To evaluate the long-term safety, efficacy, predictability, and stability of implantable collamer lens with a central hole (EVO ICL) implantation for correcting high myopia (HM) and super high myopia (SHM). This prospective study evaluated 83 eyes of 46 patients who were divided into groups based on their spherical equivalent refractive error (SE): HM group (− 12 D ≤ SE < − 6 D) and SHM group (SE < − 12 D). They were followed up for 5 years after ICL implantation; assessments of uncorrected distance visual acuity (UDVA), corrected distance visual acuity (CDVA), manifest refractive error, axial length, intraocular pressure, corneal endothelial cell density, and vault were conducted, and a questionnaire was administered. At 5 years postoperatively, the safety indices of the HM and SHM groups were 1.03 ± 0.10 and 1.32 ± 0.39, and the efficacy indices were 0.83 ± 0.25 and 0.86 ± 0.32, respectively. In the HM group, 60.47% and 79.07% of the eyes were within ± 0.50 D and ± 1.00 D of the attempted correction, while it was achieved for 22.50% and 47.50% of the eyes in the SHM group, respectively. The SE of the HM group decreased from − 9.72 ± 1.41 D preoperatively to 0.04 ± 0.39 D 1 month postoperatively and − 0.67 ± 0.57 D 5 years postoperatively, while in the SHM group, it decreased from − 15.78 ± 3.06 D preoperatively to − 0.69 ± 0.97 D 1 month postoperatively and − 1.74 ± 1.19 D 5 years postoperatively. EVO ICL implantation is safe, effective, and predictable for correcting HM and SHM. CDVA improved more after surgery for SHM, but the growth of axial length still needs attention.

中文翻译：

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EVO 植入式角膜移植镜片矫正高度近视和超高度近视的五年结果

评估植入式中心孔 (EVO ICL) 晶状体矫正高度近视 (HM) 和超高度近视 (SHM) 的长期安全性、有效性、可预测性和稳定性。这项前瞻性研究评估了 46 名患者的 83 只眼，这些患者根据球面等效屈光不正 (SE) 分组：HM 组 (- 12 D ≤ SE < - 6 D) 和 SHM 组 (SE < - 12 D)。ICL植入后随访5年；对裸眼远视力（UDVA）、矫正远视力（CDVA）、明显屈光不正、眼轴长度、眼压、角膜内皮细胞密度和穹窿进行了评估，并进行了问卷调查。术后 5 年，HM 组和 SHM 组的安全指数分别为 1.03 ± 0.10 和 1.32 ± 0.39，疗效指数分别为0.83±0.25和0.86±0.32。在 HM 组中，60.47% 和 79.07% 的眼睛在尝试矫正的 ± 0.50 D 和 ± 1.00 D 范围内，而在 SHM 组中分别有 22.50% 和 47.50% 的眼睛实现了矫正。HM 组的 SE 从术前的 - 9.72 ± 1.41 D 降至术后 1 个月的 0.04 ± 0.39 D 和术后 5 年的 - 0.67 ± 0.57 D，而在 SHM 组中，它从术前的 - 15.78 ± 3.06 D 降至 - 0.69术后 1 个月 ± 0.97 D，术后 5 年 - 1.74 ± 1.19 D。EVO ICL 植入对于矫正 HM 和 SHM 是安全、有效且可预测的。SHM术后CDVA改善较多，但眼轴长度的增长仍需注意。07% 的眼睛在尝试矫正的 ± 0.50 D 和 ± 1.00 D 范围内，而 SHM 组分别有 22.50% 和 47.50% 的眼睛实现了矫正。HM 组的 SE 从术前的 - 9.72 ± 1.41 D 降至术后 1 个月的 0.04 ± 0.39 D 和术后 5 年的 - 0.67 ± 0.57 D，而在 SHM 组中，它从术前的 - 15.78 ± 3.06 D 降至 - 0.69术后 1 个月 ± 0.97 D，术后 5 年 - 1.74 ± 1.19 D。EVO ICL 植入对于矫正 HM 和 SHM 是安全、有效且可预测的。SHM术后CDVA改善较多，但眼轴长度的增长仍需注意。07% 的眼睛在尝试矫正的 ± 0.50 D 和 ± 1.00 D 范围内，而 SHM 组分别有 22.50% 和 47.50% 的眼睛实现了矫正。HM 组的 SE 从术前的 - 9.72 ± 1.41 D 降至术后 1 个月的 0.04 ± 0.39 D 和术后 5 年的 - 0.67 ± 0.57 D，而在 SHM 组中，它从术前的 - 15.78 ± 3.06 D 降至 - 0.69术后 1 个月 ± 0.97 D，术后 5 年 - 1.74 ± 1.19 D。EVO ICL 植入对于矫正 HM 和 SHM 是安全、有效且可预测的。SHM术后CDVA改善较多，但眼轴长度的增长仍需注意。HM 组的 SE 从术前的 - 9.72 ± 1.41 D 降至术后 1 个月的 0.04 ± 0.39 D 和术后 5 年的 - 0.67 ± 0.57 D，而在 SHM 组中，它从术前的 - 15.78 ± 3.06 D 降至 - 0.69术后 1 个月 ± 0.97 D，术后 5 年 - 1.74 ± 1.19 D。EVO ICL 植入对于矫正 HM 和 SHM 是安全、有效且可预测的。SHM术后CDVA改善较多，但眼轴长度的增长仍需注意。HM 组的 SE 从术前的 - 9.72 ± 1.41 D 降至术后 1 个月的 0.04 ± 0.39 D 和术后 5 年的 - 0.67 ± 0.57 D，而在 SHM 组中，它从术前的 - 15.78 ± 3.06 D 降至 - 0.69术后 1 个月 ± 0.97 D，术后 5 年 - 1.74 ± 1.19 D。EVO ICL 植入对于矫正 HM 和 SHM 是安全、有效且可预测的。SHM术后CDVA改善较多，但眼轴长度的增长仍需注意。