Background In real-world practice, eribulin mesylate provides significant survival benefit, with a manageable safety profile in heavily pretreated patients with metastatic breast cancer (MBC). Methods In this prospective, open-label, multicentre, observational study we evaluated the effectiveness and tolerability of eribulin as third-line treatment in a homogeneous population. The primary endpoints were the safety profile and response in metastatic sites; secondary endpoints included the response in different subtypes, overall response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Results From 2013 to 2016, 118 women were treated in 21 Sicilian institutions; the median age was 58 years (range 29-79), with 69% of patients under 65. The median cycles of eribulin were 5.5 (range 1-26). The most common adverse event was neutropenia (9.3%, 3 cases of grade 3, 4 of grade 4); only 1 case of QT prolongation was reported. Eribulin was effective in controlling metastatic disease in all sites, and it achieved the highest ORR in brain (16%) and liver (14.9%). Median OS was 31.8 months (95% CI 27.9-34.4) and median PFS 5.5 months (95% CI 4.2-6.6). PFS was 5.2 months (95% CI 2.8-8.4) in patients with triple-negative subtype. Median PFS was longer in patients over 65 years (6.1 months, 95% CI 4.4-8.3). In patients who had visceral metastases PFS was 5.5 months (95% CI 95% 3.5-6.6) and OS 33.9 months (95% CI 29.8-40.8). Conclusions Eribulin as third-line treatment shows an acceptable safety profile and a substantial antitumour activity in the treatment of MBC, even in elderly patients and in those with visceral disease.

中文翻译：

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甲磺酸艾日布林作为转移性乳腺癌 (VESPRY) 患者的三线治疗：一项前瞻性、多中心、观察性研究。

背景 在现实世界的实践中，甲磺酸艾日布林提供了显着的生存益处，并且在经过大量预处理的转移性乳腺癌 (MBC) 患者中具有可控的安全性。方法 在这项前瞻性、开放标签、多中心、观察性研究中，我们评估了艾日布林作为同质人群三线治疗的有效性和耐受性。主要终点是转移部位的安全性和反应；次要终点包括不同亚型的反应、总反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果 2013 年至 2016 年，118 名妇女在 21 个西西里机构接受治疗；中位年龄为 58 岁（范围 29-79），69% 的患者年龄在 65 岁以下。艾日布林的中位周期为 5.5（范围 1-26）。最常见的不良事件是中性粒细胞减少（9.3%，3 级 3 例，4 级 4 例）；仅报告 1 例 QT 间期延长。艾日布林对控制所有部位的转移性疾病均有效，在脑（16%）和肝（14.9%）中达到最高的ORR。中位 OS 为 31.8 个月（95% CI 27.9-34.4），中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。3级3例，4级4例）；仅报告 1 例 QT 间期延长。艾日布林对控制所有部位的转移性疾病均有效，在脑（16%）和肝（14.9%）中达到最高的ORR。中位 OS 为 31.8 个月（95% CI 27.9-34.4），中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。3级3例，4级4例）；仅报告 1 例 QT 间期延长。艾日布林对控制所有部位的转移性疾病均有效，在脑（16%）和肝（14.9%）中达到最高的ORR。中位 OS 为 31.8 个月（95% CI 27.9-34.4），中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。艾日布林对控制所有部位的转移性疾病均有效，在脑（16%）和肝（14.9%）中达到最高的ORR。中位 OS 为 31.8 个月（95% CI 27.9-34.4），中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。艾日布林对控制所有部位的转移性疾病均有效，在脑（16%）和肝（14.9%）中达到最高的ORR。中位 OS 为 31.8 个月（95% CI 27.9-34.4），中位 PFS 为 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。8 个月（95% CI 27.9-34.4）和中位 PFS 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。8 个月（95% CI 27.9-34.4）和中位 PFS 5.5 个月（95% CI 4.2-6.6）。三阴性亚型患者的 PFS 为 5.2 个月 (95% CI 2.8-8.4)。65 岁以上患者的中位 PFS 更长（6.1 个月，95% CI 4.4-8.3）。内脏转移患者的 PFS 为 5.5 个月（95% CI 95% 3.5-6.6）和 OS 33.9 个月（95% CI 29.8-40.8）。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。6) 和 OS 33.9 个月 (95% CI 29.8-40.8)。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。6) 和 OS 33.9 个月 (95% CI 29.8-40.8)。结论 艾日布林作为三线治疗在 MBC 治疗中显示出可接受的安全性和显着的抗肿瘤活性，即使在老年患者和内脏疾病患者中也是如此。