PURPOSE To investigate the validity, responsiveness and ceiling effect of the recently introduced KOOS-12 and compare its performance to the KOOS, OKS, WOMAC and UCLA activity scales. METHODS Patients from an independent multicentre study examining a medially stabilized knee system prospectively completed the KOOS, OKS, WOMAC and UCLA preoperatively and at 1 year postoperatively. KOOS-12 scores were calculated from the full length KOOS data. Construct validity was assessed using Spearman's correlation analysis. The ceiling effect was evaluated by calculating the percentage of patients with a maximum score. If the percentage exceeded 15%, a ceiling effect was considered to be present. Responsiveness was evaluated by performing paired t tests on the changes in measures and calculation of Cohen's d. RESULTS A ceiling effect was present for the KOOS Pain, ADL and QoL subscales and the KOOS-JR at 1 year postoperatively. No ceiling effect was observed for the KOOS-12. Correlation of the KOOS-12 was low (0.3 < r < 0.5) with the UCLA, moderate (0.5 < r < 0.7) with the KOOS symptoms, sports and WOMAC stiffness subscales and high (r > 0.7) with all other scores and subscales. Effect size of the UCLA activity scale was moderate (Cohen's d 0.2-0.8) whereas effect sizes of all other outcome measures were large (d > 0.8). CONCLUSION The KOOS-12 does not exhibit a ceiling effect, has good convergent construct validity and is responsive to changes in pain, function, QoL and knee impact between preoperatively and 1 year postoperatively. LEVEL OF EVIDENCE Diagnostic level III.

中文翻译：

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与标准膝关节置换术后的结果相比，KOOS-12简短形式没有天花板效应，良好的响应性和结构效度。

目的研究最近推出的KOOS-12的有效性，响应性和上限效应，并将其性能与KOOS，OKS，WOMAC和UCLA活动量表进行比较。方法来自一项独立的多中心研究的患者，他们在术前和术后1年前完成了KOOS，OKS，WOMAC和UCLA的前瞻性研究。根据全长KOOS数据计算KOOS-12分数。使用Spearman相关分析评估构建体有效性。通过计算得分最高的患者的百分比来评估上限效应。如果该百分比超过15％，则认为存在天花板效应。通过对度量值的变化进行配对t检验并计算Cohen d来评估反应性。结果术后1年，KOOS疼痛，ADL和QoL分量表以及KOOS-JR出现了上限效应。KOOS-12没有观察到天花板效应。UCOS-12与KOOS-12的相关性较低（0.3 <r <0.5），与KOOS症状，运动和WOMAC刚度分量表的相关性为中度（0.5 <r <0.7），与所有其他分数和分量表的相关性较高（r> 0.7） 。UCLA活动量表的影响量为中等（Cohen's d 0.2-0.8），而所有其他结果量度的影响量均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限效应，具有良好的收敛构造效度，并且对术前至术后1年间疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。术后1年时的ADL和QoL量表和KOOS-JR。KOOS-12没有观察到天花板效应。UCOS-12与KOOS-12的相关性较低（0.3 <r <0.5），与KOOS症状，运动和WOMAC刚度分量表的相关性为中度（0.5 <r <0.7），与所有其他分数和分量表的相关性较高（r> 0.7） 。UCLA活动量表的影响量为中等（Cohen's d 0.2-0.8），而所有其他结果量度的影响量均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限作用，具有良好的收敛结构有效性，并且对术前和术后1年之间的疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。术后1年时的ADL和QoL量表和KOOS-JR。KOOS-12没有观察到天花板效应。UCOS-12与KOOS-12的相关性较低（0.3 <r <0.5），与KOOS症状，运动和WOMAC刚度分量表的相关性为中度（0.5 <r <0.7），与所有其他分数和分量表的相关性较高（r> 0.7） 。UCLA活动量表的影响量为中等（Cohen's d 0.2-0.8），而所有其他结果量度的影响量均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限作用，具有良好的收敛结构有效性，并且对术前和术后1年之间的疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。对于UCLA，r <0.5），对KOOS症状，运动和WOMAC刚度分量表为中度（0.5 <r <0.7），对于所有其他分数和分量表为高（r> 0.7）。UCLA活动量表的影响量为中等（Cohen's d 0.2-0.8），而所有其他结果量度的影响量均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限作用，具有良好的收敛结构有效性，并且对术前和术后1年之间的疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。对于UCLA，r <0.5），对KOOS症状，运动和WOMAC刚度分量表为中度（0.5 <r <0.7），对于所有其他分数和分量表为高（r> 0.7）。UCLA活动量表的影响量为中等（Cohen's d 0.2-0.8），而所有其他结果量度的影响量均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限作用，具有良好的收敛结构有效性，并且对术前和术后1年之间的疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。8）而其他所有结果指标的效应值均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限效应，具有良好的收敛构造效度，并且对术前至术后1年间疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。8）而其他所有结果指标的效应值均较大（d> 0.8）。结论KOOS-12并未表现出上限作用，具有良好的收敛结构有效性，并且对术前和术后1年之间的疼痛，功能，QoL和膝盖撞击的变化有反应。证据级别诊断级别III。