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Long-term update of the effect of spinal cord stimulation in advanced Parkinson’s disease patients
Brain Stimulation ( IF 7.7 ) Pub Date : 2020-09-01 , DOI: 10.1016/j.brs.2020.06.004
Olivia Samotus 1 , Andrew Parrent 1 , Mandar Jog 1
Affiliation  

Spinal cord stimulation (SCS) is a minimally-invasive procedure that has shown variable outcomes for dopaminergic-resistant gait impairments in small cohorts of Parkinson’s disease (PD) patients [1]. Our pilot study reported mid-thoracic, epidural SCS significantly improved stride velocity and reduced the number of freezing of gait (FOG) episodes during self-paced straight walking in advanced PD patients after 6 months [2]. However, long-term gait effects (>6months) of SCS are unclear. This article reports the effect of SCS following 3-years of SCS in our pilot study’s cohort of PD patients [2]. This monocentric pilot study was approved byWestern research ethics committee (REB#107451) and registered at clinicaltrials.gov (NCT03079310) [2]. Four male advanced PD participants with a history of significant treatment-resistant FOG were implanted with SCS (Boston Scientific® Precision Novi) and completed the 6month pilot study [2]. These participants were re-assessed while ON-levodopa (~1e1.5 hours after dose) after 3-years of SCS [2]. SCS was used daily set to a comfortable suprathreshold intensity [2]. Participants provided signed informed consent. The authors ensure this study was carried out in accordance with the Code of Ethics of the World Medical Association. Participants performed 4 passes of self-paced ambulatory walking on the Protokinetics Zeno Walkway (Zenometrics LLC, Peekskill, NY) and spatiotemporal gait measures were extracted using the Protokinetics Software (PKMAS) [2]. Participants continued to use the same assistive devices over the treatment period. A custom-written MatLab (MatLab® v.2018b) algorithm using left and right foot pressure changes exported from PKMAS provided automatic detection of the number and duration of FOG episodes during straight walking that was confirmed using digital video recordings [2]. Primary endpoints were mean changes in gait parameters and FOGs as previously reported from pre-SCS to 3-years post-SCS [2]. Clinical endpoints were collected at this single visit by the same assessor: activities-specific balance confidence (ABC) scale, MDS-UPDRS-III, Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-8) and FOG questionnaire (FOG-Q) [2]. Participants (N1⁄4 4) continued to demonstrate a reduction in the number of FOG episodes during straight walking at 3-years

中文翻译:

脊髓刺激对晚期帕金森病患者效果的长期更新

脊髓刺激 (SCS) 是一种微创手术,在小群帕金森病 (PD) 患者中,多巴胺能抵抗步态障碍显示出不同的结果[1]。我们的初步研究报告称,6 个月后晚期 PD 患者在自定步速直行过程中,胸中段硬膜外 SCS 显着提高了步速并减少了步态冻结 (FOG) 发作次数 [2]。然而,SCS 的长期步态效应(>6 个月)尚不清楚。本文报告了 SCS 对我们的 PD 患者先导研究队列 3 年后 SCS 的影响 [2]。该单中心试点研究已获得西方研究伦理委员会 (REB#107451) 的批准,并在临床试验.gov (NCT03079310) [2] 上注册。四名具有显着抗药性 FOG 病史的男性晚期 PD 参与者被植入 SCS(Boston Scientific® Precision Novi)并完成了 6 个月的初步研究 [2]。这些参与者在 SCS 3 年后接受左旋多巴(给药后约 1e1.5 小时)重新评估 [2]。SCS 每天使用,设置为舒适的超阈值强度 [2]。参与者签署了知情同意书。作者确保这项研究是按照世界医学协会的道德准则进行的。参与者在 Protokinetics Zeno Walkway(Zenometrics LLC,Peekskill,NY)上进行了 4 次自定步态步行,并使用 Protokinetics 软件 (PKMAS) [2] 提取时空步态测量值。参与者在治疗期间继续使用相同的辅助设备。自定义编写的 MatLab (MatLab® v.2018b) 算法使用从 PKMAS 导出的左右脚压力变化,可自动检测直走期间 FOG 事件的数量和持续时间,并使用数字视频记录 [2] 进行确认。主要终点是先前报告的从 SCS 前到 SCS 后 3 年的步态参数和 FOG 的平均变化 [2]。临床终点由同一位评估员在单次访问中收集:活动特定平衡置信度 (ABC) 量表、MDS-UPDRS-III、帕金森病问卷 (PDQ-8) 和 FOG 问卷 (FOG-Q) [2]。参与者 (N1⁄4 4) 在 3 岁时继续表现出直走期间 FOG 发作次数的减少 2018b) 使用从 PKMAS 导出的左右脚压力变化的算法提供了对直走期间 FOG 发作次数和持续时间的自动检测,这已使用数字视频记录进行确认 [2]。主要终点是先前报告的从 SCS 前到 SCS 后 3 年的步态参数和 FOG 的平均变化 [2]。临床终点由同一位评估员在单次访问中收集:活动特定平衡置信度 (ABC) 量表、MDS-UPDRS-III、帕金森病问卷 (PDQ-8) 和 FOG 问卷 (FOG-Q) [2]。参与者 (N1⁄4 4) 在 3 岁时继续表现出直走期间 FOG 发作次数的减少 2018b) 使用从 PKMAS 导出的左右脚压力变化的算法提供了对直走期间 FOG 发作次数和持续时间的自动检测,这已使用数字视频记录进行确认 [2]。主要终点是先前报告的从 SCS 前到 SCS 后 3 年的步态参数和 FOG 的平均变化 [2]。临床终点由同一位评估员在单次访问中收集:活动特定平衡置信度 (ABC) 量表、MDS-UPDRS-III、帕金森病问卷 (PDQ-8) 和 FOG 问卷 (FOG-Q) [2]。参与者 (N1⁄4 4) 在 3 岁时继续表现出直走期间 FOG 发作次数的减少 主要终点是先前报告的从 SCS 前到 SCS 后 3 年的步态参数和 FOG 的平均变化 [2]。临床终点由同一位评估员在单次访问中收集:活动特定平衡置信度 (ABC) 量表、MDS-UPDRS-III、帕金森病问卷 (PDQ-8) 和 FOG 问卷 (FOG-Q) [2]。参与者 (N1⁄4 4) 在 3 岁时继续表现出直走期间 FOG 发作次数的减少 主要终点是先前报告的从 SCS 前到 SCS 后 3 年的步态参数和 FOG 的平均变化 [2]。临床终点由同一位评估员在单次访问中收集:活动特定平衡置信度 (ABC) 量表、MDS-UPDRS-III、帕金森病问卷 (PDQ-8) 和 FOG 问卷 (FOG-Q) [2]。参与者 (N1⁄4 4) 在 3 岁时继续表现出直走期间 FOG 发作次数的减少
更新日期:2020-09-01
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