OBJECTIVES To evaluate the newly developed Roche MODULAR Analytics E170 Total Vitamin D and the Siemens ADVIA Centaur Vitamin D Total assays. MATERIALS AND METHODS Assays were evaluated using the Clinical and Laboratory Standards Institute protocols. Split patient samples were compared with LC-MS/MS and DiaSorin LIAISON assays (n=79 including 15 specimens with detectable endogenous 25-OH vitamin D(2)). Assay accuracy was also evaluated using the Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) samples. RESULTS The ADVIA Centaur and E170 assays demonstrated maximum total CVs of 14.1% and 5.9%, respectively. Both showed excellent linearity (R(2)>0.99). The ADVIA Centaur assay demonstrated interference with bilirubin at 800 μmol/L, hemolysis at 1.25 g/L, and triglycerides at 2.8 mmol/L. Compared to LC-MS/MS, the ADVIA Centaur assay demonstrated a R(2) value of 0.893, average bias of -8.8%; the E170 assay an R(2) value of 0.872, average bias of 14.3% with underestimation of 25-OH vitamin D(2). Compared to the LIAISON assay, the ADVIA Centaur assay demonstrated an R(2) value of 0.781, average bias of -17.3%; the E170 assay an R(2) value of 0.823, average bias of 11.4%. The ADVIA Centaur and E170 assays demonstrated a biases of <20% in 10/10 and 8/10 DEQAS samples, respectively. CONCLUSIONS The ADVIA Centaur and E170 vitamin D assays demonstrated acceptable linearity, imprecision, and accuracy. The E170 assay demonstrated consistent underestimation of 25-OH vitamin D(2) levels. Compared with LC-MS/MS, the ADVIA Centaur assay demonstrated a higher R(2) value and a smaller average bias than the E170 assay.

中文翻译：

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Siemens ADVIA Centaur 和 Roche MODULAR Analytics E170 Total 25-OH 维生素 D 测定的性能评估。

目标 评估新开发的 Roche MODULAR Analytics E170 总维生素 D 和西门子 ADVIA Centaur 维生素 D 总分析。材料和方法 使用临床和实验室标准协会协议对测定进行评估。将拆分的患者样本与 LC-MS/MS 和 DiaSorin LIAISON 检测进行比较（n = 79，包括 15 个具有可检测内源性 25-OH 维生素 D(2) 的样本）。还使用维生素 D 外部质量评估方案 (DEQAS) 样品评估了测定准确性。结果 ADVIA Centaur 和 E170 检测显示的最大总 CV 分别为 14.1% 和 5.9%。两者都显示出极好的线性（R(2)>0.99）。ADVIA Centaur 测定表明对 800 μmol/L 的胆红素、1.25 g/L 的溶血和 2.8 mmol/L 的甘油三酯有干扰。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示 R(2) 值为 0.893，平均偏差为 -8.8%；E170 检测的 R(2) 值为 0.872，平均偏差为 14.3%，低估了 25-OH 维生素 D(2)。与 LIAISON 检测相比，ADVIA Centaur 检测的 R(2) 值为 0.781，平均偏差为 -17.3%；E170 检测的 R(2) 值为 0.823，平均偏差为 11.4%。ADVIA Centaur 和 E170 检测在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别显示 <20% 的偏差。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。8%；E170 检测的 R(2) 值为 0.872，平均偏差为 14.3%，低估了 25-OH 维生素 D(2)。与 LIAISON 检测相比，ADVIA Centaur 检测的 R(2) 值为 0.781，平均偏差为 -17.3%；E170 检测的 R(2) 值为 0.823，平均偏差为 11.4%。ADVIA Centaur 和 E170 检测在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别显示 <20% 的偏差。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。8%；E170 检测的 R(2) 值为 0.872，平均偏差为 14.3%，低估了 25-OH 维生素 D(2)。与 LIAISON 检测相比，ADVIA Centaur 检测的 R(2) 值为 0.781，平均偏差为 -17.3%；E170 检测的 R(2) 值为 0.823，平均偏差为 11.4%。ADVIA Centaur 和 E170 检测在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别显示 <20% 的偏差。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。与 LIAISON 检测相比，ADVIA Centaur 检测的 R(2) 值为 0.781，平均偏差为 -17.3%；E170 检测的 R(2) 值为 0.823，平均偏差为 11.4%。ADVIA Centaur 和 E170 检测在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别显示 <20% 的偏差。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。与 LIAISON 检测相比，ADVIA Centaur 检测的 R(2) 值为 0.781，平均偏差为 -17.3%；E170 检测的 R(2) 值为 0.823，平均偏差为 11.4%。ADVIA Centaur 和 E170 检测在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别显示 <20% 的偏差。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别为 20%。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。在 10/10 和 8/10 DEQAS 样品中分别为 20%。结论 ADVIA Centaur 和 E170 维生素 D 检测显示出可接受的线性、不精密度和准确度。E170 测定表明对 25-OH 维生素 D(2) 水平的低估。与 LC-MS/MS 相比，ADVIA Centaur 检测显示出比 E170 检测更高的 R(2) 值和更小的平均偏差。