国际化、开放式的国际地球大数据科学中心。

专项负责人、中国科学院院士郭华东介绍，专项设置CASEarth科学工程总体、CASEarth小卫星、大数据云服务平台、数字“一带一路”、全景美丽中国、生物多样性与生态安全、三维信息海洋、时空三极环境、数字地球科学平台共9个项目。重点开展三方面工作，首先是突破一系列技术瓶颈问题，形成多学科融合且独具特色的地球大数据云服务平台，成为支撑国家宏观决策与重大科学发现的大数据重大科技基础设施。其次是构建大数据驱动的、具有高度影响力的数字地球科学平台，全景展示和动态推演“一带一路”可持续发展过程与态势。第三是探索形成大数据驱动、多学科融合的科学发展新范式，力求在资源环境、海洋、三极、生物多样性及生态安全领域取得重大突破。

http://www.chinanews.com/gn/2018/02-12/8447621.shtml

【2月12日】中国氢能源及燃料电池产业创新战略联盟成立

近日，中国氢能源及燃料电池产业创新战略联盟在北京正式成立。全国政协副主席、科学技术部部长、中国科学技术协会主席万钢在成立大会上指出，发展氢能源对推动能源生产与消费革命意义重大。成立跨学科、跨行业、跨部门的国家级氢能产业联盟，标志着发展氢能及燃料电池产业已经达成“国家共识”，构建中国特色氢能社会的进程将提质提速。

氢能被称为21世纪“终极能源”。燃料电池是高效清洁利用氢能的最佳工具，相关技术在国际范围内已取得重大突破，并开始在多个应用领域进入商业化运营阶段。在车用能源领域，氢能燃料电池被认为是实现车辆使用阶段零排放、全生命周期低排放的重要技术方案，是未来汽车产业技术竞争的制高点。

http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2018-02/12/content_388565.htm?div=-1

【2月12日】Vela公司一款单纯疱疹病毒核酸扩增试剂在美获批

近日，绿叶生命科学旗下分子诊断公司新加坡Vela Diagnostics（Vela）宣布，其研发的一款单纯疱疹病毒核酸扩增试剂获得了美国FDA批准用于临床检测，这也是Vela第二个获得FDA批准的产品，可在美国的医疗机构推广应用。

该产品针对实时荧光PCR检测技术开发，用于探测并区分1型及2型疱疹病毒的DNA。根据美国性健康协会（ASHA）的数据，超过50%的美国成人有口腔疱疹，俗称“感冒疮”或“发热疱疹”（cold sores or fever blisters），通常是由于HSV-1型疱疹病毒感染；每6个14-49岁的美国人中，就有1个人被生殖器2型疱疹病毒（HSV-2）所感染。

Vela公司CEO Michael Tillmann表示，此次HSV-1/2型PCR检测产品获得FDA临床使用批准，是该公司进入美国市场的一个里程碑，也增强了Vela将相关产品推向全球市场的能力。据悉，此款产品是Vela第二个获得FDA许可的产品，2016年Vela的寨卡病毒诊断试剂获得了FDA紧急使用许可。

http://www.chinanews.com/business/2018/02-12/8447324.shtml

【2月12日】我首颗极地观测小卫星今年将发射

日前，北京师范大学和中国长城工业集团有限公司签署合作协议并共同发布极地观测小卫星（研制代码：BNU-1）实施计划。该卫星预计于2018年12月15日前后搭载发射，这是我国高校首次面向全球变化研究、特别是极地气候与环境监测需求所研制的遥感科学实验小卫星。

据北京师范大学全球变化与地球系统科学研究院院长程晓介绍，BNU-1极地观测小卫星重量约20公斤，设计搭载三个实验载荷，其主载荷“大视场中分辨率多光谱相机”可在500公里的近地太阳同步轨道提供800公里幅宽、50米分辨率的多光谱影像，可对南北极地区实现每两天一次的完整覆盖观测，为研究极地快速变化提供高质量多光谱遥感数据。

除优先保障极地观测任务，该星也将开展中低纬度地区的观测。为解决卫星数据的实时接收、处理和分发，卫星将利用北京师范大学在嘉兴和北极地区的合作卫星地面接收站，实现数据的快速下传和处理，并向全球共享。

http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2018-02/12/content_388567.htm?div=-1

【2月12日】辉瑞第三代肺癌靶向药获优先审评资格，有望今年上市

近日，医药巨头辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA接受了其研发的lorlatinib新药申请，并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗曾接受过一种或多种ALK TKI治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。其中，NSCLC约占肺癌病例的85%，难以治疗。约75%的NSCLC患者在诊断时已是晚期或肿瘤已转移，他们的5年存活率仅为5%。ALK基因重排是一种会导致肺癌的遗传改变。流行病学研究表明，约3%-5%的NSCLC肿瘤为ALK阳性。这些患者急需针对性的治疗方案来缓解疾病。

Lorlatinib作为一款在研TKI，有望成为这类患者的治疗选择。据悉，预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorlatinib的申请。

https://www.biospace.com/article/releases/u-s-eu-and-japan-health-authorities-accept-regulatory-submissions-for-review-of-pfizer-s-third-generation-alk-inhibitor-lorlatinib/