全球制药市值20强洗牌、国内传统药企破局创新转型

为你盘点一周医药信息

1. 国家卫健委和国家医保局：联合印发《长期处方管理规范（试行）》

“医疗机构可以在普通内科、老年医学、全科医学等科室，为患有多种疾病的老年患者提供‘一站式’长期处方服务。”

8月12日，国家卫健委和国家医保局联合印发《长期处方管理规范（试行）》，全文7章43条，明确了长期处方的适用对象、开具长期处方的医疗机构等实施主体以及开具的主要流程等。>>阅读更多

2. 国家卫健委：印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》

近日，国家卫健委印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》（下简称《廉洁计划》），对“红包”和“回扣”内容进行了细化和明确，在未来三年，将从“标本兼治”两个维度构建打击“红包”、回扣等行风问题的长效机制，进一步提升医疗机构及其工作人员的廉洁从业水平。

《廉洁计划》设定的工作目标是：自2021年至2024年，集中开展整治“红包”、回扣专项行动，加大监督检查、执纪执法力度，对违反行业纪律的医务人员，批评教育一批、通报处理一批、严肃清理一批，对涉嫌利益输送的各类机构，严肃惩处、移送线索、行业禁入，持续保持对“红包”、回扣行为的高压打击态势。>>阅读更多

3. 北京医保局：明确临床试验与医保支付范围

近日，北京市医疗保障局下发《关于进一步明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围的通知》，在全国范围内率先明确临床研究与医保支付之间的关系。

通知中明确规定：“基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。”>>阅读更多

4. 国家医保局和财政部：关于建立医疗保障待遇清单制度的意见，统一制定国家医保药品目录

8月10日，国家医保局联合财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》，并将《国家医疗保障待遇清单（2020年版）》作为附件一并发出。意见明确国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，除国家有明确规定外，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。>>阅读更多

1. 全球制药市值20强洗牌，超过默沙东、AZ、BMS的新贵有何本领？千亿美元背后逻辑是什么？恒瑞、迈瑞、药明差在哪儿？

8月9日美股收盘，两家mRNA疫苗企业Moderna和BioNTech的市值再次达到历史新高，分别为1955.55亿美元和1084.61亿美元。两家企业的市值总和超过3000亿美元，约合19700亿人民币，对比A股来算，这一数字相当于迈瑞医疗+药明康德+恒瑞医药+爱尔眼科+智飞生物+片仔癀（截至8月9日收盘）6家A股市值最高企业之和。

从全球排位来看，Moderna和BioNTech已经进入了美股医药保健类企业市值TOP20，分别为第11位和第19位，超越了AZ、默沙东、BMS等老牌跨国药企。

美股医药保健类千亿美金市值企业

纵观历史，吉利徳也曾在2013年～2015年，凭借“红极一时”的丙肝药短暂进入TOP级跨国药企之列，现在的Moderna和BioNTech是否也是“昙花一现”？长期霸榜的强生、辉瑞、艾伯维等千亿美元市值的企业，背后的逻辑是什么？

另一方面，对大部分国内上市药企而言，千亿美元市值虽然还是个遥不可及的梦，但如今跻身千亿人民币市值俱乐部玩家已经越来越多。如何站稳千亿人民币市值，并朝着千亿美元市值迈进，是一众医药龙头股需要思考的。>>阅读更多

2. 本土Biotech后浪生猛，跨国MNC群狼环伺，传统药企如何破局创新转型？从Me-too到BIC，License-in已成首选？

“当前国内的医药市场已形成了‘三足鼎立’竞争格局。”有投资人直言不讳：跨国药企持续深耕中国，传统药企寻求创新转型，新兴药企正在资本的助力下快速崛起。

传统药企作为医药市场的绝对主力军，当国内创新药审评审批和医保支付改革持续推进、国家集采走向常态化，仿制已不再是当前传统药企最主要的生存方式时，创新已经成为每一个站在“弯道超车”或“走向消亡”路口的传统药企不能回避的话题。

在这场与时间赛跑的“内卷”中，传统药企既要顶住来自国内biotech、跨国巨头的威胁，还要在做好仿制药的同时，实现由仿向创的转型升级。

综合来看，在未来中国的医药市场格局中，一方面本土药企将继续主导国内仿制药市场，另一方面，处于头部的本土企业将快速进入创新药市场，仿创结合也将逐步转向创仿结合。本土龙头药企正通过自主研发、授权引进、并购等方式，由仿到创，逐渐转型升级为创新药企业。>>阅读更多

3. 吸金超70亿，基因检测赛道上半年持续火热背后的四重变化

大概没有一个医疗赛道可以如基因检测一般，持续火热数年后，依然充满生机。上半年，一级市场的基因检测项目共计获得超过70亿元融资，二级市场迎来3家基因检测上市公司，创造近580亿市值，基因检测的投资者、从业者、消费者都在变得成熟。

伴随《医疗器械监督管理条例》的修订、上游技术平台竞争的加剧、前端生命组学数据算力和算法的崛起，基因检测产品的研发范式正面临怎样的变革？

上半年，肿瘤早筛仍然是基因检测行业的当红炸子鸡，但随着商业化落地进程的持续推进，众多的肿瘤早筛企业已经展示出分道扬镳的迹象。而肿瘤NGS的红海混战进行数年后，新药研发、MRD等更新更细分场景的出现，是否会能形成新的蓝海？>>阅读更多

