Background Following blunt trauma, diagnosis of shoulder dislocation based on physical examination alone is difficult due to possible concurrent proximal humeral fractures. X-rays are therefore used to confirm diagnosis. Results from recent observational studies comparing diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound (PoCUS) with X-rays for shoulder dislocation have been encouraging. The aim of this study was to determine whether PoCUS improves diagnostic accuracy when used with physical examination for the diagnosis of shoulder dislocation, proximal humeral fracture and ascertaining successful reduction in the ED. Methods A prospective, single-centre, open, parallel randomised control study over a 6-month period was used to answer the research question and test the null hypothesis. Consecutive eligible adult patients attending the ED of Mater Dei Hospital in Malta were randomised to either the control (C) (physical examination only) or experimental group (E) (physical examination and a two-point PoCUS scan). The study objectives were to measure diagnostic accuracy for both examinations for detecting shoulder dislocation, any associated proximal humeral fractures and confirming reduction. X-rays were used as reference standard for both groups. Results 1206 patients were enrolled in this study (C n=600, E n=606). 290 dislocations (C n=132 and E n=158), 332 proximal humeral fractures (C n=154 and E n=178) and 278 reductions (C n=130 and E n=148) were analysed. A statistically significant difference (p<0.001) was found between the two groups for diagnostic accuracy in shoulder dislocation (C=65%, likelihood ratio (LR)+=2.03 and LR−=0.35 and E=100%, LR+=∞ and LR−=0), proximal humeral fractures (C=45.7%, LR+=1.23 and LR−=0.52 and E=98.3%, LR+=103.9 and LR−=0.03) and reduction (C=68.7%, E=100%). The null hypothesis for this study was thus rejected. Conclusions The addition of PoCUS to a physical examination significantly improves diagnostic accuracy for dislocations, proximal humeral fractures and reduction confirmation. Trial registration number International Standard Randomised Controlled Trials Number Registry ([ISRCTN17048126][1]). All data relevant to the study are included in the article or uploaded as supplemental information. Data collected are deidentified participant data. Only demographic data were collected such as age and gender, and code numbers were given. [1]: /external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126

中文翻译：

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床旁超声 (PoCUS) 对急诊科肩关节脱位和复位的诊断准确性：一项诊断性随机对照试验 (RCT)

背景 钝性外伤后，由于可能同时发生肱骨近端骨折，仅基于体格检查诊断肩关节脱位是困难的。因此，X 射线可用于确认诊断。最近的观察性研究比较了床旁超声 (PoCUS) 与 X 射线对肩关节脱位的诊断准确性，结果令人鼓舞。本研究的目的是确定 PoCUS 在与体格检查一起用于诊断肩关节脱位、肱骨近端骨折和确定 ED 成功复位时是否提高了诊断准确性。方法 使用一项为期 6 个月的前瞻性、单中心、开放、平行随机对照研究来回答研究问题并检验零假设。在马耳他 Mater Dei 医院就诊的连续合格成年患者被随机分配到对照组（C）（仅体检）或实验组（E）（体检和两点 PoCUS 扫描）。研究目标是测量两种检查的诊断准确性，以检测肩关节脱位、任何相关的肱骨近端骨折和确认复位。X射线被用作两组的参考标准。结果 1206 名患者入组本研究（C n=600，E n=606）。分析了 290 例脱位（C n=132 和 E n=158）、332 例肱骨近端骨折（C n=154 和 E n=178）和 278 例复位（C n=130 和 E n=148）。两组肩关节脱位的诊断准确性存在统计学显着差异（p<0.001）（C=65%，似然比（LR）+=2。03 and LR-=0.35 and E=100%, LR+=∞ and LR-=0), 肱骨近端骨折 (C=45.7%, LR+=1.23 and LR-=0.52 and E=98.3%, LR+=103.9 and LR -=0.03) 和减少 (C=68.7%, E=100%)。因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 LR+=∞ 和 LR-=0），肱骨近端骨折（C=45.7%，LR+=1.23 和 LR-=0.52 和 E=98.3%，LR+=103.9 和 LR-=0.03）和复位（C=68.7%， E=100%)。因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 LR+=∞ 和 LR-=0），肱骨近端骨折（C=45.7%，LR+=1.23 和 LR-=0.52 和 E=98.3%，LR+=103.9 和 LR-=0.03）和复位（C=68.7%， E=100%)。因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 23 和 LR-=0.52 和 E=98.3%，LR+=103.9 和 LR-=0.03）和减少（C=68.7%，E=100%）。因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 23 和 LR-=0.52 和 E=98.3%，LR+=103.9 和 LR-=0.03）和减少（C=68.7%，E=100%）。因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 因此拒绝了本研究的零假设。结论 在体格检查中加入 PoCUS 显着提高了脱位、肱骨近端骨折和复位确认的诊断准确性。试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126 试验注册号国际标准随机对照试验号注册 ([ISRCTN17048126][1])。所有与研究相关的数据都包含在文章中或作为补充信息上传。收集的数据是去识别的参与者数据。仅收集人口统计数据，例如年龄和性别，并给出了代码。[1]：/external-ref?link_type=ISRCTN&access_num=ISRCTN17048126