Objective Stem cell therapy is increasingly used for knee osteoarthritis (KOA). We aimed to review the evidence of autologous mesenchymal stem cell therapy on pain, function and severity on imaging in KOA. Design Systematic review of randomised controlled trials (RCTs). Eligibility criteria RCTs evaluating autologous mesenchymal stem cell (MSC) therapy on patient-reported outcome measures and disease severity. Data sources Seven databases were searched until 31 December 2020. Risk of bias and data synthesis Risk of bias was assessed using the ROB V.2. We used Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation to appraise the certainty of the evidence. Data were synthesised descriptively. Results Fourteen RCTs were included. A total of 408 patients with KOA received MSC therapy derived from bone marrow, adipose tissue or activated peripheral blood. After 1 year, 19 of 26 (73%) clinical outcome measures improved with MSCs compared with control. In the MSC group, patients improved by 1.8–4.4 points on the Visual Analogue Scale (0–10) and 18–32 points of the Knee Osteoarthritis Outcome Score (0–100). Four studies showed better disease severity on imaging after MSC compared with control at 1 year. Ten of 14 (71%) RCTs were at high risk of bias on all outcomes. No serious adverse events were reported after MSC therapy during a maximum of 4 years follow-up. Conclusion We found a positive effect of autologous MSC therapy compared with control treatments on patient-reported outcome measures, and disease severity. The certainty of this evidence was low to very low. PROSPERO registration number CRD42019120506

中文翻译：

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自体干细胞治疗膝骨关节炎：随机对照试验的系统评价

目的 干细胞疗法越来越多地用于膝骨关节炎（KOA）。我们旨在回顾自体间充质干细胞治疗在 KOA 患者疼痛、功能和严重程度方面的证据。设计 随机对照试验 (RCT) 的系统评价。资格标准 RCT 评估自体间充质干细胞 (MSC) 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度的影响。数据来源 搜索了 7 个数据库，直至 2020 年 12 月 31 日。偏倚风险和数据综合 使用 ROB V.2 评估偏倚风险。我们使用建议分级评估、开发和评估来评估证据的确定性。数据被描述性地合成。结果 共纳入 14 项 RCT。共有 408 名 KOA 患者接受了源自骨髓的 MSC 治疗，脂肪组织或活化的外周血。1 年后，与对照组相比，MSCs 的 26 项临床结果测量中的 19 项（73%）有所改善。在 MSC 组中，患者的视觉模拟量表（0-10）提高了 1.8-4.4 分，膝关节骨关节炎结果评分提高了 18-32 分（0-100）。四项研究显示，与 1 年的对照相比，MSC 后的影像学疾病严重程度更高。14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 与对照相比，MSCs 的 26 项临床结果测量中有 19 项（73%）有所改善。在 MSC 组中，患者的视觉模拟量表（0-10）提高了 1.8-4.4 分，膝关节骨关节炎结果评分提高了 18-32 分（0-100）。四项研究显示，与 1 年的对照相比，MSC 后的影像学疾病严重程度更高。14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 与对照相比，MSCs 的 26 项临床结果测量中有 19 项（73%）有所改善。在 MSC 组中，患者的视觉模拟量表（0-10）提高了 1.8-4.4 分，膝关节骨关节炎结果评分提高了 18-32 分（0-100）。四项研究显示，与 1 年的对照相比，MSC 后的影像学疾病严重程度更高。14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 视觉模拟量表 8-4.4 分 (0-10) 和膝关节骨关节炎结果评分 18-32 分 (0-100)。四项研究显示，与 1 年的对照相比，MSC 后的影像学疾病严重程度更高。14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 视觉模拟量表 8-4.4 分 (0-10) 和膝关节骨关节炎结果评分 18-32 分 (0-100)。四项研究显示，与 1 年的对照相比，MSC 后的影像学疾病严重程度更高。14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506 14 项 RCT 中有 10 项（71%）在所有结果上都存在高偏倚风险。在最多 4 年的随访期间，MSC 治疗后没有报告严重的不良事件。结论 我们发现，与对照治疗相比，自体 MSC 治疗对患者报告的结果测量和疾病严重程度有积极影响。该证据的确定性从低到非常低。PROSPERO 注册号 CRD42019120506