4. 心理健康服务的B端战略，这一融资数亿元的早期赛道如何成为产业发展新高地？

刚刚结束的东京奥运会，不仅形成了全民讨论体育的热潮，也为众多领域和行业的发展奠定基础，心理健康领域便是受益之一。

早在2019年，国际奥委会就发布《关于精英运动员心理健康的共识声明》，通过长达12个月的跟踪研究发现，精英运动员心理健康障碍的患病率介于5%-35%。

为了解决这一问题，美国全国橄榄球联盟（NFL）、美国男子职业篮球联赛（NBA）、女子职业篮球联赛（WNBA）、国际职业网球联合会（ATP）等组织开始通过制订心理健康计划以及与专业心理健康服务提供商合作为运动员提供心理健康专业服务。

在这背后，则蕴含了一个拥有巨大发展空间的市场——心理健康的B端市场。

长期以来，在大众的认知里，心理健康B端市场相较于C端市场而言，犹如水下的冰山，虽有市场发展空间，但却不显于人前。

实际上，心理健康的B端市场一直在向前快速发展。就在今年，LifeStance Health、Talkspace这两家以B端市场作为重要业务布局方向的企业先后上市，不仅再次吸引了市场对心理健康的关注，也让更多人注意到了心理健康B端市场这一新高地（本文中，我们将面向政府、社会组织、学校、企业等角色开展的心理健康相关服务统称为心理健康to B业务）。

理想状态下，B端用户相比C端用户会更加稳定，从企业雇主、健康计划、医疗机构等角度切入市场的企业也更容易获得竞争优势。具体而言，面向B端的心理健康服务为什么被需要？其服务提供方式有哪些？推动市场发展的驱动力是什么？其未来的市场需求是否可持续？>>阅读更多

1. 这15款进口抗癌药上市申请在中国纳入优先审评，来自安进/百济神州、拜耳、辉瑞等公司

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止8月11日，已经有70项（按受理号统计）药品上市申请在今年被正式纳入优先审评（不含拟优先审评药品）。根据受理号类别和适应证申报信息，这些申请中有21项为进口抗癌药的上市申请，涉及15款药物，其中有四款新药已在今年获批。本文将分享其余11款有望加速在中国获批的进口抗癌药基本信息。>>阅读更多

2. ADC疗法再现重磅合作！BMS、阿斯利康、吉利德科学等也纷纷看好，“魔法子弹”的开发前景有多大？

近日，业内传来一则重磅消息。Seagen公司获得了荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）在亚洲区（日本、新加坡除外）以外的全球开发和商业化权益。公开资料显示，这项授权合作首付款和里程碑付款高达26亿美元，刷新了中国生物医药企业单品种海外授权交易的最高纪录。这一重磅交易也再次引起了业界对ADC这类新型免疫疗法的关注。

抗体偶联药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”。从20世纪起，它就被研究人员视为抗击癌症的精准利器。过去十年间，ADC疗法不断取得新的突破。截至目前，已有11款ADC获美国FDA批准上市。今年6月，中国也迎来了首款由中国本土企业自主研发的ADC，它就是Seagen公司本次斥巨资引进的这款创新ADC疗法。

事实上，得益于ADC的治疗优势，近年来该领域的研发合作不断涌现。例如，百时美施贵宝（BMS）、吉利德科学（Gilead Sciences）、阿斯利康（AstraZeneca）等大型医药公司已分别通过巨额合作或收购，来进行抗体偶联药物的开发。那么，ADC究竟有何独特之处？它的开发现状是怎么样的？展望未来，ADC的开发具有哪些前景？同时又面临哪些挑战呢？>>阅读更多

3. 体内注射病毒直接生成CAR-T细胞！新技术有望突破细胞疗法瓶颈

2021年8月12日，Mustang Bio公司宣布与妙佑医疗国际（Mayo Clinic）达成一项新型技术的独家许可协议。该技术将用于变革嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的制造方式，并有可能作为一种“即用型”疗法，对任何肿瘤靶点都有应用潜力。它已经完成了临床前概念验证，该技术的持续发展将在妙佑医疗国际进行。一旦确定主打嵌合抗原受体的结构，Mustang Bio计划提交一项多中心1期临床试验的IND申请。>>阅读更多

4. Nature深度综述：蛋白激酶药物开发的过去和未来

在2001年，蛋白激酶抑制剂格列卫（Gleevec，imatinib）首次获得FDA批准。这是靶向抗癌疗法的重要突破，也预示着蛋白激酶抑制剂在肿瘤学和其它治疗领域的兴起。20年之后，全球范围内已经有87款小分子激酶抑制剂获得批准，其中包括71款FDA批准的小分子激酶抑制剂。而在临床试验中，大约110种创新激酶正在成为开发靶点。近日，《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery对激酶抑制剂的开发趋势和未来走向进行了深度盘点。>>阅读更多

1. 本周国内外医健领域共有79起融资事件，其中国内28起，国外51起

根据动脉网统计，本周国内外医健领域共有79起融资事件。其中部分融资事件盘点如下：

来源：医学界智库

校对：臧恒佳

责编：郑华菊

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