Objectifs

ATLAS EU PMCF est une étude européenne, prospective, multicentrique, observationnelle, dont le but est d’évaluer la sécurité et la performance du stent Neuroform Atlas™ dans le traitement des anévrismes intracrâniens. Elle porte sur l’efficacité du stent et le taux de morbidité et de mortalité au cours des 12 à 16 mois suivant la procédure. Nous présentons ici une analyse préliminaire des résultats finaux, tels que rapportés par les sites.

Matériels et méthodes

Cent six patients ont été inclus, dont 86 patients (81,1 %) ne présentaient aucun symptôme (mRS = 0). Parmi les anévrismes traités, 82,1 % étaient non rompus, 77,4 % de découverte fortuite, 17,9 % avaient déjà été traités. La plupart des anévrismes (87,7 %) étaient de taille ≤ 7 mm. Les traitements antiagrégants ont été administrés conformément aux pratiques habituelles de chaque site.

Résultats

Au total, 132 Neuroform Atlas ont été utilisés chez 106 patients, dont 93,9 % ont été implantés avec succès. Dix-neuf patients ont nécessité une pose de stent en Y.

Deux patients (1,88 %) ont présenté des complications graves et permanentes liées au dispositif et à la procédure : un patient est décédé des suites d’une perforation artérielle sous stent en Y, un patient a eu un AVC retardé (aggravation du score mRS de 2 points).

Sept événements supplémentaires liés au dispositif (AVC ischémique, AIT, thrombose intra-stent) et six événements liés à la procédure (site de ponction et agent de contraste) ont été documentés, sans aggravation du score mRS.

Lors du suivi final, 89,9 % (89/99) avaient un mRS inchangé, 4,04 %, une aggravation de 1 point de leur mRS. Une sténose intra-stent a été rapportée chez 3,15 % (3/95) et une sténose de l’artère parente chez 2 patients (2,10 %).

Conclusion

Le stent Neuroform Atlas facilite le traitement des anévrismes intracrâniens distaux, de taille moyenne ou de petite taille, en assurant un taux d’occlusion élevé à distance du traitement initial au prix d’une morbidité acceptable.

中文翻译：

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ÉtudeATLAS EU PMCF：有效的支架内支架神经形态图集

对象

ATLAS欧盟PMCF以及将来的，多中心的，观察性的，无支架的，可评估的和可评估的神经形态Atlas™内在肌内膜特征的评估和评估。预防和治疗人体病的危险性手册，第12至16条。准国家统计局分析了法国国家发展研究基金会的工作地点。

Matérielsetméthodes

仅包括6例患者，没有86例（81,1％）的急性心梗症状（mRS = 0）。Parmi lesanévrismestraité，82.1％的非隆重人，77.4％的découvertefortuite，17.9％的déjàété特质。尾部耐候性（78.7％）尾纤≤7 mm。行政管理法人习惯性法律典范和习惯性法人居住地。

Résultats

总共有132例Neuroform Atlas实用药物，共106例，没有93.9％的成功植入。体位异常的患者在接受新的支架治疗后会保持健康。

晚期患者（1,88％）在严重的并发症和永久性并发症或永久性并发症上发生：未在Y孔处置入动脉栓塞套件的患者，未在AVC处滞留患者（加重度得分） mRS de 2分）。

九月增补生（AVCischémique，AIT，血栓内支架）以及六份补正生（现场与对照剂），并在mRS上加重评分。

最终的Lors，在未变更的mRS上有89,9％（89/99）可用，在未变更的mRS上加重4,04％。支架内吻合口吻合术的发生率为3,15％（3/95），而父母亲支架内吻合术为2例（2,10％）。

结论

支架神经形态图谱可方便地发现内在的颅骨远端性状，尾端的莫伊恩或小尾端，并应保证初次发病时的闭塞性和距离。