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日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在治疗特应性皮炎青少年患者的（12-17岁）一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。![]()
特应性皮炎是一种慢性的炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹性病变为特征，全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。包括IL-4和IL-13在内的2型细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调，患者的皮肤中IL-13会过度表达。Tralokinumab是一种高亲和力的人源IL-13单克隆抗体，可特异性结合并抑制IL-13。它在今年6月获得欧盟批准上市，是首个获批的IL-13单克隆抗体。![]()
▲IL-13在特应性皮炎患者皮肤的多种不同细胞类型中高度表达（图片来源：参考资料[2]）
在第16周，试验达到其主要和次要终点，与安慰剂相比，更多接受tralokinumab治疗的患者达到临床应答，定义为达到IGA 0/1和/或EASI 75标准。根据IGA测量，21.4%（p<0.001）的150 mg tralokinumab组，和17.5%（p=0.002）的300 mg tralokinumab组患者达到了皮肤光洁或几乎光洁，而安慰剂组为4.3%。而根据EASI测量结果，28.6%（p<0.001）的150 mg tralokinumab组，和27.8%（p=0.001）的300 mg tralokinumab组较基线达到75%或以上的瘙痒症状改善，而安慰剂组为6.4%。安全性上，各治疗组间试验中不良事件（AE）的总体频率和严重程度相当。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。试验主要研究者、美国西北大学Feinberg医学院的皮肤科主席Amy Paller博士表示：“治疗16周后，与接受安慰剂治疗的青少年相比，接受两种剂量tralokinumab治疗的青少年在特应性皮炎症状，以及生活质量方面表现出显著更大的改善。这些发现令人鼓舞，因为中重度特应性皮炎会对长期治疗选择有限的青少年产生重大的身体和社会心理影响。”参考资料：
[1] Adtralza® (tralokinumab) Achieves Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 Trial of Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Retrieved October 22, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211022005123/en
[2] Bieber (2020), Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy, DOI: 10.1111/all.13954
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