Discrepancies between self-reported and actual adherence to biomedical HIV interventions is common and in clinical trials can compromise the integrity of findings. One solution is to monitor adherence biomarkers, but it is not well understood how to navigate biomarker feedback with participants. We surveyed 42 counselors and interviewed a subset of 22 to characterize their perspectives about communicating with participants about residual drug levels, an objective marker of adherence, within MTN-025/HOPE, a Phase 3b clinical trial of a vaginal ring to prevent HIV. When biomarkers indicated low drug levels that mismatched high adherence by self-report, counselors encountered barriers to acceptance and comprehension among participants. However, discrepancies between low self-report and higher drug levels generally stimulated candor. Women recollected times they had not used the product and disclosed problems that counselors thought might otherwise have remained forgotten or concealed. Navigating conversations toward HIV prevention was easier at mid-range drug levels and when women indicated motivation to prevent HIV. Ratings of residual drug level offered a somewhat objective measure of adherence and protection that counselors perceived as meaningful to participants and as a valuable catalyst for broaching conversation about HIV prevention. However, communication about drug levels required that counselors navigate emotional barriers, respond skillfully to questions about accuracy, and pivot conversations non-judgmentally away from numerical results and toward the priority of HIV prevention. Findings suggest a role for biomarker feedback in future clinical trials as well as other clinical contexts where biomarkers may be monitored, to motivate disclosure of actual adherence and movement toward HIV prevention.Clinical Trial Number NCT02858037. RESUMEN Discrepancias entre la adherencia auto-reportada y la verdadera a intervenciones biomédicas de VIH pueden comprometer los ensayos clínicos. Una solución es monitorear la adherencia por medio de ensayos biológicos, pero no se entiende bien cómo comunicar estas medidas a los participantes. En MTN-025/HOPE, un ensayo fase 3b de un anillo vaginal para prevenir VIH, encuestamos a 42 consejeros de adherencia y entrevistamos a un subconjunto de 22 para caracterizar sus perspectivas sobre comunicar una medida objetiva de adherencia al anillo, el nivel residual de droga (RDL por sus siglas en inglés). Los consejeros reportaron que los participantes apreciaron la retroalimentación del RDL como una indicación de su protección de VIH. Niveles más altos de droga estimularon euforia y alivio mientras niveles mas bajos resultaron en desilusión. Una postura no crítica y el apoyo a la autonomía de elegir otras alternativas al anillo promovieron divulgación de las razones por la falta de adherencia. Hablar del monitoreo de RDL como “protección” en vez de “adherencia” ayudó a cambiar el enfoque desde resultados numéricos hasta la meta mayor del ensayo de prevenir el VIH. Personalizar la retroalimentación de medidas objetivas de adherencia requiere una conversación cuidadosa para minimizar las actitudes defensivas. La retroalimentación personalizada también se puede implementar de forma que motive la divulgación de la falta de adherencia y evoque un compromiso a prácticas de prevención. Enfatizar las motivaciones de las mujeres a prevenir el VIH, en vez de los resultados numéricos, puede incentivar a los usuarios consistentes a continuar y a los usuarios inconsistentes a usar métodos alternativos de prevención.

中文翻译：

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分享对阴道杀菌剂依从性的客观措施，促进了对实际使用的坦诚，并增强了预防 HIV 的动力。

自我报告和实际遵守生物医学 HIV 干预措施之间的差异很常见，并且在临床试验中可能会损害结果的完整性。一种解决方案是监测依从性生物标志物，但目前尚不清楚如何与参与者一起导航生物标志物反馈。我们调查了 42 位咨询师并采访了 22 位的一个子集，以描述他们对与参与者就残留药物水平进行沟通的看法，MTN-025/HOPE 是一项预防 HIV 的阴道环的 3b 期临床试验，是依从性的客观标志。当生物标志物通过自我报告显示低药物水平与高依从性不匹配时，咨询师会遇到参与者接受和理解的障碍。然而，低自我报告和较高药物水平之间的差异通常会刺激坦率。女性回忆起她们没有使用该产品的时间，并披露了咨询师认为可能会被遗忘或隐藏的问题。在中等药物水平和女性表现出预防艾滋病毒的动机时，就艾滋病毒预防进行对话会更容易。残留药物水平的评级提供了一种客观的依从性和保护措施，咨询师认为这对参与者有意义，并且是就艾滋病预防展开对话的宝贵催化剂。然而，关于药物水平的交流需要咨询师克服情绪障碍，巧妙地回答有关准确性的问题，并以非判断性的方式将对话从数字结果转向艾滋病预防的优先事项。研究结果表明，生物标志物反馈在未来临床试验以及可能监测生物标志物的其他临床环境中发挥作用，以促进披露实际依从性和朝着 HIV 预防的方向发展。临床试验编号 NCT02858037。简历 Discrepancias entre la adherencia auto-reportada y la verdadera a intervenciones biomedicas de VIH pueden comprometer los ensayos clínicos。Una solución es monitorear la adherencia por medio de ensayos biológicos, pero no se entiende bien cómo comunicar estas medidas a los参与者。En MTN-025/HOPE，un ensayo fase 3b de un anillo 阴道前病变 VIH，encuestamos a 42 consejeros de adherencia y entrevistamos a un subconjunto de 22 para caracterizar sus perspectivas sobre comunicar una medida objetiva de adherencia al anillo，el nivel residual de droga (RDL por sus siglas en inglés)。Los consejeros reportaron que los参与者 apreciaron la retroalimentación del RDL como una indicación de su protección de VIH。Niveles más altos de droga estimularon euforia y alivio mientras niveles mas bajos resultaron en desilusión。Una postura no crítica y el apoyo a la autonomía de elegir otras alternativas al anillo promovieron divulgación de las razones por la falta de adherencia。Hablar del monitoreo de RDL como “protección” en vez de “adherencia” ayudó a cambiar el enfoque desde resultados numéricos hasta la meta mayor del ensayo de prevenir el VIH。Personalizar la retroalimentación de medidas objetivas de adherencia requiere una conversación cuidadosa para minimizar las actitudes defensivas。La retroalimentación personalizada también se puede implementar de forma que motive la divulgación de la falta de adherencia y evoque un compromiso a prácticas de prevención。Enfatizar las motivaciones de las mujeres a prevenir el VIH, en vez de los resultados numéricos, puede incentivar a los usuarios contrastes a continuar ya los usuarios contrastes a usar métodos alternativos de prevención。