BACKGROUND Few data are available regarding the use of direct antiviral agents (DAAs) for chronic hepatitis C in psychiatric patients. The aim of the study is to assess safety and outcome of DAAs in patients with psychiatric comorbidities. METHODS This retrospective, observational, single-centre study enrolled patients treated with psychiatric drugs who initiated DAAs between 2015 and 2018. Patients were classified into two groups: A (on anxiolitycs/antidepressant) and B (on antipsychotics). Week-12 sustained virological response (SVR-12) and adverse events (AEs) were evaluated. RESULTS One hundred forty-four patients were included (A:101; B:43). Patients were 49.3% males, mean age 60 years (SD ± 13.5); 31.9% cirrhotic; 125 (86.8%) HCV-monoinfected and 19 (13.2%) HCV /HIV-coinfected. Twenty patients (13.8%) required a change of psychiatric therapy before initiation of DAA. Overall, SVR-12 was achieved in 88.2% of subjects in intention-to-treat(ITT)-analysis. Lower SVR rates were observed in group B vs A (79% vs 92%, p = 0.045) and in those changing psychiatric drugs vs others (8% vs 30%, p = 0.015). According to per-protocol (PP)-analysis, SVR-12 was achieved in 93/95 (97.9%) in group A versus 34/36 (94.4%) in group B (p = 0.30). At least one AE occurred in 60 patients (41.6%), including 10 severe AEs, leading to 3 discontinuations. AEs were more frequently reported in group A (p = 0.015). CONCLUSIONS The study confirms effectiveness and safety of DAA-based treatment also in this special population, even if a careful evaluation of history and drug-drug interactions is warranted.

中文翻译：

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DAA在HCV单感染和HCV / HIV合并感染的精神病患者中的疗效和耐受性。

背景技术关于在精神病患者中对慢性丙型肝炎使用直接抗病毒剂（DAA）的数据很少。这项研究的目的是评估精神病合并症患者的DAA安全性和转归。方法这项回顾性，观察性，单中心研究纳入了在2015年至2018年期间开始接受DAA的接受精神科药物治疗的患者。患者分为两组（A组（抗焦虑药/抗抑郁药）和B组（抗精神病药））。评估了第12周的持续病毒学应答（SVR-12）和不良事件（AEs）。结果纳入144例患者（A：101； B：43）。患者是男性的49.3％，平均年龄60岁（SD±13.5）；肝硬化31.9％；HCV单感染的125（86.8％）和HCV / HIV感染的19（13.2％）。20名患者（13。8％）在开始DAA之前需要改变精神疗法。总体而言，意图治疗（ITT）分析的受试者中有88.2％达到了SVR-12。B组和A组（分别为79％和92％，p = 0.045）以及那些更换了精神科药物的患者（8％和30％，p = 0.015）的SVR率较低。根据协议（PP）分析，SVR-12在A组中达到93/95（97.9％），而B组中达到34/36（94.4％）（p = 0.30）。60例患者（41.6％）至少发生一次AE，包括10例严重AE，导致3例停药。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了在特殊人群中基于DAA的治疗的有效性和安全性，即使有必要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。2％的意向性治疗（ITT）分析对象。B组和A组（分别为79％和92％，p = 0.045）以及那些更换了精神科药物的患者（8％和30％，p = 0.015）的SVR率较低。根据协议（PP）分析，SVR-12在A组中达到93/95（97.9％），而B组中达到34/36（94.4％）（p = 0.30）。60例患者（41.6％）至少发生一次AE，包括10例严重AE，导致3例停药。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了在特殊人群中基于DAA的治疗的有效性和安全性，即使有必要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。2％的意向性治疗（ITT）分析对象。B组和A组（分别为79％和92％，p = 0.045）以及那些更换了精神科药物的患者（8％和30％，p = 0.015）的SVR率较低。根据协议（PP）分析，SVR-12在A组中达到93/95（97.9％），而B组中达到34/36（94.4％）（p = 0.30）。60例患者（41.6％）至少发生一次AE，包括10例严重AE，导致3例停药。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了在特殊人群中基于DAA的治疗的有效性和安全性，即使有必要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。045），以及那些正在更换精神科药物的患者与其他患者（8％对30％，p = 0.015）。根据协议（PP）分析，SVR-12在A组中达到93/95（97.9％），而B组中达到34/36（94.4％）（p = 0.30）。60例患者（41.6％）至少发生一次AE，包括10例严重AE，导致3例停药。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了基于DAA的治疗在这一特殊人群中的有效性和安全性，即使需要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。045），以及那些正在更换精神科药物的患者与其他患者（8％对30％，p = 0.015）。根据协议（PP）分析，SVR-12在A组中达到93/95（97.9％），而B组中达到34/36（94.4％）（p = 0.30）。60例患者（41.6％）至少发生一次AE，包括10例严重AE，导致3例停药。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了基于DAA的治疗在这一特殊人群中的有效性和安全性，即使需要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了基于DAA的治疗方法在这一特殊人群中的有效性和安全性，即使有必要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。A组中更常见AEs（p = 0.015）。结论该研究证实了基于DAA的治疗方法在这一特殊人群中的有效性和安全性，即使有必要仔细评估病史和药物相互作用也是如此。