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研究方向

       吴志生课题组隶属于中药制药与新药开发教育部工程研究中心,致力于中药制剂质量控制,中药智能制造与名方新药创制研究。采用传感器,成像,化学计量学及装备工程集成等技术,开展我国自主知识产权的中药制造关键技术,研制国医大师/名老中医的性味生物传感器芯片技术,创建并逐步完善名医名方制造技术的基础与应用转化体系,制订中药制造与智慧中医药的相关标准、指南,为中药制造把一道质量关。

      主要研究兴趣包括:

(1)中药制造光谱传感器与过程控制;

(2)性味传感芯片与名医名方新药创制;

(3)中药制造物质流、信息流与仪器装备系统工程集成。


(1)中药制造光谱传感器与在线控制

      针对中药制造过程控制技术滞后的问题,立足于中药制造过程关键工艺参数和关键质量属性的在线控制技术,提出中药制造过程在线控制的新型系统建模算法体系,首创全局化的中药PLS模型建模理论、方法,创建了Bagging-PLS,Boosting-PLS等系统建模群算法的中药制造过程在线控制关键技术,系统建模算法结果RPD值(公认模型评价指标)由2.5提高到3.1,实现了中药制造过程在线控制应用,正在制中药混合均匀度、水份等在线检测等CIS团体标准。


(2)名方制造生物传感器芯片技术与名医名方质量设计

      针对中药产品缺乏优质处方、质量标志物不明确和生产过程设计等问题,基于性味生物传感器技术,创建并逐步完善中药制造质量控制的理论、关键技术、装备及其系统集成体系,同时,中药质量源于设计(QbD),形成于生产过程,名医名方质量源于设计是一条简洁高效可靠的产品转化途径,建立了质量源于设计的新一代名医名方产品研制技术,正研制国医大师/名老中医新一代产品研制技术,正研制名医名方生物传感器芯片技术。


(3)中药制造物质流、信息流与装备工程集成

      针对中药制造朝向数字化、网络化和智能化需求,系统集成了中药制造过程质量控制关键技术和装备,实现了由事后到事前、由单元到系统、由离线到在线、由参数到品质的转变;搭建了我国自主知识产权光机电一体化的中药制造过程控制中试平台,解决了中药制造过程装备集成可靠性问题,提升了中药产品品质,正在开展中药制造物料-工艺-质量的物质流、信息流与装备工程集成创新共性关键技术与产业化应用。