Background The plasma separation card (PSC) is a new device for collecting finger-pricking–derived small amount of blood in a solid support that is stable at room temperature and can be archived, mailed, and processed at a later time. This tool can facilitate screening at risk populations located in rural areas without local health care infrastructures. We evaluated the performance of PSC in the collection and preparation of blood samples for the determination of hepatitis B and C serological markers. Methods Blood obtained from 334 consecutive patients referred for the detection of hepatitis B surface antigens (HBsAg), hepatitis B surface antibodies (anti-HBs) and hepatitis C antibodies (anti-HCV) was analyzed in parallel using standard (STD) and PSC-based sample collection and preparation procedures. Results obtained from STD or PSC processed samples were compared for their detection rate and correlation. Results Using STD, we detected 5 samples positive for HBsAg, 150 for anti-HBs, and 23 for anti-HCV with a rate of concordance with PSC of 100%, 100%, and 91% respectively. The 100% concordance observed for anti-HBs was based on a cutoff of 2.6 IU/L for PSC-derived sample corresponding to the 10 IU/L threshold associated with immunity to hepatitis B. STD and PSC showed a good correlation (R2 = 0.85) in the detection of anti-HBs titers. The 2 anti-HCV PSC negative samples had no detectable viremia. Conclusions These data confirm the utility of PSC as a tool to support viral hepatitis screening programs in rural areas lacking local clinical infrastructures and testing facilities.

中文翻译：

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血浆分离卡作为收集、储存和测试乙型肝炎和丙型肝炎血清学标志物的工具的临床评估

背景 血浆分离卡 (PSC) 是一种新设备，用于将手指刺入的少量血液收集在固体支持物中，该固体支持物在室温下稳定，可以存档、邮寄和稍后处理。该工具可以促进对没有当地医疗保健基础设施的农村地区的高危人群进行筛查。我们评估了 PSC 在采集和制备血样以测定乙型和丙型肝炎血清学标志物方面的性能。方法 使用标准 (STD) 和 PSC-平行分析来自 334 名连续患者的血液，用于检测乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (anti-HBs) 和丙型肝炎抗体 (anti-HCV)。基于样品收集和制备程序。比较从 STD 或 PSC 处理样品获得的结果的检出率和相关性。结果 使用 STD，我们检测到 5 个样本为 HBsAg，150 个为抗 HBs，23 个为抗 HCV，与 PSC 的符合率分别为 100%、100% 和 91%。对于抗 HBs 观察到的 100% 一致性是基于 PSC 衍生样本的 2.6 IU/L 截止值，对应于与乙型肝炎免疫相关的 10 IU/L 阈值。STD 和 PSC 显示出良好的相关性（R2 = 0.85 ) 用于检测抗 HBs 滴度。2 份抗 HCV PSC 阴性样品未检测到病毒血症。结论 这些数据证实了 PSC 作为支持缺乏当地临床基础设施和检测设施的农村地区病毒性肝炎筛查项目的工具的效用。结果 使用 STD，我们检测到 5 个样本为 HBsAg，150 个为抗 HBs，23 个为抗 HCV，与 PSC 的符合率分别为 100%、100% 和 91%。对于抗 HBs 观察到的 100% 一致性是基于 PSC 衍生样本的 2.6 IU/L 截止值，对应于与乙型肝炎免疫相关的 10 IU/L 阈值。STD 和 PSC 显示出良好的相关性（R2 = 0.85 ) 用于检测抗 HBs 滴度。2 份抗 HCV PSC 阴性样品未检测到病毒血症。结论 这些数据证实了 PSC 作为支持缺乏当地临床基础设施和检测设施的农村地区病毒性肝炎筛查项目的工具的效用。结果 使用 STD，我们检测到 5 个样本为 HBsAg，150 个为抗 HBs，23 个为抗 HCV，与 PSC 的符合率分别为 100%、100% 和 91%。对于抗 HBs 观察到的 100% 一致性是基于 PSC 衍生样本的 2.6 IU/L 截止值，对应于与乙型肝炎免疫相关的 10 IU/L 阈值。STD 和 PSC 显示出良好的相关性（R2 = 0.85 ) 用于检测抗 HBs 滴度。2 份抗 HCV PSC 阴性样品未检测到病毒血症。结论 这些数据证实了 PSC 作为支持缺乏当地临床基础设施和检测设施的农村地区病毒性肝炎筛查项目的工具的效用。对于抗 HBs 观察到的 100% 一致性是基于 PSC 衍生样本的 2.6 IU/L 截止值，对应于与乙型肝炎免疫相关的 10 IU/L 阈值。STD 和 PSC 显示出良好的相关性（R2 = 0.85 ) 用于检测抗 HBs 滴度。2 份抗 HCV PSC 阴性样品未检测到病毒血症。结论 这些数据证实了 PSC 作为支持缺乏当地临床基础设施和检测设施的农村地区病毒性肝炎筛查项目的工具的效用。对于抗 HBs 观察到的 100% 一致性是基于 PSC 衍生样本的 2.6 IU/L 截止值，对应于与乙型肝炎免疫相关的 10 IU/L 阈值。STD 和 PSC 显示出良好的相关性（R2 = 0.85 ) 用于检测抗 HBs 滴度。2 份抗 HCV PSC 阴性样品未检测到病毒血症。结论 这些数据证实了 PSC 作为支持缺乏当地临床基础设施和检测设施的农村地区病毒性肝炎筛查项目的工具的效用。