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技术服务

药物固态筛选与评估

包括晶型/无定形/盐型/共晶等药物固态筛选,对于性质较好的药物固态形态,进行实验室级别的放大制备和系统表征,从热学性质、吸湿性、稳定性和溶解度等方面综合评估,选出优势形态用于后续开发。

单晶的培养和结构确定
采用多种方法培养药物或者药物特定晶型的单晶、确定药物分子的三维立体化学结构。

药物固态测试分析
包括粉末X射线衍射(PXRD),热重分析(TG),差示扫描量热法(DSC)、红外光谱(IR),红外光谱法(Raman),元素分析(EA),扫描电子显微镜(SEM),动态水分析(DVS)等测试分析。

结晶工艺开发
评估药物不同晶型的物理化学性质及相互转化关系,确定热力学最稳定形态,推荐适合开发的晶型;结合溶解度和稳定性来选择合适的结晶溶剂,绘制溶解度曲线、测定亚稳态区间;评估不同的结晶方法(降温、反溶剂添加、反应结晶、pH诱导);进行关键变量的优化及确定(浓度、温度、晶种量、晶种大小等);放大验证。