AIMS Over the past several decades, many antiobesity drugs have been withdrawn from the market due to unanticipated adverse events, often involving cardiotoxicity. This study aimed to evaluate the presence of cardiovascular safety signals with currently marketed antiobesity drugs. METHODS We used the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database and retrieved data from January 2013 through December 2018. We performed disproportionality analyses to detect cardiovascular safety signals with three antiobesity drugs recently approved for marketing: lorcaserin, naltrexone-bupropion, phentermine, and phentermine-topiramate. Three main cardiovascular outcomes were evaluated: valvular disorders, and pulmonary hypertension (PH) and other cardiovascular events (myocardial infarction, stroke, cardiovascular death, cardiac failure, and arrhythmia). RESULTS During the evaluated period, a total of 6,787,840 adverse event reports were submitted to FAERS. Of these, 2687 involved lorcaserin, 3960 involved phentermine/phentermine-topiramate, and 2873 involved naltrexone-bupropion. Lorcaserin was associated with a significantly greater proportion of reports of valvular disorders (ROR = 4.39; 95% CI 2.72-5.07). None of the antiobesity drugs were associated with a safety signal for valvulopathy, PH, or other cardiovascular events. CONCLUSIONS Our analyses revealed a signal for valvular disorders with lorcaserin and did not detect a safety signal for other cardiovascular events with recently approved antiobesity drugs. Further research is needed to explore and validate this signal.

中文翻译：

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抗肥胖药物的心血管安全性——FDA 不良事件报告系统数据库中的信号分析。

目的 在过去的几十年中，许多抗肥胖药物由于意外的不良事件（通常涉及心脏毒性）而退出市场。本研究旨在评估目前上市的抗肥胖药物是否存在心血管安全信号。方法 我们使用美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库并检索了 2013 年 1 月至 2018 年 12 月的数据。我们使用最近批准上市的三种抗肥胖药物进行了不成比例分析以检测心血管安全信号：氯卡色林、纳曲酮-安非他酮、芬特明和芬特明-托吡酯。评估了三种主要的心血管结局：瓣膜疾病、肺动脉高压 (PH) 和其他心血管事件（心肌梗塞、中风、心血管死亡、心力衰竭和心律失常）。结果 在评估期间，共有 6,787,840 份不良事件报告提交给 FAERS。其中，2687 例涉及氯卡色林，3960 例涉及芬特明/芬特明-托吡酯，2873 例涉及纳曲酮-安非他酮。氯卡色林与显着更大比例的瓣膜疾病报告相关（ROR = 4.39；95% CI 2.72-5.07）。没有一种抗肥胖药物与瓣膜病、PH 或其他心血管事件的安全性信号相关。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。向 FAERS 提交了 840 份不良事件报告。其中，2687 例涉及氯卡色林，3960 例涉及芬特明/芬特明-托吡酯，2873 例涉及纳曲酮-安非他酮。氯卡色林与显着更大比例的瓣膜疾病报告相关（ROR = 4.39；95% CI 2.72-5.07）。没有一种抗肥胖药物与瓣膜病、PH 或其他心血管事件的安全性信号相关。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。向 FAERS 提交了 840 份不良事件报告。其中，2687 例涉及氯卡色林，3960 例涉及芬特明/芬特明-托吡酯，2873 例涉及纳曲酮-安非他酮。氯卡色林与显着更大比例的瓣膜疾病报告相关（ROR = 4.39；95% CI 2.72-5.07）。没有一种抗肥胖药物与瓣膜病、PH 或其他心血管事件的安全性信号相关。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。氯卡色林与显着更大比例的瓣膜疾病报告相关（ROR = 4.39；95% CI 2.72-5.07）。没有一种抗肥胖药物与瓣膜病、PH 或其他心血管事件的安全性信号相关。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。氯卡色林与显着更大比例的瓣膜疾病报告相关（ROR = 4.39；95% CI 2.72-5.07）。没有一种抗肥胖药物与瓣膜病、PH 或其他心血管事件的安全性信号相关。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。结论 我们的分析揭示了 lorcaserin 瓣膜疾病的信号，但未检测到最近批准的抗肥胖药物对其他心血管事件的安全性信号。需要进一步的研究来探索和验证这个信号。