Severe hypoglycaemia carries a significant risk of morbidity and mortality for people with type 1 diabetes. Economic costs are also high, estimated at approximately £13 million annually in England, UK. Continuous glucose monitoring (CGM) has been shown to reduce hypoglycaemia and associated fear, improve overall glycaemia and quality of life, and is cost-effective. Despite effective pathways in place with high levels of resource utilization, it has been reported there are low levels of follow-up, therapy change and specialist intervention after severe hypoglycaemia. This study is designed to assess the impact of providing real-time CGM to people with type 1 diabetes, who have had a recent episode of severe hypoglycaemia (within 72 h), compared to standard care. Fifty-five participants with type 1 diabetes and a recent episode of severe hypoglycaemia, who are CGM naïve, will be recruited to the study. Participants will be randomised to CGM or standard care. The primary outcome is percentage time spent in hypoglycaemia (< 3.0 mmol/L, 55 mg/dL). Secondary outcomes include other measures of hypoglycaemia, time in euglycaemia, overall glucose status and patient reported qualitative measures. This study assesses the impact of providing continuous glucose monitoring at the outset in individuals at highest risk of hypoglycaemia. Changing demand means that novel approaches need to be taken to healthcare provision. This study has the potential to shape future national standards. NCT03748433 , November 2018 (UK).

中文翻译：

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评估实时连续血糖监测对严重低血糖症患者的影响的原理和方案（AIR-CGM）研究

严重的低血糖症对1型糖尿病患者具有很高的发病率和死亡率风险。经济成本也很高，在英国英格兰每年估计约为1300万英镑。连续血糖监测（CGM）已被证明可以减少低血糖症和相关的恐惧感，改善总体血糖和生活质量，并且具有成本效益。尽管存在有效的途径和较高的资源利用水平，但据报道严重低血糖症后的随访，治疗改变和专家干预水平较低。这项研究旨在评估与标准护理相比，为近期发生严重低血糖事件（72小时内）的1型糖尿病患者提供实时CGM的影响。年龄为CGM的55位1型糖尿病和近期发生的严重低血糖发作的参与者将被招募入研究。参加者将被随机分为CGM或标准护理。主要结果是花费在低血糖症中的时间百分比（<3.0 mmol / L，55 mg / dL）。次要结果包括其他低血糖指标，正常血糖时间，总体血糖状况和患者报告的定性指标。这项研究评估了从一开始就对高血糖风险最高的个体进行连续葡萄糖监测的影响。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。将被招募到研究中。参与者将被随机分配到CGM或标准护理。主要结果是花费在低血糖症中的时间百分比（<3.0 mmol / L，55 mg / dL）。次要结果包括其他低血糖指标，正常血糖时间，总体血糖状况和患者报告的定性指标。这项研究评估了从一开始就对血糖风险最高的个体进行连续血糖监测的影响。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。将被招募到研究中。参与者将被随机分配到CGM或标准护理。主要结果是花费在低血糖症中的时间百分比（<3.0 mmol / L，55 mg / dL）。次要结果包括其他低血糖指标，正常血糖时间，总体血糖状况和患者报告的定性指标。这项研究评估了从一开始就对高血糖风险最高的个体进行连续葡萄糖监测的影响。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。55 mg / dL）。次要结果包括其他低血糖指标，正常血糖时间，总体血糖状况和患者报告的定性指标。这项研究评估了从一开始就对高血糖风险最高的个体进行连续葡萄糖监测的影响。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。55 mg / dL）。次要结果包括其他低血糖指标，正常血糖时间，总体血糖状况和患者报告的定性指标。这项研究评估了从一开始就对高血糖风险最高的个体进行连续葡萄糖监测的影响。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。需求的变化意味着在医疗保健方面需要采取新颖的方法。这项研究有可能塑造未来的国家标准。NCT03748433，2018年11月（英国）。