三优生物医药(上海)有限公司今日宣布,推出集成化创新CAR-T研发平台,为全球新兴细胞治疗方法开发企业,提供从靶点到临床候选CAR-T的高品质、高成功率、便捷的一体化产品开发体验。
CAR-T细胞疗法经过近30年发展,在血液病的治疗领域取得显著的临床药效,并开启了越来越多对实体肿瘤的探索,当前已有超过针对60个靶点的项目疗法进入临床。在对新适应症、新靶点的开发过程中,研发人员通过改善CAR-T结构以更好的克服肿瘤微环境、毒性副作用、CAR-T细胞耗竭等问题,提升其治疗效果。与此同时,CAR-T开发和验证的涉及不同的技术平台,全流程的质量管理和项目管理面临巨大挑战;针对肿瘤细胞膜表面蛋白发现具有活性的抗体愈益困难,获得合适的scFv或纳米抗体形式的抗原结合结构域成为至关重要的一环。
三优集成化创新CAR-T研发平台充分保障优质CAR-T细胞的产生。三优生物拥有国际领先的超大库容抗体库组合,包括超千亿全人抗体库、磁阵列免疫抗体库和超千亿单域抗体库,能够高效获得人源、鼠源和羊驼单域抗体;使用蛋白、细胞,借助全自动高通量液相和固相筛选平台,能够保证任一靶点均可产生数十到数百先导抗体。三优生物经验丰富的抗体工程团队,基于对CAR-T应用需求和抗体结构的深刻理解,采用计算机建模分析,能够快速的对抗体进行人源化改造、亲和力成熟、scFv小型化改造并去除转录后修饰。所得先导抗体经过亲和力、结合活性以及生化、理化性能的多维度质量评估,最终获得适用于CAR-T的最佳抗原结合域。
图2. 集成化创新CAR-T研发平台能够完成从靶点到临床候选CAR-T的一体化研发工作。
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三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。公司在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室,涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等20多个核心技术平台。
三优生物的研发团队拥有完整的新药发现、临床申报、临床试验管理经验。截止2020年3月,三优生物已为国内外100余家知名药企、研发机构提供了数百项创新抗体药物的整体项目或核心技术服务;累积完成了数百个抗体筛选项目、数百个抗体工程改造项目、数十个创新抗体药物发现整体项目;代表性项目有抗CLDN18.2、PD-L1、CD47、CD40、ANG2、BCMA、IL17等类别靶点的单抗、双抗和抗体与药物偶联物等;客户二次服务率超过80%。
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