Background Kit lot change in clinical biochemistry labs leads to variations in patient results. This study planned to identify variations during 60 reagent lot changes in our laboratory during the period from June 2018 to May 2019. Methods A statistical analysis was performed to identify the difference between patient samples results variations and QC results. The long term drift was analyzed using a regression test. Results There was a significant difference between the patient and QC results in 16.7% of reagent lot changes. Moreover, the extent of variation in QC results was 3.3%. No long-term drift was seen in three analytes which were studied using regression analysis. Conclusions Our results showed that, during reagent kit lot change, along with QC material, the patient samples should also be run in order to identify the variation. However, this practice is presently ignored by most of the laboratories. There was no accumulated effect in our laboratory due to reagent kit lot change. Uvod Promena setova reagenasa u biohemijskim laboratorijama na klinikama dovodi do varijacija u rezultatima pacijenata. Plan ovog istraživanja je bio da identifikuje varijacije u toku šezdeset promena setova reagenasa u našoj laboratoriji u periodu od juna 2018. godine do maja 2019. godine. Metode Izvršena je statistička analiza kako bi se identifikovala razlika između varijacija u rezultatima pacijenata i rezultata kontrole kvaliteta (QC). Dugoročne promene su analizirane pomoću regresijskih testova. Rezultati Otkrivena je značajna razlika u rezultatima pacijenata i kontrole kvaliteta u 16,7% promena setova reagenasa. Takođe, opseg varijacije u rezultatima kontrole kvaliteta bio je 3,3%. Nisu pronađene dugoročne promene u tri analita koja su analizirana regresijskim testovima. Zaključak Naši rezultati ukazuju na to da bi prilikom zamene setova reagenasa, pored materijala za kontrolu kvaliteta, trebalo testirati i uzorke pacijenata kako bi se identifikovale varijacije. Međutim, većina laboratorija ovaj postupak ne primenjuje. Nije pronađen dugoročni uticaj usled nagomilavanja varijacija prilikom promene setova reagenasa u našoj laboratoriji.

中文翻译：

---

在NABL认可的临床生化实验室中，对试剂盒批次变化期间的短期变化和长期漂移进行分析。

背景临床生化实验室中试剂盒批次的变化会导致患者结果的差异。这项研究计划在2018年6月至2019年5月期间在我们的实验室中确定60种试剂批次变化期间的变化。方法进行了统计分析，以确定患者样品结果变化与QC结果之间的差异。使用回归测试分析长期漂移。结果患者与QC结果之间存在显着差异，试剂批次变化为16.7％。此外，质控结果的差异程度为3.3％。使用回归分析对三种分析物均未观察到长期漂移。结论我们的结果表明，在试剂盒批号更换过程中，连同质控材料一起，还应运行患者样本以识别差异。然而，目前，大多数实验室都忽略了这种做法。由于试剂盒批次的变化，在我们的实验室中没有累积效应。Uvod Promena setova reagenasa u biohemijskim laboratorijama na klinikama dovodi do varijacija u rezultatima pacijenata。计划从2018年6月开始，到2018年6月，在Godine Do Maja 2019.Godine。统计方法和分析方法（QC）。Dugoročnepromene su analiziranepomoćuregresijskih testova。建议零售价为16.7％。Takođe，opseg varijacije u rezultatima kontrole kvaliteta bio je 3.3％。Nisupronađenedugoročnepromene u tri analita koja su analizirana regresijskim testovima。ZaključakNaširezultati ukazuju na to da bi prilikom zamene setova reagenasa，有孔的材料，测试结果，说明和解释。素食主义者实验室工作人员。Nijepronađendugoročniuticaj推荐了nagomilavanja varijacija prilikom promene setova reagenasa unašojlaboratoriji。