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Long-term hematologic toxicity of 177Lu-octreotate-capecitabine-temozolomide therapy of GEPNET.
Endocrine-Related Cancer ( IF 3.9 ) Pub Date : 2021-06-20 , DOI: 10.1530/erc-21-0082 Murali Kesavan 1 , Piyush Grover 2 , Wei-Sen Lam 2 , Phillip G Claringbold 1 , J Harvey Turner 1
Endocrine-Related Cancer ( IF 3.9 ) Pub Date : 2021-06-20 , DOI: 10.1530/erc-21-0082 Murali Kesavan 1 , Piyush Grover 2 , Wei-Sen Lam 2 , Phillip G Claringbold 1 , J Harvey Turner 1
Affiliation
Thirty-seven patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEPNETs) were treated on a prospective phase II single-center study with four cycles of 7.8 GBq 177Lu-octreotate combined with capecitabine and temozolomide chemotherapy (CAPTEM). Each 8-week cycle combined radiopeptide therapy with 14 days of capecitabine (1500 mg/m2) and 5 days of temozolomide (200 mg/m2). The incidence of grade ≥ 3 hematologic toxicity was analyzed. At a median follow-up of 7-years (range 1-10), six (16%) patients developed persistent hematologic toxicity (PHT) (defined as sustained grade ≥ 3 hematologic toxicity beyond 36-months follow-up) and three (8%) developed MDS/AL with a median time-to-event of 46 and 34 months, respectively. The estimated cumulative incidence of MDS/AL was 11% (95% CI: 3.45-24.01). Development of PHT was the only significant risk factor for secondary MDS/AL (RR, 16; 95% CI: 2.53 to 99.55; P < 0.001). The median PFS was 48 months (95% CI: 40.80-55.20), and the median OS was 86 months (95% CI: 56.90-115.13). Twenty-one deaths were recorded, including 13 (62%) due to progressive disease and all 3 (14%) patients with MDS/AL. 177Lu-octreotate CAPTEM therapy for GEPNETs is associated with a risk of long-term hematologic toxicity. The rising cumulative incidence of MDS/AL > 10% mandates the long-term monitoring of treated patients. However, time to onset is unpredictable, and incidence does not correlate with conventional baseline risk factors. Novel methods are required for the stratification of prospective patients based on genetic risk.
中文翻译:
177Lu-奥曲酸-卡培他滨-替莫唑胺治疗 GEPNET 的长期血液学毒性。
37 名晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEPNETs) 患者接受了一项前瞻性 II 期单中心研究,该研究采用四个周期的 7.8 GBq 177Lu-奥曲酸联合卡培他滨和替莫唑胺化疗 (CAPTEM)。每个 8 周的周期将放射肽治疗与 14 天的卡培他滨 (1500 mg/m2) 和 5 天的替莫唑胺 (200 mg/m2) 联合治疗。分析了≥3级血液学毒性的发生率。在 7 年(范围 1-10)的中位随访中,6 名(16%)患者出现持续性血液学毒性(PHT)(定义为超过 36 个月的随访持续 ≥ 3 级血液学毒性)和 3 名( 8%) 发展为 MDS/AL,中位事件发生时间分别为 46 个月和 34 个月。MDS/AL 的估计累积发病率为 11% (95% CI: 3.45-24.01)。发生 PHT 是继发性 MDS/AL 的唯一显着危险因素(RR,16;95% CI:2.53 至 99.55;P < 0.001)。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。包括 13 名 (62%) 因疾病进展和所有 3 名 (14%) 患有 MDS/AL 的患者。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。包括 13 名 (62%) 因疾病进展和所有 3 名 (14%) 患有 MDS/AL 的患者。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。
更新日期:2021-06-20
中文翻译:
177Lu-奥曲酸-卡培他滨-替莫唑胺治疗 GEPNET 的长期血液学毒性。
37 名晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEPNETs) 患者接受了一项前瞻性 II 期单中心研究,该研究采用四个周期的 7.8 GBq 177Lu-奥曲酸联合卡培他滨和替莫唑胺化疗 (CAPTEM)。每个 8 周的周期将放射肽治疗与 14 天的卡培他滨 (1500 mg/m2) 和 5 天的替莫唑胺 (200 mg/m2) 联合治疗。分析了≥3级血液学毒性的发生率。在 7 年(范围 1-10)的中位随访中,6 名(16%)患者出现持续性血液学毒性(PHT)(定义为超过 36 个月的随访持续 ≥ 3 级血液学毒性)和 3 名( 8%) 发展为 MDS/AL,中位事件发生时间分别为 46 个月和 34 个月。MDS/AL 的估计累积发病率为 11% (95% CI: 3.45-24.01)。发生 PHT 是继发性 MDS/AL 的唯一显着危险因素(RR,16;95% CI:2.53 至 99.55;P < 0.001)。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。中位 PFS 为 48 个月(95% CI:40.80-55.20),中位 OS 为 86 个月(95% CI:56.90-115.13)。记录了 21 例死亡,其中 13 例 (62%) 因疾病进展和所有 3 例 (14%) 患有 MDS/AL 的患者死亡。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。包括 13 名 (62%) 因疾病进展和所有 3 名 (14%) 患有 MDS/AL 的患者。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。包括 13 名 (62%) 因疾病进展和所有 3 名 (14%) 患有 MDS/AL 的患者。177Lu-octreotate CAPTEM 治疗 GEPNET 与长期血液学毒性风险相关。MDS/AL > 10% 的累积发病率不断上升,要求对接受治疗的患者进行长期监测。然而,发病时间是不可预测的,发病率与传统的基线风险因素无关。需要新的方法来根据遗传风险对潜在患者进行分层。