LANCET子刊：「甲状腺眼病」治疗，他汀或献“奇功”
导读：他汀类药物在既往研究中表现出对Graves眼眶病变的保护作用，推测其可能具有治疗效果。为此科研人员设计了此项研究，旨在评估在静脉注射糖皮质激素（ivGCs）中添加他汀类药物阿托伐他汀对高胆固醇血症患者Graves眼眶病变的疗效。
这是在意大利比萨的一家三级转诊医院进行的一项随机、开放、2期、适应性临床试验。纳入了低密度脂蛋白胆固醇浓度在2.97~4.88 mmol/L的中重度活动性Graves'眼病患者。经过筛选88名参与者按照1：1随机分配至ST组和NST组：
➤ST组：给予静脉糖皮质激素治疗（甲基强的松龙500mg，每周1次，连续6周，随后250mg，每周1次，连续6周），共12周。同时继续口服阿托伐他汀治疗（20mg，每天1次），持续24周；
➤NST组：只接受ivGC方案。
主要研究终点为治疗24周时两组的Graves眼病结局（突出、临床活动评分、睑孔和复视的综合评价）。当患者在受影响最严重的一只眼睛中至少满足以下两项标准，而两只眼睛中的任何一项指标都没有恶化时，患者被视为有反应者：
（1）眼球突出减少≥2mm，另一只眼睛增加≤2 mm；
（2）临床活动评分降低≥2分；
（3）眼睑孔径缩小≥2mm，另一只眼睛增加≤2 mm；
（4）复视恢复或改善；
（5）视力提高≥0.2。
结果显示，24周时Graves眼病综合评估应答者的比例ST组（51%，21/41）显著高于NST组（28%，11/39），p=0.042。
本项研究表明，在ivGC方案中添加口服阿托伐他汀可改善高胆固醇血症的中重度活动性眼病患者的Graves眼病转归。研究者表示，未来招募3期研究受试者时考虑不再设置低密度脂蛋白胆固醇浓度限制，以证实药物-疗效之间的相关性。
信源：Lanzolla G, Sabini E, Leo M, et al. Statins for Graves' orbitopathy(STAGO): a phase 2, open-label, adaptive, single centre, randomised clinical trial. The lancet. Diabetes & endocrinology. 2021 Sep 27.DOI: 10.1016/S2213-8587(21)00238-2.