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2021年11月30日，Visus Therapeutics公司宣布，评估在研创新滴眼液Brimochol疗效的一项2期临床试验获得积极结果。试验结果表明，两种配方的Brimochol和活性对照药物组均达到了改善老花眼患者近视力的主要终点，同时未显著丧失远视力，治疗一小时后的应答率在83%以上，三组中至少有35%的受试者在9小时达到相同终点。此外，所有三种制剂均耐受良好。基于这些积极的结果，公司计划在短期内开始关键性3期临床试验。![]()
老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球数十亿人。随着年龄的增长，我们眼睛中晶状体的弹性变差，控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩能力也逐渐下降，这些综合因素让晶状体的聚焦能力随之下降，这让近处的图像难以聚焦在视网膜上。老花眼通常在40岁之后出现，目前大多数治疗方法是佩戴老花镜，但是对很多人来说并不方便。Visus的在研产品Brimochol是一款设计为每日一次给药的滴眼液，用于矫正与老花眼相关的近视力丧失。它结合了卡巴胆碱（carbachol）和溴莫尼定（brimonidine）两种获批药物。缩瞳剂卡巴胆碱在缩小瞳孔的同时可能刺激控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩，改变晶状体的形状，导致它的屈光特征发生变化和引起远视力下降。经常接受治疗的患者还会出现头痛、近视移位、眼睛发红等副作用。溴莫尼定是一种α2受体激动剂，它可以起到抑制睫状体肌肉收缩和减少红眼的作用，还可以提高卡巴胆碱的半衰期，让它的效果可以持续8-12个小时，这意味着早上滴一次眼药水可能管用一整天。![]()
该项剂量探索、多中心、三臂交叉的3期临床试验共入组了85例年龄在45-80岁间的老花眼患者。试验中，患者随机接受两种固定剂量的Brimochol和Brimochol F配方，与不含防腐剂的卡巴胆碱F配方治疗。试验结果表明，在3组治疗组中，至少83%的受试者治疗1小时内，检测近视力的指标DCNVA提高至少3行，并且远视力指标的降低少于1行。三组中分别有至少82%、52%和35%的受试者在3、7和9小时达到相同终点。安全性上，Brimochol、Brimochol F和卡巴胆碱F均耐受性良好，未发生非预期不良事件。超过5%的不良事件包括滴注时暂时性灼热和刺痛、头痛和眉痛。未报告严重不良事件。“试验获得的初步临床数据使我们感到非常鼓舞，这些数据表明候选药物可提供持久的视力改善，且具有良好的耐受性和安全性。”Visus联合创始人、首席医学官和研发负责人Rhett Schiffman博士表示。[1] Visus Therapeutics Announces Positive Topline Clinical Data from Phase 2 VIVID Study of Brimochol for the Treatment of Presbyopia. Retrieved November 30, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211130005414/en
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