Objectives Obesity is associated with increased risks of atrial fibrillation (AF) and venous thromboembolism (VTE) for which anticoagulation is commonly used. However, data on the efficacy and safety of oral anticoagulants in patients with morbid obesity are limited. Methods We conducted a systematic review and meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of direct oral anticoagulants (DOACs) or vitamin K antagonists (VKAs) for AF or VTE in patients with morbid obesity. Results We included three randomized controlled trials (5 studies) and 18 observational studies in adult patients with a body weight ≥120 kg, body mass index ≥40 kg/m2, or classified as morbid obesity who received DOACs or VKAs for AF or VTE (N = 77,687). The primary efficacy outcome was stroke/systemic embolism or recurrent VTE, and the primary safety outcome was major bleeding. DOACs were associated with a pooled incidence rate of stroke/systemic embolism of 1.16 per 100 person-years, compared to 1.18 with VKAs. The incidence of recurrent VTE on DOACs was 3.83 per 100 person-years, compared to 6.81 on VKAs. In both VTE and AF populations, DOACs were associated with lower risks of major bleeding compared to VKAs. However, all observational studies had moderate to serious risks of bias. Conclusion Patients with morbid obesity on DOACs had similar risks of stroke/systemic embolism, lower rates of recurrent VTE, and major bleeding events compared to those on VKAs. However, the certainty of evidence was low given that studies were mostly observational with high risk of confounding.

中文翻译：

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病态肥胖患者使用口服抗凝剂：系统评价和荟萃分析

目的 肥胖与心房颤动 (AF) 和静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险增加有关，而抗凝治疗通常用于治疗。然而，关于口服抗凝剂对病态肥胖患者的疗效和安全性的数据有限。方法 我们进行了系统评价和荟萃分析，以评估直接口服抗凝剂 (DOAC) 或维生素 K 拮抗剂 (VKA) 治疗病态肥胖患者的 AF 或 VTE 的疗效和安全性。结果 我们纳入了 3 项随机对照试验（5 项研究）和 18 项观察性研究，受试者为体重≥120 kg、体重指数≥40 kg/m2 或分类为病态肥胖且接受 DOAC 或 VKA 治疗 AF 或 VTE 的成年患者（ N = 77,687)。主要疗效结局是卒中/全身性栓塞或复发性 VTE，主要安全性结局是大出血。DOACs 与卒中/全身性栓塞的综合发病率为 1.16/100 人年相关，而 VKAs 为 1.18。DOACs 上复发性 VTE 的发生率为每 100 人年 3.83 人，而 VKAs 为 6.81 人。在 VTE 和 AF 人群中，与 VKA 相比，DOAC 的大出血风险较低。然而，所有观察性研究都存在中度至严重的偏倚风险。结论 与使用 VKA 的患者相比，使用 DOAC 的病态肥胖患者发生卒中/全身性栓塞的风险相似，VTE 复发率较低，大出血事件发生率较低。然而，鉴于研究大多是观察性的，存在高混杂风险，因此证据的确定性很低。每 100 人年 16 人，而 VKA 为 1.18 人。DOACs 上复发性 VTE 的发生率为每 100 人年 3.83 人，而 VKAs 为 6.81 人。在 VTE 和 AF 人群中，与 VKA 相比，DOAC 的大出血风险较低。然而，所有观察性研究都存在中度至严重的偏倚风险。结论 与使用 VKA 的患者相比，使用 DOAC 的病态肥胖患者发生卒中/全身性栓塞的风险相似，VTE 复发率较低，大出血事件发生率较低。然而，鉴于研究大多是观察性的，存在高混杂风险，因此证据的确定性很低。每 100 人年 16 人，而 VKA 为 1.18 人。DOACs 上复发性 VTE 的发生率为每 100 人年 3.83 人，而 VKAs 为 6.81 人。在 VTE 和 AF 人群中，与 VKA 相比，DOAC 的大出血风险较低。然而，所有观察性研究都存在中度至严重的偏倚风险。结论 与使用 VKA 的患者相比，使用 DOAC 的病态肥胖患者发生卒中/全身性栓塞的风险相似，VTE 复发率较低，大出血事件发生率较低。然而，鉴于研究大多是观察性的，存在高混杂风险，因此证据的确定性很低。与 VKA 相比，DOAC 的大出血风险较低。然而，所有观察性研究都存在中度至严重的偏倚风险。结论 与使用 VKA 的患者相比，使用 DOAC 的病态肥胖患者发生卒中/全身性栓塞的风险相似，VTE 复发率较低，大出血事件发生率较低。然而，鉴于研究大多是观察性的，存在高混杂风险，因此证据的确定性很低。与 VKA 相比，DOAC 的大出血风险较低。然而，所有观察性研究都存在中度至严重的偏倚风险。结论 与使用 VKA 的患者相比，使用 DOAC 的病态肥胖患者发生卒中/全身性栓塞的风险相似，VTE 复发率较低，大出血事件发生率较低。然而，鉴于研究大多是观察性的，存在高混杂风险，因此证据的确定性很低。