Background

^{Patients with heavily pretreated, late-stage cancer and bone metastasis are usually poor candidates for further chemotherapy. Previously, we showed that association to lipid nanoparticles (LDE) drastically decreases the toxicity of anti-cancer drugs. Here, we tested the hypothesis that paclitaxel (PTX) carried in LDE could benefit end-of-life patients with painful bone metastases that had been previously treated with conventional PTX. Methods: Eighteen consecutive patients with late-stage cancer, 8 with breast, 5 with prostate and 5 with lung carcinoma, aged 59±9 years, were included in this study. All were receiving opioid medication. LDE-PTX was administered at 175 mg/m 2 every 3 weeks until disease progression. Clinical imaging examinations and serum biochemistry determinations were performed to monitor disease progression. Intensity of bone pain, use of opioid medications and occurrence of pathological bone fractures were also evaluated. Results: In total, 104 chemotherapy cycles were performed and none of the patients showed clinical and laboratorial toxicities or pathological bone fractures. In all patients, pain was reduced so as to allow substitution of non-opioid for opioid medication. Median progression-free survival (PFS) was four months (95% CI 2.4-5.5), but in five patients PFS was longer than 6 months. Conclusions: Absence of observable clinical and laboratorial toxicities from LDE-PTX treatment, improvement of bone pain and the possible effect on PFS in some patients, despite previous use of conventional PTX, suggest that LDEPTX merits further clinical investigation.}

中文翻译：

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在晚期实体癌骨转移患者中使用脂质核心纳米颗粒中携带的紫杉醇：缺乏毒性和治疗益处

背景

^{接受过大量预处理的晚期癌症和骨转移患者通常不适合进一步化疗。以前，我们发现与脂质纳米颗粒 (LDE) 的结合大大降低了抗癌药物的毒性。在这里，我们检验了 LDE 中携带的紫杉醇 (PTX) 可以使之前接受过常规 PTX 治疗的骨转移疼痛的临终患者受益的假设。方法：连续18例晚期癌症患者，8例乳腺癌，5例前列腺癌和5例肺癌，年龄59±9岁。所有人都在接受阿片类药物。LDE-PTX 以 175 mg/m 2 每 3 周给药一次，直至疾病进展。进行临床影像学检查和血清生化测定以监测疾病进展。还评估了骨痛的强度、阿片类药物的使用和病理性骨折的发生率。结果：总共进行了 104 个化疗周期，没有患者出现临床和实验室毒性或病理性骨折。在所有患者中，疼痛都减轻了，从而可以用非阿片类药物替代阿片类药物。中位无进展生存期 (PFS) 为 4 个月 (95% CI 2.4-5.5)，但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 还评估了阿片类药物的使用和病理性骨折的发生率。结果：总共进行了 104 个化疗周期，没有患者出现临床和实验室毒性或病理性骨折。在所有患者中，疼痛都减轻了，从而可以用非阿片类药物替代阿片类药物。中位无进展生存期 (PFS) 为 4 个月 (95% CI 2.4-5.5)，但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 还评估了阿片类药物的使用和病理性骨折的发生率。结果：总共进行了 104 个化疗周期，没有患者出现临床和实验室毒性或病理性骨折。在所有患者中，疼痛都减轻了，从而可以用非阿片类药物替代阿片类药物。中位无进展生存期 (PFS) 为 4 个月 (95% CI 2.4-5.5)，但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 进行了 104 个化疗周期，所有患者均未出现临床和实验室毒性或病理性骨折。在所有患者中，疼痛都减轻了，从而可以用非阿片类药物替代阿片类药物。中位无进展生存期 (PFS) 为 4 个月 (95% CI 2.4-5.5)，但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 进行了 104 个化疗周期，所有患者均未出现临床和实验室毒性或病理性骨折。在所有患者中，疼痛都减轻了，从而可以用非阿片类药物替代阿片类药物。中位无进展生存期 (PFS) 为 4 个月 (95% CI 2.4-5.5)，但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究 但 5 名患者的 PFS 超过 6 个月。结论：尽管以前使用过常规 PTX，但 LDE-PTX 治疗没有可观察到的临床和实验室毒性、骨痛的改善以及对 PFS 的可能影响，表明 LDEPTX 值得进一步临床研究.}