▎药明康德内容团队编辑
近期，在数字医疗领域发生的动向多集中于心脏疾病的早期诊断和预测领域，此外还有多项在外科手术方面的进展值得关注。在今天这篇文章里，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享近期在这两大领域与数字医疗相关的进展。Verily与iRhythm合作开发的心脏监测可穿戴设备Zio Watch获FDA批准![]()
iRhythm是一家专注于推动心脏护理进步的数字医疗保健解决方案公司，并尝试重新定义心律失常的临床诊断方式。该公司于近日宣布，其与Alphabet旗下致力于研究生命科学的研究机构Verily共同开发的Zeus系统（心电图利用软件）获得了FDA 510（k）认证。同时，Verily开发的基于Zeus系统和传感器的无创、临床级别、可用于长期/连续监测心房颤动（AFib）的可穿戴设备Zio Watch也获得了FDA 510（k）认证。![]()
▲Zio Watch产品图（图片来源：iRhythm官网）Zio Watch旨在成为一种经济高效的非侵入式心脏监测解决方案，能够在不打扰患者的情况下提供连续、准确的心脏监测数据。带有Zeus系统的Zio Watch是一种基于处方的腕带式的集成解决方案，可以即时或长期动态地检测AFib（可佩戴长达14天），从而帮助临床医生进行诊断。具体来说，Zio Watch可以通过使用基于AI的连续光电容积脉搏波描记法（PPG）算法来检测AFib并计算AFib负担的估值，并将数百万次心跳中的数据提炼为初步报告发送给临床医生，为医生进行诊断及临床干预提供参考。Caption Health心脏超声扫描AI获CE认证，使任何专业的医疗保健从业者都能进行心脏超声检查![]()
Caption Health是一家专注于开发AI结合超声波技术平台，实现及早发现心脏问题的公司。该公司宣布，其开发的Caption AI技术平台已获得了CE认证，这也是Caption AI首次在美国以外地区被获准使用。超声波是一种安全、高效的诊断工具，但需要多年的专业培训才能掌握，且图像质量与操作人员使用探头的手法极为相关。传统的超声软件不提供应该如何移动探头捕获图像的说明，也不会对捕获图像的质量进行实时的反馈。在临床中，低质量的超声图像很可能会导致漏诊和误诊。![]()
▲Caption AI平台使用界面示例（图片来源：Caption Health官网）Caption AI平台自2020年获得FDA 510（k）认证后，已在美国被广泛使用。该软件可以在扫描过程中的每一步进行实时指导，使专业的医疗保健从业者捕获高质量的可用于诊断的超声图像。该软件还可以自动评估图像质量并计算用于评估心脏健康的关键指标——射血分数。心脏超声是评估心力衰竭的主要工具，Caption AI平台为心脏超声提供了方便且经济高效的解决方案，可大规模地用于医院检测高风险人群心力衰竭的迹象，预防原本可避免的住院，从而改善患者的临床结局。Cleerly获2.23亿美元C轮融资，用于继续开发心脏病发作预测AI![]()
Cleerly是一家致力于为心脏疾病创造新护理标准的公司。通过其已获得FDA批准的AI诊断决策方案，Cleerly能够从先进的非侵入性计算机断层扫描（CT）成像中确定冠状动脉疾病的综合表型，使医生能够更轻松地识别、表征和鉴定心脏动脉壁中的动脉粥样硬化（斑块）的积聚。根据世界卫生组织的数据，每年约有1790万人被心血管疾病夺去生命。然而，超过一半的心脏病患者在发作前没有表现出任何症状。英国国家医疗服务体系（NHS）表示，早期检测心脏疾病将是未来十年降低其发病率和死亡率最重要的方式。这款心脏病发作预测AI能够识别心脏病的早期迹象，其提供的信息将有助于更准确地了解患者心脏病发作的风险。当患者明确地出现心脏病症状时，该AI可以辅助医生提高诊断的准确性，帮助制定个体化的治疗选择。Cleerly于今年2月发布的一项研究结果显示，其无创CT扫描AI能够清楚地发现心脏病的迹象，对高级别冠状动脉的识别和排除结果媲美现有冠状动脉疾病诊断的金标准——侵入性冠状动脉造影，并且没有侵入性手段可能造成的导管动脉损伤、染料导致的过敏和肾损伤、心脏病发作和中风等并发症的发病风险。从数据上来说，AI分析具有94%的灵敏度和82%的特异性，总体准确性至少为84%。近期，Cleerly宣布完成了2.23亿美元的C轮融资。这笔资金将用于帮助患者和医生在心脏疾病发生发展的全病程中均能获得Cleerly提供的技术支持和护理途径。此外，Cleerly还将利用这笔资金进行大规模的临床试验，计划在未来十年内招募超过10万名患者，以扩大算法训练的数据库。ForSight Robotics获5500万美元A轮融资，用于开发全球首个全机器人白内障手术平台![]()
ForSight Robotics是一家旨在通过最先进的机器人技术、立体成像技术和数据分析算法来重构眼科手术的公司。近期，该公司宣布完成了5500万美元A轮融资，以加速其全机器人白内障手术平台ORYOM在临床试验中的开发，同时将探索ORYOM在其他眼科疾病例如视网膜疾病和青光眼中的应用。ORYOM在希伯来语中意为“日光”，该平台可以通过比人类的手精度高10倍的亚毫米级显微外科机器人完成眼科手术中需要精细操作的任务，使用先进的立体成像技术用于实时图像引导，并借助深度算法使平台不断发展和完善手术技术。ORYOM将有望提高高质量眼科手术的标准，解决当前眼科手术存在的资深眼外科医生不足、人手操作精度有限、不够灵活、缺乏一致性及缺乏分析的问题。目前，许多眼科医生已使用ORYOM平台在多个动物白内障模型中成功进行了手术。根据美国国立卫生研究院（NIH）的统计，全球有数亿白内障患者，每年将进行2800万台白内障手术。ForSight Robotics计划通过ORYOM来缩小全球眼科手术在可及性上的差距，提供及时的眼科显微外科手术减少可预防的失明，最终改变眼科手术的未来。Medtronic通过AI赋能的下一代UNiD脊柱分析规划平台获FDA批准![]()
Medtronic是一家致力于解决人类面临的最具挑战的健康问题的医疗保健技术公司。该公司于近期宣布，其用于辅助退行性脊柱手术的UNiD脊柱分析v4.0规划平台已获得FDA 510（k）认证。退行性脊柱疾病是最常见的致残原因之一，近1/3的患者存在着隐形的畸形。一项研究表明，62%的患者在接受手术后仍然存在矢状位错位，可能需要二次手术。因此，在进行脊柱手术时，将脊柱对齐至关重要。UNiD脊柱分析算法可以更精确地规划程序，并预测患者接受脊柱手术6个月后的脊柱对齐情况，还能将预测结果可视化。
