We report here an analytical method for expeditious estimation of efonidipine hydrochloride in tablet formulation with statistical screening and optimization designs using NP-HPTLC. TLC silica gel 60 F 254 aluminum plates and ethyl acetate to dichloromethane to triethylamine (3:2:0.5 v/v) were chosen for chromatographic separation of efonidipine hydrochloride. The R f value for efonidipine hydrochloride turned out to be 0.35 ± 0.25 and quantitative evaluation was done at 251 nm. Plackett-Burman and face-centered central composite design (CCD) were used to obtain the most peak area and well-resolved compact band with an adequate retention factor of efonidipine hydrochloride. Plackett-Burman design at two-level with six independent variables has been employed for screening of prominent factors that affect the responses. The prominent factors have been selected and are optimized through face-centered CCD. The results obtained from face-centered CCD showed that most peak area can be obtained with development distance 8.50 cm and chamber saturation 17 min. Furthermore, the current NP-HPTLC investigation has been validated according to the ICH guidelines for accuracy, precision, sensitivity, robustness, ruggedness, and specificity. The detection and quantification limit was found that 10.41 ng and 31.57 ng, suggesting that the analysis could be accurately and precisely detected the analyte up to nanogram quantity. The current NP-HPTLC investigation is rugged, accurate, and highly sensitive and could be used for routine analysis of efonidipine hydrochloride.

中文翻译：

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应用 Plackett-Burman 和中心复合设计筛选和优化影响 HPTLC 法定量盐酸依福地平色谱条件的因素

我们在此报告了一种使用 NP-HPTLC 进行统计筛选和优化设计的片剂配方中盐酸依福地平的快速估算分析方法。选择TLC硅胶60 F 254铝板和乙酸乙酯至二氯甲烷至三乙胺（3:2:0.5 v/v）进行盐酸依福地平的色谱分离。结果证明盐酸依福地平的 R f 值为 0.35 ± 0.25，并且在 251 nm 处进行了定量评估。Plackett-Burman 和面心中心复合设计 (CCD) 用于获得最大峰面积和分辨率良好的致密条带，并具有足够的盐酸依福地平保留因子。具有六个自变量的两水平 Plackett-Burman 设计已被用于筛选影响响应的主要因素。通过面心CCD对突出因素进行选择和优化。从面心CCD获得的结果表明，在显影距离8.50 cm和腔室饱和度17 min时可以获得最大的峰面积。此外，目前的 NP-HPTLC 研究已根据 ICH 指南在准确性、精密度、灵敏度、稳健性、耐用性和特异性方面得到验证。检测和定量限发现为10.41 ng和31.57 ng，表明该分析可以准确准确地检测出高达纳克量的分析物。目前的 NP-HPTLC 研究结果可靠、准确且灵敏度高，可用于盐酸依福地平的常规分析。从面心CCD获得的结果表明，在显影距离8.50 cm和腔室饱和度17 min时可以获得最大的峰面积。此外，目前的 NP-HPTLC 研究已根据 ICH 指南在准确性、精密度、灵敏度、稳健性、耐用性和特异性方面得到验证。检测和定量限发现为10.41 ng和31.57 ng，表明该分析可以准确准确地检测出高达纳克量的分析物。目前的 NP-HPTLC 研究结果可靠、准确且灵敏度高，可用于盐酸依福地平的常规分析。从面心CCD获得的结果表明，在显影距离8.50 cm和腔室饱和度17 min时可以获得最大的峰面积。此外，目前的 NP-HPTLC 研究已根据 ICH 指南在准确性、精密度、灵敏度、稳健性、耐用性和特异性方面得到验证。检测和定量限发现为10.41 ng和31.57 ng，表明该分析可以准确准确地检测出高达纳克量的分析物。目前的 NP-HPTLC 研究结果可靠、准确且灵敏度高，可用于盐酸依福地平的常规分析。目前的 NP-HPTLC 研究已根据 ICH 指南在准确性、精密度、灵敏度、稳健性、耐用性和特异性方面得到验证。检测和定量限发现为10.41 ng和31.57 ng，表明该分析可以准确准确地检测出高达纳克量的分析物。目前的 NP-HPTLC 研究结果可靠、准确且灵敏度高，可用于盐酸依福地平的常规分析。目前的 NP-HPTLC 研究已根据 ICH 指南在准确性、精密度、灵敏度、稳健性、耐用性和特异性方面得到验证。检测和定量限发现为10.41 ng和31.57 ng，表明该分析可以准确准确地检测出高达纳克量的分析物。目前的 NP-HPTLC 研究结果可靠、准确且灵敏度高，可用于盐酸依福地平的常规分析。