BACKGROUND Magnetic sphincter augmentation (MSA) is reported to be an innovative alternative to antireflux surgery for patients with gastro-oesophageal reflux disease. Although used in practice, little is known about how it has been evaluated. This study aimed to systematically summarize and appraise the reporting of MSA and its introduction into clinical practice, in the context of guidelines (such as IDEAL) for evaluating innovative surgical devices. METHODS Systematic searches were used to identify all published studies reporting MSA insertion. Data collected included patient selection, governance arrangements, surgeon expertise, technique description and outcome reporting. RESULTS Searches identified 587 abstracts; 39 full-text papers were included (1 RCT 5 cohort, 3 case-control, 25 case series, 5 case reports). Twenty-one followed US Food and Drug Administration eligibility criteria for MSA insertion. Twenty-six documented that ethical approval was obtained. Two reported that participating surgeons received training in MSA; 18 provided information about how MSA insertion was performed, although techniques varied between studies. Follow-up ranged from 4 weeks to 5 years; in 14 studies, it was less than 1 year. CONCLUSION Most studies on MSA lacked information about patient selection, governance, expertise, techniques and outcomes, or varied between studies. Currently, MSA is being used despite a lack of robust evidence for its effectiveness. ANTECEDENTES El aumento de esfínter con un dispositivo magnético (magnetic sphincter augmentation, MSA) se ha descrito como una alternativa innovadora a la cirugía antirreflujo para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico. Aunque este procedimiento se utiliza en la práctica, se sabe poco acerca de cómo ha sido evaluado. Este estudio se propuso resumir sistemáticamente y evaluar los trabajos sobre MSA y su introducción en la práctica clínica, en el contexto de las guías (como IDEAL) para la evaluación de dispositivos quirúrgicos innovadores. MÉTODOS: Se identificaron todos los estudios publicados que describían la colocación de MSA efectuando búsquedas sistemáticas. Los datos recogidos incluían la selección de los pacientes, disposiciones de gobernanza, experiencia del cirujano, descripción técnica, y descripción de resultados. RESULTADOS Las búsquedas identificaron 587 resúmenes, incluyéndose 39 artículos completos (5 estudios de cohortes, 3 estudios de casos y controles, 26 series de casos, 5 casos clínicos). En 21 estudios se siguieron los criterios de elegibilidad de la FDA para la colocación de MSA. En 26 estudios se confirmaba que se había obtenido la aprobación ética. Dos estudios describieron que los cirujanos participantes habían recibido formación en MSA; 18 proporcionaron información sobre cómo se realizó la colocación de MSA, aunque las técnicas variaron entre los estudios. El seguimiento oscilaba entre 4 semanas y 5 años; en 14 estudios fue inferior a un año. CONCLUSIÓN: La mayoría de los estudios sobre MSA fueron casos aislados y series de casos, sin un incremento apreciable en la calidad de la evidencia sobre MSA. La información sobre la selección de los pacientes, gobernanza, experiencia, técnicas, y resultados estaba ausente o variaba entre los estudios, haciendo difíciles las comparaciones. En la actualidad, MSA se utiliza a pesar de la falta de evidencia robusta sobre su efectividad.

中文翻译：

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食管下括约肌治疗胃食管反流病的磁性增强的引入和评估的系统评价。

背景技术据报道，对于胃食管反流病患者，电磁括约肌增强术（MSA）是抗反流手术的一种创新替代方法。尽管已在实践中使用，但对其评估方式知之甚少。这项研究旨在系统性地总结和评估MSA的报告及其在临床实践中的应用，以评估创新型手术器械的指南（例如IDEAL）为背景。方法使用系统性搜索来识别所有发表的报告MSA插入的研究。收集的数据包括患者选择，治理安排，外科医生专业知识，技术描述和结果报告。结果检索到587个摘要。包括39篇全文文章（1个RCT 5队列，3个病例对照，25个病例系列，5个病例报告）。21个遵循了美国食品和药物管理局（MSF）插入MSA的资格标准。有26份文档证明已获得道德认可。有两个报告说参与的外科医生接受了MSA的培训。图18提供了有关如何进行MSA插入的信息，尽管研究之间的技术有所不同。随访时间从4周到5年不等；在14项研究中，还不到1年。结论大多数关于MSA的研究缺乏有关患者选择，治疗，专业知识，技术和结果的信息，或者在研究之间存在差异。目前，尽管缺乏有效的证据，但仍在使用MSA。电磁括约肌增强术 MSA），以防制毒药为目的的抗药性。从实用程序到实用程序，从评估到评估。评估，评估，评估，评估，评估，评估，鉴定和评估的概论。墨索托斯（Métodos）：MSA效应证明书。Los datos recogidos包括了los pacientes，goposnanza处置，experiencia del cirujano，descripcióntécnica，ydescripciónde resultados等。RESOURADOS Lasbúsquedasidentificaron 587resúmenes，incluyéndose39artículos完成（5 estudios de cohortes，3 estudios de casos y controls，26 series de casos，5 casosclínicos）。在美国食品药品管理局（MSA）的FDA认证的21世纪工作室中。En 26 estudios se Confirmaba que sehabíaobtenido laaprobaciónética。MSA的DOS演说室los cirujanos参加者 18位来自MSA的不动产信息专业委员会，不列颠哥伦比亚省不列颠哥伦比亚省不列颠哥伦比亚省瓦里亚隆·恩特洛斯·埃斯戴斯影城（aunque lastécnicasvariaron entre los estudios）。El seguimiento oscilaba entre 4 semanas y 5años; cn 14 estudios fue劣等地位。结论：马萨诸塞州马萨诸塞州洛杉矶市级MSA足球俱乐部卡萨斯州伊斯拉多斯州和卡西萨斯州系列，以及MSA赛马场上的可口可乐。信息通讯社，洛杉矶，经验，技术，您可以从比对结果的庄园中收获更多的收入，也可以从洛杉矶的工作室中获得收益。daccess-ods.un.org daccess-ods.un.org 实际上，MSA效用适用于健壮的苏维埃拉的法索塔。