BACKGROUND Sipuleucel-T is an autologous cellular immunotherapy that is FDA approved for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC). The IMPACT registry trial demonstrated a 4.1 month survival benefit, but not a consistent PSA response or improvement in progression-free survival. Based upon several factors, including this lack of objective treatment response, sipuleucel-T has been under-utilized in this patient population, despite current NCCN recommendations. METHODS In order to explore if delayed treatment response occurs in a subset of patients, we performed a single institutional retrospective analysis of mCRPC patients treated with sipuleucel-T and ongoing ADT alone. Within that group, we then identified a subset of sipuleucel-T-treated men with long-term disease control and no additional interventions. To independently confirm this finding, we evaluated a total of 336 patients from 4 large urology group practices treated with sipuleucel-T between 2010 and 2014 and identified 44 patients who met the same criteria and demonstrated evidence of PSA stabilization post sipuleucel-T treatment. RESULTS For this subgroup of patients, 79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) survived 36 months with a median time to subsequent therapy of 17.8 months (95% CI 10.3, 25.3). CONCLUSIONS Although patient selection could account for some or all of these results, these data support the utilization of sipuleucel-T alone in select mCRPC patients that is associated with a delay in disease progression and a good overall prognosis.

中文翻译：

---

转移性去势抵抗性前列腺癌患者 sipuleucel-T 单药治疗后 PSA 稳定性和总生存期延长。

背景 Sipuleucel-T 是一种自体细胞免疫疗法，被 FDA 批准用于治疗无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。IMPACT 注册试验证明了 4.1 个月的生存获益，但没有一致的 PSA 反应或无进展生存期的改善。基于几个因素，包括缺乏客观的治疗反应，尽管目前有 NCCN 的建议，sipuleucel-T 在该患者群体中的使用不足。方法 为了探讨延迟的治疗反应是否发生在一部分患者中，我们对接受 sipuleucel-T 和正在进行的 ADT 治疗的 mCRPC 患者进行了单一的机构回顾性分析。在那个群体中，然后，我们确定了一个接受 sipuleucel-T 治疗的男性子集，这些男性具有长期的疾病控制能力，并且没有额外的干预措施。为了独立证实这一发现，我们评估了 2010 年至 2014 年间接受 sipuleucel-T 治疗的 4 个大型泌尿外科组的总共 336 名患者，并确定了 44 名符合相同标准的患者，并证明了 sipuleucel-T 治疗后 PSA 稳定的证据。结果 对于该亚组患者，79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) 存活了 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。为了独立证实这一发现，我们评估了 2010 年至 2014 年间接受 sipuleucel-T 治疗的 4 个大型泌尿外科组的总共 336 名患者，并确定了 44 名符合相同标准的患者，并证明了 sipuleucel-T 治疗后 PSA 稳定的证据。结果 对于该亚组患者，79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) 存活了 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。为了独立证实这一发现，我们评估了 2010 年至 2014 年间接受 sipuleucel-T 治疗的 4 个大型泌尿外科组的总共 336 名患者，并确定了 44 名符合相同标准的患者，并证明了 sipuleucel-T 治疗后 PSA 稳定的证据。结果 对于该亚组患者，79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) 存活了 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。我们评估了 2010 年至 2014 年期间接受 sipuleucel-T 治疗的 4 个大型泌尿外科组的总共 336 名患者，并确定了 44 名符合相同标准并证明 sipuleucel-T 治疗后 PSA 稳定的证据的患者。结果 对于该亚组患者，79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) 存活了 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。我们评估了 2010 年至 2014 年期间接受 sipuleucel-T 治疗的 4 个大型泌尿外科组的总共 336 名患者，并确定了 44 名符合相同标准并证明 sipuleucel-T 治疗后 PSA 稳定的证据的患者。结果 对于该亚组患者，79% (95% CI: 64.5%, 88.1%) 存活了 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。5%, 88.1%) 存活 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。5%, 88.1%) 存活 36 个月，到后续治疗的中位时间为 17.8 个月 (95% CI 10.3, 25.3)。结论 尽管患者选择可以解释部分或全部这些结果，但这些数据支持在选定的 mCRPC 患者中单独使用 sipuleucel-T，这与疾病进展延迟和良好的总体预后相关。