“‘COVID-19’科研动态监测每日快报”由中国科学院武汉文献情报中心和中国科学院文献情报中心合作推出。该项服务旨在通过提供最新科研论文线索、摘译科研论文主要内容,为我国的科研攻关和相关科学研究提供参考。工作团队保持中立立场,无倾向性意见,所摘译内容主要用于说明科研论文本身,努力客观真实反映原文情况,起到供使用者参考的目的。工作团队摘译了某篇科研论文,并不代表工作团队认可这篇科研论文;工作团队不对科研论文中所述内容的有效性或准确性负责。由于所摘编内容都有具体的文献来源,请使用者通过文献来源线索获取具体的原始文献,并自行甄别和使用。工作团队希望进一步强调,本团队所摘译形成的文字内容不应被视为相关科研论文的全部,不应拿来作为临床医学和健康管理指导,也不应被当作既定事实在新闻媒体上报道。由于水平所限,所摘编内容不免会有疏漏,还请各位使用者谅解。
流行预测
Science于3月3日发表了伦敦大学卫生与热带医学院和鲁汶大学等的文章“Estimated transmissibility and impact of SARS-CoV-2 lineage B.1.1.7 in England”,文章描述了估计SARS-CoV-2谱系B.1.1.7在英国的传播和影响。
文章称,新型SARS-CoV-2变种VOC 202012/01(谱系B.1.1.7)于2020年11月初次在英格兰东南部出现,并迅速传播。该研究使用各种统计和动态建模方法,估计了该变种的复制数比现有变种高43-90%(95%可信区间38-130%)。拟合的双应变动态传播模型显示,VOC 202012/01将导致COVID-19病例大量复发。如果没有严格的控制措施,包括有限关闭教育机构和大幅加快疫苗推广,2021年英格兰COVID-19住院和死亡人数将超过2020年。值得关注的是,VOC 202012/01已在全球传播,并在丹麦、瑞士和美国表现出相似的传播增长(59-74%)。
原文链接:
https://science.sciencemag.org/content/early/2021/03/03/science.abg3055
病毒检测
据BioSpace网站3月5日消息,美国食品药品管理局(FDA)为Adaptive Biotechnologies公司开发的T-Detect COVID测试发布了紧急使用授权(EUA)。T-Detect COVID测试是一种基于下一代测序(NGS)的测试方法。
该测试分析来自T细胞的DNA序列,以帮助鉴定对SARS-CoV-2具有适应性T细胞免疫反应的个体,表明最近或以前感染过SARS-CoV-2。测试结果呈阳性表示最近或之前感染过SARS-CoV-2,而测试结果呈阴性表示患者不太可能感染过SARS-CoV-2。阴性结果并不排除急性或当前的SARS-CoV-2感染。测试的所有结果应与临床检查、患者病史和其他发现结合使用。T-Detect COVID测试不应用于诊断当前的SARS-CoV-2感染。
最初感染几天后,血液中可以检测到T细胞反应;然而,目前还不清楚感染后T细胞的免疫反应能维持多久,以及T细胞的免疫反应能提供多大程度的保护。T-Detect COVID测试将是帮助确定一个人是否患有COVID-19的有用工具。这对于之前可能表现出症状或认为自己接触过但未通过分子或抗原诊断测试检测出COVID-19阳性的人尤其重要。
该测试可由合格的医疗保健专业人员对症状发生后15天或更长时间的个人样本进行使用。目前,测试仅限于Adaptive Biotechnologies 公司指定的实验室,这些实验室已通过美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)认证,并且符合执行高复杂度测试的要求。
原文链接:
据BioSpace网站3月5日消息,美国食品药品管理局(FDA)发布了Cue Health公司的Cue COVID-19家用和非处方(OTC)检测的紧急使用授权(EUA))。该产品是一种分子核酸扩增测试(NAAT),用于检测鼻腔中SARS-CoV-2病毒的遗传物质。该测试是第一个无需处方即可在家中使用的分子测试。
Cue COVID-19家用和非处方药(OTC)检测被授权用于非处方家用,用于定性检测使用Cue采样棒采集的前鼻拭子标本中SARS-CoV-2的核酸。该检测适用于有或无症状或其他流行病学原因怀疑是COVID-19的成人(自拭子)或两岁或以上儿童(由成人拭子)。
授权检测包括:一次性Cue COVID-19测试盒、一次性Cue样本棒鼻拭子、Cue Cartridge读取器(由Cue Health监测系统使用,单独提供)以及可下载到兼容的移动智能设备(如智能手机)上的Cue Health移动应用程序(App)。这种可重复使用的电池驱动的Cue Cartridge读取器运行Cue测试盒,并在大约20分钟内将结果直接发送给Cue Health应用程序。该移动应用程序要求个人创建一个账户,未来将进行更新,使其具备向公共卫生当局报告检测结果的能力,以便监测疾病流行情况。
