本文由作者水木年华原创整理(细胞培养俱乐部独家授权)
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在过去的10年里,科学的发展与新生物技术的应用对全球生物制药产业产生了深远的影响。因为全球各大制药公司对生物制药的重视,该市场在过去的十年里也呈现出快速增长的趋势,更重要的是,在可以预见的将来,这一市场的增长速度将会更快。而中国的生物制药企业起步较晚,生物医药发展水平与欧美发达国家存在明显差距。我国生物制药产业在整个医药产业中所占的比重较低,缺乏创新。
2016年,全球众多重磅药物专利到期,中国想要弯道超车,把握生物仿制药乃至生物原创新药的机会,必须以政府或行业组织牵头来加强医药科技领域交流与合作。让更多的中国制药企业向世界传递重大新药创制的前沿技术和科技成果,引导国际新药研发领域的发展趋势和前沿动向,促进科研成果产业化合作。
由中欧生物医药委员会(SEBMC),国际创新药物研发联盟发起,欧洲制药生物技术协会和美国生物技术工业组织协办组织的第八届(2016)国际生物医药创新亚洲峰会于2016年3月24-25日在中国南京成功举行。
本次峰会邀请了来自美国、欧洲、中国及亚洲生物制药、创新药物研发、医药临床研究、转化医学及个性化治疗技术领域300多位跨国制药公司研发领袖和全球顶尖抗体药物及医学科学家与会。
峰会重点关注精准医疗新时代-全球性创新药物研发与治疗抗体药物变革、新型抗肿瘤药物、抗糖尿病药物、心脑血管药物、神经退行性药物、抗感染药物等抗重大疾病新药革新及临床医学应用、抗体人源化技术与药物科技发明,肿瘤分子靶向药物研发与靶向治疗技术、单克隆抗体药物研制与细胞株开发技术、肿瘤临床转化医学与个体化治疗,寻找从新药创制向精准医疗技术突破,开辟未来亚洲抗体新药研发产品管线革新及共赢合作模式,推进中国生物医药制造2025及亚太地区新药研发与医学应用发展。
作为新型抗肿瘤药物、肿瘤靶向技术和肿瘤临床转化技术的研发和应用企业代表,西比曼生物科技集团受邀出席了本次峰会。西比曼生物科技集首席运营官王立群博士在大会上作了题为“肿瘤免疫治疗”(“Immuno-Oncology Therapies”)的主旨演讲。与同行业人士进行深入讨论交流:精准医疗新时代-肿瘤免疫治疗的现状和未来。
西比曼生物科技王立群博士现场精彩演讲
西比曼生物科技首席运营官 王立群博士演讲PPT精华摘要:
肿瘤治疗的发展趋势——慢性疾病管理控制
FDA加快新药审批程序及突破性治疗药物——癌症免疫疗法
PD-1单抗临床治疗效果——广泛的免疫应答
过继性免疫细胞治疗发展趋势——CAR-T精准治疗
CAR-T技术的发展——第三/四代CAR-T技术革新
CAR-T技术应用实体瘤的挑战——抗原、归巢、负荷和微环境的影响
西比曼生物CAR-T技术的研发进展——针对不同靶点的CAR-T临床试验
技术本身的局限和突破性确实是细胞治疗领域的难题,比如前面提到的CAR-T细胞治疗面临众多实体瘤应用的问题,这些问题的解决可能还需要漫长的等待。但是更难的是像西比曼生物这样拥有全球顶尖生物技术的公司如何在产学研转化的道路上稳健前行。
在本次大会上,还特别宣布,任命西比曼生物科技集首席运营官王立群博士担任中欧生物医药委员会(SEBMC)执行主席,任期为三年。
西比曼王立群博士(左一)现场接受任命
西比曼王立群博士(右二)现场接受任命
王立群博士在开幕式上代表SEBMC致辞,呼吁整个行业加强推动产学研资源整合。他指出如何最有效地利用资源并使其产业化发展仍是生物医药行业当前面临的难题,应该促进企业在注册申报、临床试验直至产业化过程中的积极参与,进而更有效的发挥企业在医药创新的进程中的优势。他同时呼吁国家制定更为开放的政策,为领先的技术提供明确的指导和创新鼓励。
复旦大学教育部医学分子病毒学重点实验室主任闻玉梅院士同样提出:“目前最大的瓶颈在于企业、高校以及研究所是割裂开来的,所以政策非常重要,一方面高校往往担心研发成果转让给企业会造成资产流失,另一方面他们也会对CFDA新药审评的终身负责制有所忌惮。”闻玉梅院士建议应针对上述问题建立一种免责制度,希望无论是政府、高校还是企业,各个相关方能够共同合作打通新药研发产业链。
在25日,峰会还举办了“生物技术与医药创新项目合作国际会议”,为中国重大疾病新药与生物技术项目提供洽谈对接,重点探寻中国及亚太地区国家制药企业-CRO、CMO 公司、科研机构如何整合研发平台,新药技术专利与科技合作创新模式等。这些项目的对接和洽谈很好的推动了企业和产业的联动效应,西比曼生物科技集团希望借此峰会的东方,继续为拯救生命,复新生命的宗旨而奋斗,将顶尖的医疗技术馈赠给中国的千万百姓。
细胞培养俱乐部独家采访
“打造世界级的生物制药产业,中国还有多远?
王立群博士:
做药最终都是一个产业化的问题,而现在不乏有很多优秀的项目在学术界产生。然而,学术界与产业界的沟通似乎还不够流畅,这让很多好的学术理念产业化的时间会变得很长。如何让学术界的人士更早的形成从理念到成药的完整体系,如何让企业尽早做一个“伯乐”都是目前的挑战。
国内以及国际的临床需求有哪些考虑和挑战?
王立群博士:
由于中国现在在细胞治疗领域没有一套完整的路线图,因此一些临床试验我们不得不在国外进行;希望国家能够尽早公布细胞治疗的监管程序,这既可以让企业更加踏实的继续推进项目,也可以维护行业秩序。