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肺动脉高压风险治疗效果的异质性
European Respiratory Journal ( IF 24.3 ) Pub Date : 2023-07-27 , DOI: 10.1183/13993003.00190-2023
Hao-Min Pan 1 , Robyn L McClelland 2 , Jude Moutchia 3 , Dina H Appleby 3 , Jason S Fritz 1 , John H Holmes 3 , Jasleen Minhas 1 , Harold I Palevsky 1 , Ryan J Urbanowicz 4 , Steven M Kawut 1, 3 , Nadine Al-Naamani 5
Affiliation  

背景

目前尚不清楚疾病严重程度是否会改变肺动脉高压(PAH)治疗的反应。我们的目的是探讨由已建立的风险预测算法定义的疾病严重程度是否会改变 PAH 随机临床试验中的治疗反应。

方法

我们使用来自提交给美国食品和药物管理局的 18 项 PAH 治疗随机临床试验的个体参与者数据进行了一项荟萃分析,以确定随机分组的 1 年死亡率预测风险是否改变了对以下三个结局的治疗效果: 6 分钟步行距离 (6MWD)、12 周时临床恶化以及临床恶化时间。

结果

在 6561 名基线美国登记评估早期和长期 PAH 疾病管理 (REVEAL 2.0) 评分的患者中,我们发现基线风险较高的个体临床恶化的可能性较高,但 6MWD 的变化没有差异。我们发现 REVEAL 2.0 风险和治疗分配对 6MWD 变化存在显着的交互作用。REVEAL 2.0 评分每增加 3 分,6MWD 变化的治疗效果就会增加 12.49 m (95% CI 5.86–19.12 m;p=0.001)。我们没有通过大多数风险预测算法检测到治疗相互作用对临床恶化的显着风险。

结论

我们发现,预测的 PAH 1 年死亡率风险改变了通过 6MWD 测量的治疗效果,但不会改变临床恶化。我们的研究结果强调了通过预测风险来识别治疗异质性来源的重要性,以便针对最有可能产生最大治疗反应的患者进行研究。





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更新日期:2023-07-27
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