OBJECTIVE This study aimed to quantitatively review and summarize the effectiveness and safety of rituximab (RTX) treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). METHODS PubMed, Embase, the Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov databases were searched, and studies were screened based on inclusion and exclusion criteria. Meta-analysis was conducted with Stata. Primary outcomes included annualized relapse rate (ARR) change from baseline and relapse-free rate (RFR) at week 24, 48, 72, and 96. Secondary outcomes included Expanded Disability Status Scale (EDSS) change from baseline, the proportion of patients with infusion-related events (IRE) after treatment, and the proportion of patients with infections after treatment. Study quality assessment was performed using the Newcastle-Ottawa Scale and Cochrane Collaboration's tool. RESULTS A total of 20 studies were included in this article and 13 of them were under quantitative synthesis. The 20 studies included 2020 patients suffering from RRMS. The overall absolute reduction in ARR of rituximab treatment in RRMS patients was 1.00 (95% confidence interval (CI) 0.83-1.17). And the overall RFRs at week 24, 48, 72, and 96 were 90.4%, 88.5%, 86.4% and 86.2%, respectively. The estimated reduction in EDSS score was 0.62 (95% CI 0.20-1.04). The overall proportion of IRE and infections were 31% and 33%, respectively. CONCLUSION Rituximab can improve relapse and disability conditions in patients with RRMS and has the potential for RRMS treatment. Additional evaluations on the safety of RTX is required.

中文翻译：

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利妥昔单抗治疗复发缓解型多发性硬化的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析

目的 本研究旨在定量评价和总结利妥昔单抗 (RTX) 治疗复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的有效性和安全性。方法 搜索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆和 ClinicalTrials.gov 数据库，并根据纳入和排除标准筛选研究。使用Stata进行Meta分析。主要结果包括第 24、48、72 和 96 周时基线的年化复发率 (ARR) 变化和无复发率 (RFR)。次要结果包括扩展残疾状态量表 (EDSS) 从基线的变化、患有治疗后输液相关事件（IRE），以及治疗后感染患者的比例。使用 Newcastle-Ottawa Scale 和 Cochrane Collaboration 的工具进行研究质量评估。结果本文共纳入20项研究，其中13项处于定量合成阶段。这 20 项研究包括 2020 名患有 RRMS 的患者。RRMS 患者中利妥昔单抗治疗的 ARR 总体绝对降低为 1.00（95% 置信区间 (CI) 0.83-1.17）。第 24、48、72 和 96 周的总体 RFR 分别为 90.4%、88.5%、86.4% 和 86.2%。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。结果本文共纳入20项研究，其中13项处于定量合成阶段。这 20 项研究包括 2020 名患有 RRMS 的患者。RRMS 患者中利妥昔单抗治疗的 ARR 总体绝对降低为 1.00（95% 置信区间 (CI) 0.83-1.17）。第 24、48、72 和 96 周的总体 RFR 分别为 90.4%、88.5%、86.4% 和 86.2%。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。结果本文共纳入20项研究，其中13项处于定量合成阶段。这 20 项研究包括 2020 名患有 RRMS 的患者。RRMS 患者中利妥昔单抗治疗的 ARR 总体绝对降低为 1.00（95% 置信区间 (CI) 0.83-1.17）。第 24、48、72 和 96 周的总体 RFR 分别为 90.4%、88.5%、86.4% 和 86.2%。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。这 20 项研究包括 2020 名患有 RRMS 的患者。RRMS 患者中利妥昔单抗治疗的 ARR 总体绝对降低为 1.00（95% 置信区间 (CI) 0.83-1.17）。第 24、48、72 和 96 周的总体 RFR 分别为 90.4%、88.5%、86.4% 和 86.2%。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。这 20 项研究包括 2020 名患有 RRMS 的患者。RRMS 患者中利妥昔单抗治疗的 ARR 总体绝对降低为 1.00（95% 置信区间 (CI) 0.83-1.17）。第 24、48、72 和 96 周的总体 RFR 分别为 90.4%、88.5%、86.4% 和 86.2%。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。分别。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。分别。EDSS 评分的估计降低为 0.62（95% CI 0.20-1.04）。IRE 和感染的总体比例分别为 31% 和 33%。结论 利妥昔单抗可以改善 RRMS 患者的复发和残疾状况，并具有 RRMS 治疗的潜力。需要对 RTX 的安全性进行额外评估。