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据联合国儿童基金会统计,肺炎是全球儿童最大的传染病杀手,其中社区获得性肺炎是世界各地儿童的主要死亡原因。每年有80多万小于5岁的儿童被夺去生命。这意味着,每39秒就有一名儿童死于各种原因导致的肺炎。治疗社区获得性肺炎通常医生会使用阿莫西林。但是对于急诊科或住院病房(指在医院外感染了具有明确潜伏期的病原体,而在入院后48小时内发病的肺炎)的社区获得性肺炎儿童来说,在抗生素治疗方面,目前还没有指南给出阿莫西林的最佳治疗剂量和疗程。
截图来源:JAMA
近期,发表在《美国医学会杂志》(JAMA)的一项研究(名为CAP-IT试验)发现,因肺炎住院、4周内需要进一步抗生素治疗的儿童,其阿莫西林的使用疗程可适当地减少至3天,阿莫西林的使用剂量也可以适当减少至35毫克/千克/天~50毫克/千克/天,其疗效不亚于较长疗程和较高剂量。
伦敦大学学院(University College London)医学研究委员会的Diana Gibb教授指出:“CAP-IT研究是全球最大、涉及儿童抗生素治疗试验的研究之一。该研究清楚地表明,对于确诊出院的儿童来说,阿莫西林治疗3天是安全有效的。”该研究是一项双盲随机对照试验,研究者从来自英国和爱尔兰的29家医院中招募了824 名、年龄大于6个月、体重6公斤至24公斤的儿童。为了比较治疗的持续时间对参与者疗效的影响,以及不同的药物剂量对参与者的影响,研究者将所有参与者分为4组:较低剂量+长疗程组:参与者(n=203)接受35毫克/千克/天至50毫克/千克/天的阿莫西林,共治疗7天。
较高剂量+长疗程组:参与者(n=205)接受70毫克/千克/天至90毫克/千克/天的阿莫西林,共治疗7天。
较高剂量+短疗程组:参与者(n=205)接受70毫克/千克/天至90毫克/千克/天的阿莫西林,先接受3天的阿莫西林治疗,再接受4天的安慰剂治疗。
较低剂量+短疗程组:参与者(n=209)接受35毫克/千克/天至50毫克/千克/天的阿莫西林,先接受3天的阿莫西林治疗,再接受4天的安慰剂治疗。
研究的主要结局是,28天内有临床指征的呼吸道感染抗生素再治疗。次要终点包括:父母报告的9种社区获得性肺炎症状的严重程度和持续时间,3种抗生素相关不良事件和肺炎链球菌分离株的表型耐药。在随机分配至4个组中的参与者中,有814人至少接受了1剂试验药物,其中有789例(97%)获得了主要结局,分析发现:该试验还发现,接受7天阿莫西林治疗组的参与者,除了咳嗽的消退速度稍快外,不同疗程或剂量之间的其他次要终点没有差异。父母和孩子恢复正常活动的时间,或额外使用医疗保健服务的时间也没有差异。在患有严重社区获得性肺炎的亚组中:主要终点发生在低剂量组有17.3%,发生在高剂量组有13.5%,即低剂量组的疗效不劣于高剂量组(差异=3.8%;相互作用P值=0.18)。主要结局发生率在3天治疗组的为16.0%,主要结局发生率在7天治疗组的为14.8%,即短疗程组的疗效不劣于长疗程组(差异=1.2%;相互作用P值=0.73)。不良事件的发生数量,如腹泻、鹅口疮和皮疹,在组间也相似。没有证据表明,使用较短疗程或较低剂量的阿莫西林,会导致患儿对肺炎链球菌的耐药性增加(肺炎链球菌是全球肺炎的主要致病菌)。
该研究还使用了每天仅给予2剂阿莫西林,而不是3剂的给药方案。研究表明,治疗肺炎所需的总剂量可以从5-7天的15-21剂,减少到更少的3天6剂。Julia Bielicki 博士补充道“该研究表明,即使在住院期间患有严重胸部感染的儿童中,服用每天2次阿莫西林也是安全有效的。该研究还对解决抗生素的耐药性至关重要。”论文中总结道:在从急诊科或医院病房出院的社区获得性肺炎儿童中,在抗生素再治疗方面,较低剂量的口服阿莫西林不劣于较高剂量的阿莫西林;口服3天也不劣于7天。然而,在解释结果时,需要考虑疾病的严重程度、治疗环境、既往接受的抗生素的可接受性。该论文的联合第一作者、伦敦大学圣乔治分校(St George's, University of London)的 Julia Bielicki 博士说:“阿莫西林是全球治疗儿童肺炎的常见抗生素。为了确保儿童得到安全治疗,关于治疗的最佳剂量和最佳疗程证据非常有限。我们应该最大限度地减少抗生素副作用和耐药性对儿童的影响,同时增加儿童使用药物的便利性。”英国抗生素耐药问题的大使Sally Davies 女士说:“该研究为治疗社区获得性肺炎的抗生素最佳使用方案提供了关键证据,这对于改善儿童健康非常重要。我们需要在全球范围内,对成人和儿童进行更多研究,以确保能够继续应对全球挑战。”相关阅读
[1] Bielicki, J. A., Stöhr, W., Barratt, S., Dunn, D., Naufal, N., Roland, D., ... & Keers, S. (2021). Effect of Amoxicillin Dose and Treatment Duration on the Need for Antibiotic Re-treatment in Children With Community-Acquired Pneumonia: The CAP-IT Randomized Clinical Trial. JAMA, 326(17), 1713-1724.[2] Study: Children with pneumonia leaving hospital can have antibiotic treatment reduced to three days. Retrieved NOVEMBER 3, 2021, https://medicalxpress.com/news/2021-11-children-pneumonia-hospital-antibiotic-treatment.html[3] Childhood pneumonia: Everything you need to know. Retrieved 27 Aug 2020, from https://www.unicef.org/stories/childhood-pneumonia-explained
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