双特异性癌症免疫疗法！罗氏公布CD20xCD3双特异性抗体强劲疗效丨医麦猛爆料

2021年11月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年美国血液学会年会（ASH）即将再次来临，此次会议已是63届，治疗治疗复发/难治性淋巴瘤患者的药物再次成为焦点，包括双特异性抗体在内的药物模式有望为患者和医生带来多种选择。

据悉，罗氏将在2021 ASH上公布mosunetuzumab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的关键性临床试验结果。这些患者已经接受过至少两种前期治疗，其中78.9%的患者对抗CD20抗体疗法产生耐药性。

mosunetuzumab是一款在研双特异性抗体，可以靶向B细胞表面CD20与T细胞表面CD3。这种双靶向特性可以激活和重新定向患者T细胞，接触并向B细胞释放细胞毒性蛋白。

mosunetuzumab的结构与人天然抗体类似，有两个Fab段。但不同于天然抗体，其中一个Fab以CD20为靶点，而另一个则以CD3为靶点。目前，mosunetuzumab临床研发计划正在进行中，其目的是探索该分子作为单一或联合疗法对于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（包括滤泡性淋巴瘤，弥漫性大B细胞淋巴瘤和其他血癌）的效果。

试验结果显示，在接受mosunetuzumab单药治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到78.9%，完全缓解率（CR）达到57.8%。且在不同患者亚型中，mosunetuzumab表现出一致的抗癌活性和良好的安全性。

除此之外，Mosunetuzumab联合治疗方案已挺进临床Ⅲ期研究

考虑到来那度胺可增强T细胞和NK细胞活性，Mosunetuzumab和来那度胺有可能表现出协同活性，即将开展一项Ⅲ期、开放性、多中心、随机对照试验（NCT04712097），更多研究信息见下图。

2021年7月2日，广州爱思迈生物医药科技有限公司申报的“EX103注射液”临床试验申请获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，适应症为CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。

推荐阅读：爱思迈生物CD20/CD3双抗获批临床丨医麦猛爆料

CM355双特异抗体由康诺亚/诺诚健华联合开发，利用其nTCE平台构建，其在临床前实验中表现出较好的抗肿瘤活性。

中国生物科技公司在双特异性抗体领域的起步虽然较晚，但发展却极为迅速，打造了一批进入临床试验的产品，相信在不久的未来，我们将增加多种良性和恶性血液疾病的理解，以更好地满足患者的未竟需求。