Aims Empagliflozin reduced the risk of cardiovascular (CV) death and heart failure (HF) hospitalizations in patients with type 2 diabetes (T2D) and established CV disease (CVD) in the EMPA-REG OUTCOME® trial. We investigated whether the benefit of empagliflozin was observed across the spectrum of HF risk. Methods and results Seven thousand and twenty patients with T2D (HbA1c 7-10% and eGFR > 30 mL/min/1.73 m2) were treated with empagliflozin 10 or 25 mg, or placebo once daily and followed for median 3.1 years. In patients without HF at baseline (89.9%), we derived the 5-year risk for incident HF using the 9-variable Health ABC HF Risk score [classified as low-to-average (<10%), high (10-20%), and very high (≥ 20%)]. Overall, 67.2% of the population had low-to-average, 24.2% high, and 5.1% very high 5-year HF risk. Across these groups, the effect on CV death and HF hospitalization with empagliflozin was consistent [hazard ratio 0.71 (95% confidence interval: 0.52, 0.96), 0.52 (0.36, 0.75), and 0.55 (0.30, 1.00), respectively]. Effects on CV death in the ostensibly highest HF risk group (HF at baseline and/or incident HF during the trial) in whom 37.9% of the overall CV deaths occurred, was also beneficial [0.67 (0.47, 0.97)], yet, similar benefits were seen in the lower risk patients. Conclusion In patients with T2D and established CVD, a sizeable proportion without HF at baseline are at high or very high risk for HF outcomes, indicating the need for active case finding in this patient population. Empagliflozin consistently improved HF outcomes both in patients at low or high HF risk.

中文翻译：

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EMPA-REG OUTCOME® 试验中恩格列净对心力衰竭风险范围内心血管死亡和心力衰竭住院风险的影响

目的 Empagliflozin 在 EMPA-REG OUTCOME® 试验中降低了 2 型糖尿病 (T2D) 和已确诊的心血管疾病 (CVD) 患者的心血管 (CV) 死亡和心力衰竭 (HF) 住院风险。我们调查了在 HF 风险范围内是否观察到了恩格列净的益处。方法和结果 7020 名 T2D 患者（HbA1c 7-10% 和 eGFR > 30 mL/min/1.73 m2）每天接受 10 或 25 mg 恩格列净或安慰剂治疗，中位随访时间为 3.1 年。在基线时没有 HF 的患者 (89.9%) 中，我们使用 9 个变量的 Health ABC HF 风险评分[分类为低到平均 (<10%)，高 (10-20 %)，并且非常高 (≥ 20%)]。总体而言，67.2% 的人口具有低至平均水平的 5 年 HF 风险，24.2% 的高风险和 5.1% 的极高风险。在这些群体中，恩格列净对 CV 死亡和 HF 住院的影响是一致的 [风险比分别为 0.71（95% 置信区间：0.52、0.96）、0.52（0.36、0.75）和 ​​0.55（0.30、1.00）]。表面上最高的 HF 风险组（基线 HF 和/或试验期间发生 HF）对 CV 死亡的影响也是有益的 [0.67 (0.47, 0.97)]，但相似在低风险患者中看到了益处。结论 在患有 T2D 和确诊 CVD 的患者中，相当大比例的基线无 HF 处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。71（95% 置信区间：0.52、0.96）、0.52（分别为 0.36、0.75）和 ​​0.55（0.30、1.00）]。表面上最高的 HF 风险组（基线 HF 和/或试验期间发生 HF）对 CV 死亡的影响也是有益的 [0.67 (0.47, 0.97)]，但相似在低风险患者中看到了益处。结论 在患有 T2D 和确诊 CVD 的患者中，相当大比例的基线无 HF 处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。71（95% 置信区间：0.52、0.96）、0.52（分别为 0.36、0.75）和 ​​0.55（0.30、1.00）]。表面上最高的 HF 风险组（基线 HF 和/或试验期间发生 HF）对 CV 死亡的影响也是有益的 [0.67 (0.47, 0.97)]，但相似在低风险患者中看到了益处。结论 在患有 T2D 和确诊 CVD 的患者中，相当大比例的基线无 HF 处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。表面上最高的 HF 风险组（基线 HF 和/或试验期间发生 HF）对 CV 死亡的影响也是有益的 [0.67 (0.47, 0.97)]，但相似在低风险患者中看到了益处。结论 在患有 T2D 和确诊 CVD 的患者中，相当大比例的基线无 HF 处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。表面上最高的 HF 风险组（基线 HF 和/或试验期间发生 HF）对 CV 死亡的影响也是有益的 [0.67 (0.47, 0.97)]，但相似在低风险患者中看到了益处。结论 在患有 T2D 和确诊 CVD 的患者中，相当大比例的基线无 HF 处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。在基线时没有 HF 的相当大比例处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善低或高 HF 风险患者的 HF 结果。在基线时没有 HF 的相当大比例处于高或非常高的 HF 结果风险，表明需要在该患者群体中积极发现病例。Empagliflozin 持续改善了低或高 HF 风险患者的 HF 结果。