R-CVP (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) and R-CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone + rituximab) are immunochemotherapy regimens frequently used for remission induction of indolent non-Hodgkin lymphomas (iNHLs). Rituximab maintenance (RM) significantly improves progression-free survival (PFS) in patients with complete/partial remission (CR/PR). Here we report the final results of a randomized study comparing R-CVP to R-CHOP both followed by RM. Untreated patients in need of systemic therapy with symptomatic and progressive iNHLs including follicular (FL) and marginal zone lymphoma (MZL), mucosa-associated lymphoid tissue (MALT), small lymphocytic (SLL), and lymphoplasmacytic (LPL) lymphoma were eligible. Patients were randomized to receive R-CVP or R-CHOP for eight cycles or until complete response (CR). All patients with CR/PR (partial response) received RM 375 mg/m2 q 2 months for 12 cycles. Primary endpoint was event-free survival (EFS). Two-hundred and fifty patients [FL 42%, MZL/MALT 38%, LPL/ Waldenström Macroglobulinaemia (WM) 11%, SLL 9%] were enrolled and randomized (R-CHOP: 127, R-CVP: 123). Median age was 56 years (21-85), 44% were male, 90% were in stage III-IV, 43% of FL patients had a Follicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) score ≥3, and 33·4% of all patients had an IPI score ≥3. At the end of induction treatment, the CR/PR rate was 43·6/50·9% and 36·3/60·8% in the R-CHOP and R-CVP groups (P = 0·218) respectively. After a median follow-up of 67, 66, and 70 months, five-year EFS was 61% vs. 56% (not significant), progression-free survival (PFS) was 71% vs. 69% (not significant) and overall survival (OS) was 84% vs. 89% in the R-CHOP vs. the R-CVP arm respectively. Grade III/IV adverse events (65 vs. 22) occurred in 40 (33·1%) and 18 (15·3%) patients, P = 0·001; neutropenia in 16 (11·6%) and 4 (3·4%) patients, P = 0·017; infection in 14 (10·7%) and 3 (2·5%) patients,; P = 0·011; and a second neoplasm in three versus seven patients., in the R-CHOP and the R-CVP groups respectively. This multicentre randomized study with >five-year follow-up shows similar outcome in patients with indolent lymphoma in need of systemic therapy treated with R-CVP or R-CHOP immunochemotherapy and rituximab maintenance in both arms. The minor toxicity of the R-CVP regimen makes it a reasonable choice for induction treatment, leaving other active agents like doxorubicin or bendamustin for second-line therapy.

中文翻译：

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一线R-CVP与R-CHOP诱导免疫化学疗法治疗伴利妥昔单抗的惰性淋巴瘤。波兰淋巴瘤研究小组PLRG4进行的一项多中心，III期随机研究。

R-CVP（环磷酰胺，长春新碱，泼尼松）和R-CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，泼尼松+利妥昔单抗）是免疫化学疗法，常用于缓解惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHLs）。利妥昔单抗维持（RM）可显着改善完全/部分缓解（CR / PR）患者的无进展生存期（PFS）。在这里，我们报告了一项随机研究的最终结果，该研究将R-CVP和R-CHOP均与RM进行了比较。需要通过症状性和进行性iNHL进行全身治疗的未经治疗的患者符合条件，包括滤泡性（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL），粘膜相关淋巴样组织（MALT），小淋巴细胞（SLL）和淋巴浆细胞性（LPL）淋巴瘤。患者被随机分配接受R-CVP或R-CHOP八个周期或直至完全缓解（CR）。所有CR / PR（部分缓解）患者均接受RM 375 mg / m2 q 2个月的治疗，共12个周期。主要终点是无事件生存期（EFS）。招募了250名患者[FL 42％，MZL / MALT 38％，LPL /Waldenström巨球蛋白血症（WM）11％，SLL 9％]并随机分组（R-CHOP：127，R-CVP：123）。中位年龄为56岁（21-85岁），男性为44％，III-IV期为90％，滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）≥3的FL患者中为43％，而滤过性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）≥3所有患者的IPI评分均≥3。诱导治疗结束时，R-CHOP组和R-CVP组的CR / PR率分别为43·6/50·9％和36·3/60·8％（P = 0·218）。在中位随访67、66和70个月后，五年EFS分别为61％和56％（无显着性），无进展生存期（PFS）为71％和69％（无显着性），总体生存率（OS）为84％。R-CHOP组和R-CVP组的比例分别为89％。III / IV级不良事件（65比22）发生在40名（33·1％）和18名（15·3％）患者中，P = 0.001；中性粒细胞减少症的16例（11·6％）和4例（3·4％），P = 0·017；14例（10·7％）和3例（2·5％）患者感染；P = 0·011；R-CHOP和R-CVP组分别为3例和7例患者的第二个肿瘤。这项为期5年以上随访的多中心随机研究显示，在需要进行全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。III / IV级不良事件（65比22）发生在40名（33·1％）和18名（15·3％）患者中，P = 0.001；中性粒细胞减少症的16例（11·6％）和4例（3·4％），P = 0·017；14例（10·7％）和3例（2·5％）患者感染；P = 0·011；R-CHOP和R-CVP组分别为3例和7例患者的第二个肿瘤。这项为期5年以上随访的多中心随机研究显示，在需要进行全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。III / IV级不良事件（65比22）发生在40名（33·1％）和18名（15·3％）患者中，P = 0.001；中性粒细胞减少症的16例（11·6％）和4例（3·4％），P = 0·017；14例（10·7％）和3例（2·5％）患者感染；P = 0·011；R-CHOP和R-CVP组分别为3例和7例患者的第二个肿瘤。这项为期5年以上随访的多中心随机研究显示，在需要进行全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。中性粒细胞减少症的16例（11·6％）和4例（3·4％），P = 0·017；14例（10·7％）和3例（2·5％）患者感染；P = 0·011；R-CHOP和R-CVP组分别为3例和7例患者的第二个肿瘤。这项为期5年以上随访的多中心随机研究显示，在需要进行全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。中性粒细胞减少症的16例（11·6％）和4例（3·4％），P = 0·017；14例（10·7％）和3例（2·5％）患者感染；P = 0·011；R-CHOP和R-CVP组分别为3例和7例患者的第二个肿瘤。这项为期5年以上随访的多中心随机研究显示，在需要进行全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。五年随访显示，在需要全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。五年随访显示，在需要全身性治疗的惰性淋巴瘤患者中，R-CVP或R-CHOP免疫化学疗法和利妥昔单抗维持治疗的结果相似。R-CVP方案的轻微毒性使其成为诱导治疗的合理选择，而其他活性剂（如阿霉素或苯达莫司汀）仍可用于二线治疗。