Background Accelerated global control of cervical cancer would require primary prevention with human papillomavirus (HPV) vaccination in addition to novel screening program strategies that are simple, inexpensive, and effective. We present the feasibility and outcome of a community-based HPV self-sampled screening program. Methods In Ile Ife, Nigeria, 9406 women aged 30–49 years collected vaginal self-samples, which were tested for HPV in the local study laboratory using Hybrid Capture-2 (HC2) (Qiagen). HPV-positive women were referred to the colposcopy clinic. Gynecologist colposcopic impression dictated immediate management; biopsies were taken when definite acetowhitening was present to produce a histopathologic reference standard of precancer (and to determine final clinical management). Retrospective linkage to the medical records identified 442 of 9406 women living with HIV (WLWH). Results With self-sampling, it was possible to screen more than 100 women per day per clinic. Following an audio-visual presentation and in-person instructions, overall acceptability of self-sampling was very high (81.2% women preferring self-sampling over clinician collection). HPV positivity was found in 17.3% of women. Intensive follow-up contributed to 85.9% attendance at the colposcopy clinic. Of those referred, 8.2% were initially treated with thermal ablation and 5.6% with large loop excision of transformation zone (LLETZ). Full visibility of the squamocolumnar junction, necessary for optimal visual triage and ablation, declined from 68.5% at age 30 to 35.4% at age 49. CIN2+ and CIN3+ (CIN- Cervical intraepithelial neoplasia), including five cancers, were identified by histology in 5.9 and 3.2% of the HPV-positive women, respectively (0.9 and 0.5% of the total screening population), leading to additional treatment as indicated. The prevalences of HPV infection and CIN2+ were substantially higher (40.5 and 2.5%, respectively) among WLWH. Colposcopic impression led to over- and under-treatment compared to the histopathology reference standard. Conclusion A cervical cancer screening program using self-sampled HPV testing, with colposcopic immediate management of women positive for HPV, proved feasible in Nigeria. Based on the collected specimens and images, we are now evaluating the use of a combination of partial HPV typing and automated visual evaluation (AVE) of cervical images to improve the accuracy of the screening program.

中文翻译：

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尼日利亚宫颈筛查新计划的设计和可行性：自我取样 HPV 检测与视觉分流配对

背景 加速宫颈癌的全球控制将需要人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗进行一级预防，以及简单、廉价和有效的新型筛查计划策略。我们介绍了基于社区的 HPV 自采样筛查计划的可行性和结果。方法 在尼日利亚伊莱伊夫，9406 名年龄在 30-49 岁的女性收集了阴道自我样本，在当地研究实验室使用 Hybrid Capture-2 (HC2) (Qiagen) 对这些样本进行了 HPV 检测。HPV 阳性的女性被转诊到阴道镜检查诊所。妇科医生阴道镜印象要求立即处理；当存在明确的醋酸白化时进行活组织检查以产生癌前病变的组织病理学参考标准（并确定最终的临床管理）。与医疗记录的回顾性联系确定了 9406 名感染艾滋病毒 (WLWH) 的女性中的 442 名。结果 通过自我抽样，每个诊所每天可以筛查 100 多名女性。在视听演示和亲自指导之后，自我采样的总体可接受性非常高（81.2% 的女性更喜欢自我采样而不是临床医生收集）。在 17.3% 的女性中发现 HPV 阳性。密集的随访使阴道镜检查诊所的出勤率为 85.9%。在这些被提及的患者中，8.2% 的患者最初接受了热消融治疗，5.6% 的患者接受了转化区大环切除术 (LLETZ)。鳞柱交界处的完全可见度是最佳视觉分诊和消融所必需的，从 30 岁时的 68.5% 下降到 49 岁时的 35.4%。 CIN2+ 和 CIN3+（CIN- 宫颈上皮内瘤变），包括五种癌症，分别在 5.9% 和 3.2% 的 HPV 阳性女性（占总筛查人群的 0.9% 和 0.5%）中通过组织学鉴定，导致按指示进行额外治疗。WLWH 中 HPV 感染和 CIN2+ 的患病率明显较高（分别为 40.5% 和 2.5%）。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。分别有 9% 和 3.2% 的 HPV 阳性女性（占总筛查人群的 0.9% 和 0.5%），按照指示进行额外治疗。WLWH 中 HPV 感染和 CIN2+ 的患病率明显较高（分别为 40.5% 和 2.5%）。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。分别有 9% 和 3.2% 的 HPV 阳性女性（占总筛查人群的 0.9% 和 0.5%），按照指示进行额外治疗。WLWH 中 HPV 感染和 CIN2+ 的患病率明显较高（分别为 40.5% 和 2.5%）。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。导致如所示的额外治疗。WLWH 中 HPV 感染和 CIN2+ 的患病率明显较高（分别为 40.5% 和 2.5%）。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。导致如所示的额外治疗。WLWH 中 HPV 感染和 CIN2+ 的患病率明显较高（分别为 40.5% 和 2.5%）。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集到的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。与组织病理学参考标准相比，阴道镜印象导致治疗过度和治疗不足。结论 使用自我取样 HPV 检测的宫颈癌筛查计划，对 HPV 阳性女性进行阴道镜即刻治疗，在尼日利亚被证明是可行的。根据收集的标本和图像，我们现在正在评估结合使用部分 HPV 分型和宫颈图像的自动视觉评估 (AVE) 来提高筛查计划的准确性。