Irritable bowel syndrome (IBS) is one of the most common functional gastrointestinal disorders in clinical practice. IBS diagnosis is based on symptoms defined by abdominal pain or discomfort associated with defecation or changes in bowel habits. Gut-brain interaction caused by stress or depressive emotion is one of the essential pathologies. Acupuncture has been used for the treatment of internal medicine, including digestive disorders and depressive disorders in Chinese medicine. This study aims to determine whether electro-acupuncture could have significant benefits than sham acupuncture for IBS. This is a single-blinded randomized sham-controlled clinical trial with two arms. A total of 120 IBS patients will be recruited. After a 2-week run-in period, eligible subjects will be randomly assigned to one of two arms, acupuncture (AC) arm and sham acupuncture (SAC) arm. Each eligible subject will go through a 2-week run-in-period, 6-week treatment period, and 6-week follow-up period. Five visits in total were scheduled for each subject in week 0, week 2, week 5, week 8, and week 14. The outcomes would be measured with (1) IBS-SSS, (2) Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), (3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S), (4) Self-Rating Depression Scale (SDS), and (5) IBS Quality of Life (IBS-QoL). The study will compare electro-acupuncture with sham acupuncture to explore the feasibility of electro-acupuncture in improving IBS symptoms. ClinicalTrials.gov NCT04387383 . Registered on 13 May 2020

中文翻译：

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肠易激综合征患者的电针：单盲随机假对照临床试验的研究方案

肠易激综合征（IBS）是临床实践中最常见的功能性胃肠道疾病之一。IBS 诊断基于由与排便或排便习惯改变相关的腹痛或不适所定义的症状。由压力或抑郁情绪引起的肠脑相互作用是基本病理之一。针灸已被用于治疗内科疾病，包括中医中的消化系统疾病和抑郁症。本研究旨在确定电针是否比假针灸对 IBS 有显着益处。这是一项单盲随机假对照临床试验，有两个组。总共将招募 120 名 IBS 患者。经过 2 周的磨合期后，符合条件的受试者将被随机分配到两个组之一，针灸 (AC) 臂和假针灸 (SAC) 臂。每个符合条件的受试者将经历 2 周的磨合期、6 周的治疗期和 6 周的随访期。在第 0 周、第 2 周、第 5 周、第 8 周和第 14 周对每个受试者总共安排了五次访问。 结果将用 (1) IBS-SSS，(2) 汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 来衡量)、(3) 临床总体印象严重程度 (CGI-S)、(4) 抑郁自评量表 (SDS) 和 (5) IBS 生活质量 (IBS-QoL)。该研究将比较电针与假针，以探讨电针改善IBS症状的可行性。ClinicalTrials.gov NCT04387383。2020 年 5 月 13 日注册 在第 0 周、第 2 周、第 5 周、第 8 周和第 14 周，每个受试者总共安排了 5 次访问。 结果将用 (1) IBS-SSS，(2) 汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 测量)、(3) 临床总体印象严重程度 (CGI-S)、(4) 抑郁自评量表 (SDS) 和 (5) IBS 生活质量 (IBS-QoL)。该研究将比较电针与假针，以探讨电针改善IBS症状的可行性。ClinicalTrials.gov NCT04387383。2020 年 5 月 13 日注册 在第 0 周、第 2 周、第 5 周、第 8 周和第 14 周，每个受试者总共安排了 5 次访问。 结果将用 (1) IBS-SSS，(2) 汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 测量)、(3) 临床总体印象严重程度 (CGI-S)、(4) 抑郁自评量表 (SDS) 和 (5) IBS 生活质量 (IBS-QoL)。该研究将比较电针与假针，以探讨电针改善IBS症状的可行性。ClinicalTrials.gov NCT04387383。2020 年 5 月 13 日注册 该研究将比较电针与假针，以探讨电针改善IBS症状的可行性。ClinicalTrials.gov NCT04387383。2020 年 5 月 13 日注册 该研究将比较电针与假针，以探讨电针改善IBS症状的可行性。ClinicalTrials.gov NCT04387383。2020 年 5 月 13 日注册