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Four-year follow-up of a randomized controlled trial of choline for neurodevelopment in fetal alcohol spectrum disorder.
Journal of Neurodevelopmental Disorders ( IF 4.9 ) Pub Date : 2020-03-12 , DOI: 10.1186/s11689-020-09312-7
Jeffrey R Wozniak 1, 2 , Birgit A Fink 1 , Anita J Fuglestad 3 , Judith K Eckerle 1 , Christopher J Boys 1 , Kristin E Sandness 1 , Joshua P Radke 4 , Neely C Miller 1 , Christopher Lindgren 1 , Ann M Brearley 1 , Steven H Zeisel 5 , Michael K Georgieff 1
Affiliation  

Despite the high prevalence of fetal alcohol spectrum disorder (FASD), there are few interventions targeting its core neurocognitive and behavioral deficits. FASD is often conceptualized as static and permanent, but interventions that capitalize on brain plasticity and critical developmental windows are emerging. We present a long-term follow-up study evaluating the neurodevelopmental effects of choline supplementation in children with FASD 4 years after an initial efficacy trial. The initial study was a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of choline vs. placebo in 2–5-year-olds with FASD. Participants include 31 children (16 placebo; 15 choline) seen 4 years after trial completion. The mean age at follow-up was 8.6 years. Diagnoses were 12.9% fetal alcohol syndrome (FAS), 41.9% partial FAS, and 45.1% alcohol-related neurodevelopmental disorder. The follow-up included measures of intelligence, memory, executive functioning, and behavior. Children who received choline had higher non-verbal intelligence, higher visual-spatial skill, higher working memory ability, better verbal memory, and fewer behavioral symptoms of attention deficit hyperactivity disorder than the placebo group. No differences were seen for verbal intelligence, visual memory, or other executive functions. These data support choline as a potential neurodevelopmental intervention for FASD and highlight the need for long-term follow-up to capture treatment effects on neurodevelopmental trajectories. ClinicalTrials.Gov #NCT01149538; Registered: June 23, 2010; first enrollment July 2, 2010

中文翻译:

胆碱用于胎儿酒精谱系障碍神经发育的随机对照试验的四年随访。

尽管胎儿酒精谱系障碍 (FASD) 的患病率很高,但很少有针对其核心神经认知和行为缺陷的干预措施。FASD 通常被概念化为静态和永久性的,但利用大脑可塑性和关键发育窗口的干预措施正在出现。我们提出了一项长期随访研究,评估在初始疗效试验 4 年后补充胆碱对 FASD 儿童的神经发育影响。最初的研究是一项针对 2-5 岁 FASD 儿童的胆碱与安慰剂对照的随机、双盲、安慰剂对照试验。参与者包括在试验完成 4 年后看到的 31 名儿童(16 名安慰剂;15 名胆碱)。随访时的平均年龄为 8.6 岁。诊断为 12.9% 的胎儿酒精综合征 (FAS)、41.9% 的部分 FAS 和 45。1% 酒精相关的神经发育障碍。随访包括智力、记忆、执行功能和行为的测量。与安慰剂组相比,接受胆碱治疗的儿童具有更高的非语言智力、更高的视觉空间技能、更高的工作记忆能力、更好的语言记忆以及更少的注意力缺陷多动障碍行为症状。在语言智力、视觉记忆或其他执行功能方面没有发现差异。这些数据支持胆碱作为 FASD 的潜在神经发育干预措施,并强调需要长期随访以捕捉治疗对神经发育轨迹的影响。ClinicalTrials.Gov #NCT01149538;注册日期:2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 和行为。与安慰剂组相比,接受胆碱治疗的儿童具有更高的非语言智力、更高的视觉空间技能、更高的工作记忆能力、更好的语言记忆以及更少的注意力缺陷多动障碍行为症状。在语言智力、视觉记忆或其他执行功能方面没有发现差异。这些数据支持胆碱作为 FASD 的潜在神经发育干预措施,并强调需要长期随访以捕捉治疗对神经发育轨迹的影响。ClinicalTrials.Gov #NCT01149538;注册日期:2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 和行为。与安慰剂组相比,接受胆碱治疗的儿童具有更高的非语言智力、更高的视觉空间技能、更高的工作记忆能力、更好的语言记忆以及更少的注意力缺陷多动障碍行为症状。在语言智力、视觉记忆或其他执行功能方面没有发现差异。这些数据支持胆碱作为 FASD 的潜在神经发育干预措施,并强调需要长期随访以捕捉治疗对神经发育轨迹的影响。ClinicalTrials.Gov #NCT01149538;注册日期:2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 与安慰剂组相比,注意力缺陷多动障碍的行为症状更少。在语言智力、视觉记忆或其他执行功能方面没有发现差异。这些数据支持胆碱作为 FASD 的潜在神经发育干预措施,并强调需要长期随访以捕捉治疗对神经发育轨迹的影响。ClinicalTrials.Gov #NCT01149538;注册日期:2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 与安慰剂组相比,注意力缺陷多动障碍的行为症状更少。在语言智力、视觉记忆或其他执行功能方面没有发现差异。这些数据支持胆碱作为 FASD 的潜在神经发育干预措施,并强调需要长期随访以捕捉治疗对神经发育轨迹的影响。ClinicalTrials.Gov #NCT01149538;注册日期:2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日 2010 年 6 月 23 日;首次注册 2010 年 7 月 2 日
更新日期:2020-04-22
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