Aims To evaluate the efficacy and safety of 0.01% atropine eye-drops in controlling myopia progression over 5 years. Methods Experimental, analytical, prospective, randomised and longitudinal study, in 361 right eyes from 361 children randomised into the control group (177 eyes without treatment) and treatment group (184 eyes with 0.01% atropine eye-drops). Children assigned to the treatment group used 0.01% atropine once a day every night and the control group’s children did not use any treatment or placebo. All the subjects completed an eye examination every 6 months for the 5 years of follow-up. The examination included subjective and objective refraction with cycloplegia, axial length (AL), keratometry and anterior chamber depth (ACD) to evaluate the efficacy of the treatment. It also included the anterior and posterior pole examination to evaluate the safety of the treatment. Results The SE increased −0.63±0.42D in children after 5 years of treatment with 0.01% atropine, while in the control group the increase was −0.92±0.56D. AL increased 0.26±0.28 mm in the treatment group compared with 0.49±0.34 mm in the control group. Atropine 0.01% showed an efficacy of 31.5% and 46.9% in the control of the SE and AL increase, respectively. ACD and keratometry did not have significant changes between groups. Conclusions Atropine 0.01% is effective in slowing myopia progression in a European population. There were no side effects after 5 years of 0.01% atropine. Data are available on reasonable request. No data are available.

中文翻译：

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阿托品 0.01% 疗效在欧洲人群近视控制中的五年结果

目的 评价0.01%阿托品滴眼液控制近视加深5年的有效性和安全性。方法采用实验性、分析性、前瞻性、随机纵向研究方法，将361例患儿361只右眼随机分为对照组（177只眼未治疗）和治疗组（184只眼滴0.01%阿托品眼药水）。分配到治疗组的儿童每晚每天一次使用 0.01% 阿托品，而对照组的儿童不使用任何治疗或安慰剂。在 5 年的随访期间，所有受试者每 6 个月完成一次眼科检查。检查包括主观和客观屈光与睫状肌麻痹、眼轴长度 (AL)、角膜曲率测量和前房深度 (ACD)，以评估治疗效果。它还包括前极和后极检查以评估治疗的安全性。结果 0.01%阿托品治疗5年后儿童SE增加-0.63±0.42D，而对照组增加-0.92±0.56D。与对照组的 0.49±0.34 mm 相比，治疗组的 AL 增加了 0.26±0.28 mm。0.01% 阿托品在控制 SE 和 AL 增加方面分别显示出 31.5% 和 46.9% 的功效。ACD 和角膜曲率测量在组间没有显着变化。结论 0.01% 阿托品可有效减缓欧洲人群的近视加深。使用 0.01% 阿托品 5 年后无副作用。可应合理要求提供数据。没有可用数据。用 0.01% 阿托品治疗 5 年后，儿童为 42 天，而对照组增加为 -0.92 ± 0.56 天。与对照组的 0.49±0.34 mm 相比，治疗组的 AL 增加了 0.26±0.28 mm。0.01% 阿托品在控制 SE 和 AL 增加方面分别显示出 31.5% 和 46.9% 的功效。ACD 和角膜曲率测量在组间没有显着变化。结论 0.01% 阿托品可有效减缓欧洲人群的近视加深。使用 0.01% 阿托品 5 年后无副作用。可应合理要求提供数据。没有可用数据。用 0.01% 阿托品治疗 5 年后，儿童为 42 天，而对照组增加为 -0.92 ± 0.56 天。与对照组的 0.49±0.34 mm 相比，治疗组的 AL 增加了 0.26±0.28 mm。0.01% 阿托品在控制 SE 和 AL 增加方面分别显示出 31.5% 和 46.9% 的功效。ACD 和角膜曲率测量在组间没有显着变化。结论 0.01% 阿托品可有效减缓欧洲人群的近视加深。使用 0.01% 阿托品 5 年后无副作用。可应合理要求提供数据。没有可用数据。SE 和 AL 的控制分别增加了 9%。ACD 和角膜曲率测量在组间没有显着变化。结论 0.01% 阿托品可有效减缓欧洲人群的近视加深。使用 0.01% 阿托品 5 年后无副作用。可应合理要求提供数据。没有可用数据。SE 和 AL 的控制分别增加了 9%。ACD 和角膜曲率测量在组间没有显着变化。结论 0.01% 阿托品可有效减缓欧洲人群的近视加深。使用 0.01% 阿托品 5 年后无副作用。可应合理要求提供数据。没有可用数据。