UNiD脊柱分析平台使用了一个包含超过1万例手术病历的数据库为其算法赋能，可以支持多个可视化的排列，使外科医生在手术前能够更好地了解患者脊柱的对齐情况，从而制定个体化的手术计划以实现手术的目标。该新版本还附带了一个以患者为中心的平台，能够使外科医生在整个围手术期跟踪患者，并通过收集长期的影像学资料和患者报告结果来评估手术结果。Proximie获8000万美元C轮融资，用于扩大虚拟手术平台![]()
Proximie是一家专注于数字化手术室和诊断室的全球健康技术平台，其使命是提供一个互联的手术平台，以帮助在全球范围内提供优质的外科护理。该公司于近期宣布，已完成8000万美元的C轮融资，将继续加速其产品和服务的开发，并扩展其手术室操作系统。Proximie开发了一种结合了AI、机器学习和增强现实技术的工具可以将手术室数字化，使外科医生能够虚拟地加入任何手术室，从而帮助顶级外科医生的能力扩展到无法获得顶级外科专业知识的地区。借助Proximie技术的医院和手术中心可以获得有助于告知患者护理的术前数据，用于记录、培训和提供护理的实时协作工具，以及用于捕获和分发内容给同事的术后内容管理工具。![]()
目前，Proximie已被用于全球500多家医院的外科科室。这种虚拟手术平台可以在不增加成本的同时提高培训外科医生的速度，通过建立中心辐射模型将外科护理和专业知识集中在中心位置，以节省与旅行相关的时间和成本。全球每年有超过1800万人因无法获得手术而死亡，Proximie的迅速发展将有助于外科医生挽救更多的生命。
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[1] iRhythm Gains FDA Clearance for its Clinically Integrated ZEUS System. Retrieved July 22, 2022，from https://www.irhythmtech.com/company/news/irhythm-gains-fda-clearance-for-its-clinically-integrated-zeus-system[2] Caption Health Receives CE Mark for Caption AI™ technology platform. Retrieved July 19, 2022，from https://www.prnewswire.com/news-releases/caption-health-receives-ce-mark-for-caption-ai-technology-platform-301587295.html[3] Heart Health Innovator Cleerly Closes Series C Funding Round with $223 Million. Retrieved July 25, 2022，from https://cleerlyhealth.com/press/cleerly-closes-series-c-funding-round[4] Griffin W, Choi A, Riess J, et al. AI Evaluation of Stenosis on Coronary CT Angiography, Comparison With Quantitative Coronary Angiography and Fractional Flow Reserve. J Am Coll Cardiol Img. null2022, 0 （0） . Doi.org/10.1016/j.jcmg.2021.10.020[5] ForSight Robotics Raises $55 Million in Series A Round to Develop World's First Fully Robotic Cataract Surgery Procedure. Retrieved July 20, 2022，from https://www.biospace.com/article/releases/forsight-robotics-raises-55-million-in-series-a-round-to-develop-world-s-first-fully-robotic-cataract-surgery-procedure/[6] Medtronic receives FDA clearance for next-generation UNiD™ Spine Analyzer with degenerative spine surgery predictive model. Retrieved July 14, 2022，from https://news.medtronic.com/2022-07-14-Medtronic-receives-FDA-clearance-for-next-generation-UNiD-TM-Spine-Analyzer-with-degenerative-spine-surgery-predictive-model[7] PROXIMIE RAISES $80 MILLION IN SERIES C FUNDING TO ACCELERATE PRODUCT EXPANSION OF FULL-SERVICE CONNECTED SURGICAL PLATFORM. Retrieved June 14, 2022，from https://www.proximie.com/proximie-raises-80-million-in-series-c-funding-to-accelerate-product-expansion-of-full-service-connected-surgical-platform/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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