Cue Health的COVID-19检测可从已知有症状的个人正确识别出96%的阳性样本,并可从无症状的个人正确识别出100%的阳性样本。Cue Health预计,到2021年夏季,该公司每天的检测量将超过10万次。
原文链接:
药物研发
Biospace网站3月5日消息称,礼来公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已就单独使用bamlanivimab和联合etesevimab给药治疗COVID-19患者发表了积极的科学意见。CHMP建议这两种疗法可用于治疗12岁及以上,不需要补充氧气且有很高风险发展为COVID-19严重疾病的COVID-19确诊患者。根据第726/2004条第5.3条的规定,CHMP的科学意见就抗体的功效、质量和安全性提供了统一的、欧盟层面意见。
EMA审查了礼来公司BLAZE-1试验的2期和3期结果。BLAZE-1的结果表明,对不需要住院的COVID-19高危患者,仅单独使用bamlanivimab就可以减少患者体内病毒载量,并缓解患者的疾病症状,还可使COVID-19住院率降低约70%。bamlanivimab和etesevimab联合使用可使不需要住院的COVID-19轻度至中度高危患者的住院和死亡的风险降低70%。
Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的重组的人用IgG1单克隆中和抗体,旨在阻止病毒附着和进入人体细胞,从而中和病毒。礼来公司已成功完成了bamlanivimab治疗COVID-19住院患者的的1期研究(NCT04411628)。使用bamlanivimab治疗在非住院的被确诊为COVID-19的人群的2/3期研究(BLAZE-1,NCT04427501)正在进行中。使用bamlanivimab预防长期在护理机构的居民和工作人员中感染COVID-19的三期研究(BLAZE-2,NCT04497987)也正在进行中。此外,在美国国立卫生研究院领导的ACTIV-2研究中,正在使用bamlanivimab治疗COVID-19非住院患者。
Etesevimab(LY-CoV016,也称为JS016)是一种重组的人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面的刺突蛋白受体结合域,阻止病毒与ACE2宿主细胞表面的受体结合。将点突变引入天然的IgG1抗体中以减轻效应子功能。礼来公司已在美国健康志愿者中成功完成了Etesevimab的1期研究(NCT04441931),以评估其安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。使用Etesevimab治疗在非住院环境下被确诊为COVID-19的人群(BLAZE-1,NCT04427501)的2/3期研究正在进行中。君实生物已在我国的健康志愿者中完成了一项类似的1期研究,并在全球范围内启动了针对对COVID-19患者的1b/2期试验。
原文链接:
Biospace网站3月5日消息称,苏州开拓药业有限公司(Kintor Pharmaceutical)宣布,使用Proxalutamide(普克鲁胺)治疗男性新冠门诊患者的III期临床试验的新药研究申请(IND)已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。开拓药业成为首家小分子新药获得FDA批准用于治疗新冠患者的III期临床试验的中国生物制药公司。
开拓药业的创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示,根据现有的临床数据,Proxalutamide治疗COVID-19患者中的疗效和安全性是良好的,开拓药业将使Proxalutamide尽快进入市场,以治疗COVID-19患者。
原文链接:
“COVID-19”科研动态监测服务
中国科学院武汉文献情报中心和中国科学院文献情报中心共同组成生物安全情报团队,构建了“COVID-19”科研动态监测平台,持续对国内外“COVID-19”重要科研动态开展监测,旨在通过提供最新科研论文线索、摘译科研论文主要内容、整理国内外重要机构的研究成果,为我国的科研攻关和相关科学研究提供参考。
团队通过以下地址提供平台访问和相关快报下载。
✦ “COVID-19”科研动态监测平台:
http://stm.las.ac.cn/STMonitor/qbwnew/openhome.htm?serverId=172
✦ “COVID-19”科研快报下载:
http://stm.las.ac.cn/STMonitor/qbwnew/cyjb.htm?parentPageId=1580803621111&serverId=172
中国科学院文献情报中心立足中国科学院、面向全国,主要为自然科学、前沿交叉科学和高技术领域的科技自主创新提供文献信息保障、战略情报研究服务、公共信息服务平台支撑和科学交流与传播服务,同时通过国家科技文献平台和开展共建共享为国家创新体系其他领域的科研机构提供信息服务。
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