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Impact of Tricuspid Regurgitation on Clinical Outcomes
Journal of the American College of Cardiology ( IF 24.0 ) Pub Date : 2020-09-01 , DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.035
Rebecca T Hahn 1 , Federico Asch 2 , Neil J Weissman 2 , Paul Grayburn 3 , Saibal Kar 4 , Scott Lim 5 , Ori Ben-Yehuda 6 , Bahira Shahim 6 , Shmuel Chen 7 , Mengdan Liu 6 , Bjorn Redfors 6 , Diego Medvedofsky 2 , Rishi Puri 8 , Samir Kapadia 8 , Anna Sannino 3 , JoAnn Lindenfeld 9 , William T Abraham 10 , Michael J Mack 3 , Gregg W Stone 11
Affiliation  

BACKGROUND The presence of tricuspid regurgitation (TR) may affect prognosis in patients with mitral regurgitation (MR). OBJECTIVES This study sought to determine the impact of TR on outcomes in patients with heart failure and severe secondary MR randomized to guideline-directed medical therapy (GDMT) or edge-to-edge repair with the MitraClip in the COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation) trial. METHODS A total of 614 patients with symptomatic heart failure with moderate to severe (3+) or severe (4+) secondary MR were randomized to maximally tolerated GDMT plus MitraClip or GDMT alone; 599 had core laboratory evaluable echocardiograms. Patients were divided into 2 groups by baseline TR severity: none/trace/mild TR (≤Mild TR) (n = 501 [83.6%]) and moderate/severe TR (≥Mod TR) (n = 98 [16.4%]). Two-year composite endpoints of death or heart failure hospitalization (HFH) and the individual endpoints were analyzed. RESULTS Patients with ≥Mod TR were more likely to be New York Heart Association functional class III/IV (p < 0.0001) and have a Society of Thoracic Surgeons score of ≥8 (p < 0.0001), anemia (p = 0.02), chronic kidney disease (p = 0.003), and higher N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (p = 0.02) than those with ≤Mild TR. Patients with ≥Mod TR had more severe MR (p = 0.0005) despite smaller left ventricular volumes (p = 0.005) and higher right ventricular systolic pressure (p < 0.0001). At 2 years, the composite rate of death or HFH was higher in patients with ≥Mod TR compared with ≤Mild TR treated with GDMT alone (83.0% vs. 64.3%; hazard ratio: 1.74; 95% confidence interval: 1.24 to 2.45; p = 0.001) but not following MitraClip (48.2% vs. 44.0%; hazard ratio: 1.14; 95% confidence interval: 0.71 to 1.84; p = 0.59). Rates of death or HFH, as well as death and HFH alone, were reduced by MitraClip compared with GDMT, irrespective of baseline TR grade (pinteraction = 0.16, 0.29, and 0.21 respectively). CONCLUSIONS Patients with severe secondary MR who also had ≥Mod TR had worse clinical and echocardiographic characteristics and worse clinical outcomes compared to those with ≤Mild TR. Within the COAPT trial, MitraClip improved outcomes in patients with and without ≥Mod TR severity compared with GDMT alone. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation [COAPT]; NCT01626079).

中文翻译:

三尖瓣反流对临床结果的影响

背景 三尖瓣反流 (TR) 的存在可能会影响二尖瓣反流 (MR) 患者的预后。目的 本研究旨在确定 TR 对随机接受指南指导药物治疗 (GDMT) 或使用 MitraClip 边缘修复治疗的心力衰竭和严重继发性 MR 患者结局的影响(COAPT(心血管结局评估) MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者)试验。方法 共有 614 名患有中度至重度 (3+) 或重度 (4+) 继发性 MR 的症状性心力衰竭患者随机接受最大耐受 GDMT 加 MitraClip 或单独 GDMT;599 有核心实验室可评估的超声心动图。患者根据基线 TR 严重程度分为 2 组:无/微量/轻度 TR(≤ 轻度 TR)(n = 501 [83. 6%])和中度/重度 TR(≥Mod TR)(n = 98 [16.4%])。分析了死亡或心力衰竭住院 (HFH) 的两年复合终点和个体终点。结果 ≥Mod TR 的患者更有可能是纽约心脏协会功能等级 III/IV (p < 0.0001) 并且胸外科医师协会评分≥8 (p < 0.0001)、贫血 (p = 0.02)、慢性肾病 (p = 0.003),以及比 ≤ 轻度 TR 的患者更高的 N 端前 B 型利钠肽 (p = 0.02)。尽管左心室容积较小 (p = 0.005) 和右心室收缩压较高 (p < 0.0001),但≥Mod TR 的患者具有更严重的 MR (p = 0.0005)。2 年时,≥Mod TR 患者的复合死亡率或 HFH 发生率高于单独使用 GDMT 治疗的≤轻度 TR 患者(83.0% vs. 64.3%;风险比:1.74;95% 置信区间:1.24 到 2.45;p = 0.001)但不遵循 MitraClip(48.2% 与 44.0%;风险比:1.14;95% 置信区间:0.71 至 1.84;p = 0.59)。与 GDMT 相比,MitraClip 降低了死亡率或 HFH 的发生率,以及单独的 HFH 率和死亡率,无论基线 TR 等级如何(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。001)但不遵循 MitraClip(48.2% 与 44.0%;风险比:1.14;95% 置信区间:0.71 至 1.84;p = 0.59)。与 GDMT 相比,MitraClip 的死亡率或 HFH 率以及单独的死亡率和 HFH 率均降低,而与基线 TR 等级无关(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。001)但不遵循 MitraClip(48.2% 与 44.0%;风险比:1.14;95% 置信区间:0.71 至 1.84;p = 0.59)。与 GDMT 相比,MitraClip 的死亡率或 HFH 率以及单独的死亡率和 HFH 率均降低,而与基线 TR 等级无关(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。95% 置信区间:0.71 到 1.84;p = 0.59)。与 GDMT 相比,MitraClip 降低了死亡率或 HFH 的发生率,以及单独的 HFH 率和死亡率,无论基线 TR 等级如何(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。95% 置信区间:0.71 到 1.84;p = 0.59)。与 GDMT 相比,MitraClip 降低了死亡率或 HFH 的发生率,以及单独的 HFH 率和死亡率,无论基线 TR 等级如何(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。与基线 TR 等级无关(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。与基线 TR 等级无关(pinteraction 分别为 0.16、0.29 和 0.21)。结论 与≤轻度 TR 的患者相比,≥Mod TR 的重度继发性 MR 患者具有更差的临床和超声心动图特征以及更差的临床结果。在 COAPT 试验中,与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。与单独的 GDMT 相比,MitraClip 改善了有和没有 ≥Mod TR 严重程度的患者的结果。(MitraClip 经皮治疗功能性二尖瓣关闭不全心力衰竭患者的心血管结局评估 [COAPT];NCT01626079)。
更新日期:2020-09-01
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