The Reference Health Laboratory (RHL) of Iran is the national authority responsible for making policies and plans for providing quality laboratory services throughout the country. RHL composed a national laboratory standard in 2007 as the minimum mandatory quality requirements for clinical laboratories. The reference of that standard was ISO 15189:2007, with considerable modifications. It also contained many technical details from other credible references to become applicable for Iranian laboratories. Shortly afterward, complying with the national standard became a condition for renewing laboratory licenses. The success rate of license renewal in 2016 revealed that the majority of laboratories had implemented the main requirements of the standard. Therefore, we decided to upgrade the national standard and make it more compatible with ISO 15189:2012. Nevertheless, we tried to keep it comprehensible and user friendly, and adjusted it to the national regulations. To ensure that the new edition matches the local needs, all laboratory stakeholders were involved in revising the related sections. The second edition of the national laboratory standard is used as a scale for competency assessment. It follows the structure and format of the ISO 15189:2012. The content is also similar, although some explanations, examples and regulatory requirements are added to clarify or adapt it to the local condition. Here, we reviewed the process of upgrading the standard and discussed why and how we elaborated on certain sections of the international standard to make it easily understandable and facilitate its application while preserving the format and structure of the ISO 15189.

中文翻译：

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升级伊朗国家实验室标准以符合 ISO 15189:2012

伊朗参考卫生实验室 (RHL) 是负责制定政策和计划以在全国提供优质实验室服务的国家机构。RHL 于 2007 年制定了国家实验室标准，作为临床实验室的最低强制性质量要求。该标准的参考标准是 ISO 15189:2007，经过大量修改。它还包含来自其他可信参考文献的许多技术细节，以适用于伊朗实验室。此后不久，符合国家标准成为实验室许可证更新的条件。2016年换证成功率显示，大部分实验室已经执行了标准的主要要求。因此，我们决定升级国标，使其与ISO 15189更加兼容：2012. 尽管如此，我们还是尽量使其易于理解和用户友好，并根据国家法规对其进行了调整。为确保新版本符合当地需求，所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。我们尽量使其易于理解和用户友好，并根据国家法规对其进行了调整。为确保新版本符合当地需求，所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。我们尽量使其易于理解和用户友好，并根据国家法规对其进行了调整。为确保新版本符合当地需求，所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。并根据国家规定进行调整。为确保新版本符合当地需求，所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。并根据国家规定进行调整。为确保新版本符合当地需求，所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。所有实验室利益相关者都参与了相关章节的修订。国家实验室标准第二版作为能力评估的量表。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。它遵循 ISO 15189:2012 的结构和格式。内容也大同小异，只是增加了一些解释、例子和监管要求，以澄清或适应当地情况。在这里，我们回顾了标准升级的过程，并讨论了我们为何以及如何详细阐述国际标准的某些部分，以使其易于理解并促进其应用，同时保留 ISO 15189 的格式和结构。