【完整发布】中国医药开发者大会（杭州）重磅来袭~

- 有个性的抗体：抗体药物设计理念的进化 

- 新一代抗体偶联药物创新的方向与技术方案

- 靶向肿瘤微环境加热肿瘤的抗体偶联

- 抗体分子成药性评估与策略

- 抗体序列人源化设计与优化

- 模式动物评价抗体分子In vivo药效策略

- 抗体药物情报获取策略

- PK/PD支持生物药开发

- 抗体药物免疫原性分析与控制策略

- 抗体药物药代动力学研究

- 双抗药物临床前安全性评价关注点

- 高效细胞株开发关键考量与案例分享

- 蛋白类生物药的稳定化策略

- 生物大分子吸入给药现状和展望

- 抗体药物制剂开发的关键考虑

- 生物药不同类型制剂研发考量与策略

- QbD生物药工艺开发和质量控制

- 创新生物药快速开发的CMC

- 抗体类生物大分子色谱表征

- 生物药品商品化全球布局指导下的后期CMC开发策略

- 分析质量技术在生物药开发周期的应用

- 连续生物制造：机遇，挑战和展望
- 基于数据快速完成从初始冻干工艺设计到最后的中式放大

- 亚太药物临床开发一体化策略

- 从工艺开发到临床全链运营管理

- 基于风险的临床质量管理：挑战与机遇

- 双特异抗体的转化医学研究--上市抗体案例剖析

- 创新思维开发更有临床价值的抗体药物

- 对标NDA的临床试验设计

- 创新肿瘤产品临床开发案例分析

- 产品上市BLA与商业化生产

- 临床Ⅲ期产品的工艺优化与验证

- 生物制品药学研究现场核查要点与案例分析

- 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式

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• 资本的逻辑和中国新药布局

  李靖 博士 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长

• 探索新药开发新分子实体（NME）化学空间的再思考
  

  张霁 博士 东阳光药业研发首席科学家
  

• MAH制度下小分子新药API的CDMO机遇与挑战
  

  叶伟平 博士 广东莱佛士制药技术有限公司的联合创始人及董事长、总经理
  

• 非阿片类慢性神经疼痛治疗药物的最新进展
  

  赵桂龙 博士 中国科学院上海药物研究所研究员
  

• 中分子药物及其递送技术分析
  

  张富尧 博士 上海弼领生物技术有限公司董事长兼总经理
  

• 多靶点抗肿瘤创新药TY-2136b
  

  吴豫生 博士 浙江同源康医药股份有限公司董事长/CEO
  

• 规避新药立项研发与注册的误区（源自非临床研究的实践与思考）
  

  程鲁榕 教授 原国家药监局药品审评中心主任药师

• 实验室到医院：一体化新药研发申报平台是获得临床许可的快车道
  

  龚佑祥 博士 上海熙华药业有限公司CEO
  

• 演讲话题待定
  

  胡邵京 思康睿奇(上海)药业有限公司创始人
  

• 利用PROTAC蛋白降解技术开发难成药靶点原研创新药
  

  张继跃 博士 五元药业，首席执行官
  

• 演讲话题待定
  

  赵海 苏州欧利生物医药科技有限公司董事长创始人
  

• 多肽新药与CMC的考虑
  

  李顺子 博士 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽研发总监

• 解读化学仿制药注射剂一致性评价申报资料的技术要求

  李眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长

• 细粒剂掩味/微囊包合技术在儿童制剂开发中的难点要点解析
  

  张海龙 博士，资深研究员，长沙晶易医药科技有限公司副总经理

• 难溶性药物无定形固体分散体的物理稳定性研究
  

  蔡挺 教授 中国药科大学 教育部青年长江学者
  

• 小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨
  

  王志宣 博士 赛诺菲中国研发 CMC商务&外部合作总监
  

• 皮肤局部用药生物等效性研究的科学考量和监管要求
  

  杨永胜 博士 海昶生物资深副总裁&核酸创新药研究院院长

• 创新药口服制剂的开发策略

  傅崇东 博士和黄医药 副总裁

• 吸入制剂PD临床试验设计与实施

  李正奇 教授 原国药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长

• 演讲话题待定
  

  郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任

• 晶型稳定性对于药物质量的影响

  刘岩 博士 华东理工大学药学院 副教授 制药工程与过程化学教育部工程研究中心 副主任

  
  

• 质量标准与CTD格式研究资料撰写一般惯例

  高青 北京市药品检验所 主任药师

• 液相方法开发中多因素同时研究的案例

  阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理

• 高端溶剂在液相质谱和气相顶空中的应用策略及案例解析

  张彦华  霍尼韦尔  高级技术支持工程师

• 制剂溶出曲线相似评估的实例分析

  赵周明 博士 华海药业制剂研究院副院长

• 杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案

  刘国柱 博士 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监

• 药物中基因毒性杂质和元素杂质的控制策略

  郑枫 博士 中国药科大学药物分析系 教授

• 复杂制剂与药品包装材料相容性研究探讨

  蔡荣 上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人

• 演讲话题待定

  田芸  分析研发副总经理普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司

  
  

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