BACKGROUND Fractures of the distal radius are one of the most common osteoporotic fractures in elderly men and women. These fractures are a particular health concern amongst the elderly, who are at risk of fragility fractures, and are associated with long-term functional impairment, pain and a variety of complications. This is a sentinel event, as these fractures are associated with a two to four times increased risk of subsequent hip fractures in elderly patients. This is an important concept, as it is well established that these patients have an increased risk of falling. Fall prevention is therefore crucial to decrease further morbidity and mortality. The purpose of this study is to investigate the effect of low-magnitude high-frequency vibration (LMHFV) on postural stability and prevention of falls in elderly patients post distal radius fracture. METHODS This is a prospective single-blinded randomized controlled trial. Two hundred patients will be recruited consecutively with consent, and randomized to either LMHFV (n = 100) or a control group (n = 100). The primary outcome is postural stability measured by the static and dynamic ability of patients to maintain centre of balance on the Biodex Balance System SD. Secondary outcomes are the occurrence of fall(s), the health-related quality of life 36-item short form instrument, the Timed Up and Go test for basic mobility skills, compliance and adverse events. Outcome assessments for both groups will be performed at baseline (0 month) and at 6 weeks, 3 months and 6 months time points. DISCUSSION Previous studies have stressed the importance of reducing falls after distal radius fracture has occurred in elderly patients, and an effective intervention is crucial. Numerous studies have proven vibration therapy to be effective in improving balancing ability in normal patients; However, no previous study has applied the device for patients with fractures. Our study will attempt to translate LMHFV to patients with fractures to improve postural stability and prevent recurrent falls. Positive results would provide a large impact on the prevention of secondary fractures and save healthcare costs. TRIAL REGISTRATION ClinicalTrials.gov, NCT03380884. Registered on 21 December 2017.

中文翻译：

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一项评估振动疗法作为老年患者distal骨远端骨折后的姿势训练和预防跌倒干预措施的随机对照试验的研究方案。

背景技术radius骨远端骨折是老年男性和女性中最常见的骨质疏松性骨折之一。这些骨折是老年人中特别关注的健康问题，他们有易碎性骨折的风险，并且与长期功能受损，疼痛和各种并发症有关。这是一个前哨事件，因为这些骨折与老年患者随后发生髋部骨折的风险增加了两到四倍有关。这是一个重要的概念，因为已经确定这些患者的跌倒风险增加。因此，预防跌倒对于进一步降低发病率和死亡率至关重要。这项研究的目的是调查低强度高频振动（LMHFV）对elderly骨远端骨折后老年患者的姿势稳定性和预防跌倒的影响。方法这是一项前瞻性单盲随机对照试验。将在征得同意的情况下连续招募200名患者，并将其随机分为LMHFV（n = 100）或对照组（n = 100）。主要结果是通过患者保持Biodex Balance System SD平衡中心的静态和动态能力来衡量的姿势稳定性。次要结果是跌倒的发生，与健康相关的生活质量36项简易表格的仪器，基本行动技能，依从性和不良事件的定时出门测试。两组的结果评估将在基线（0个月）以及6周，3个月和6个月的时间点进行。讨论先前的研究强调老年患者发生radius骨远端骨折后减少跌倒的重要性，有效的干预至关重要。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。3个月和6个月的时间点。讨论先前的研究强调老年患者发生radius骨远端骨折后减少跌倒的重要性，有效的干预至关重要。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。3个月和6个月的时间点。讨论先前的研究强调老年患者发生radius骨远端骨折后减少跌倒的重要性，有效的干预至关重要。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。讨论先前的研究强调老年患者发生radius骨远端骨折后减少跌倒的重要性，有效的干预至关重要。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。讨论先前的研究强调老年患者发生radius骨远端骨折后减少跌倒的重要性，有效的干预至关重要。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。大量研究证明，振动疗法可有效改善正常患者的平衡能力。但是，以前没有研究将这种设备用于骨折患者。我们的研究将尝试将LMHFV转化为骨折患者，以改善姿势稳定性并防止反复跌倒。积极的结果将对预防继发性骨折产生重大影响并节省医疗费用。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。试验注册ClinicalTrials.gov，NCT03380884。2017年12月21日注册。