2020年4月16日,上海怀越生物4-1BB抗体药物PE0116的临床试验申请获得NMPA受理,受理号为CXSL2000070。怀越生物PE0116是继天演药业ADG106、智康弘义WBP3425(药明生物开发)之后第三款申报临床的国产4-1BB抗体。
根据公开信息,判断怀越生物4-1BB抗体为关联公司开拓者生物申请的201811327486 .4专利。
在NFκB荧光素酶报告基因实验中检测4-1BB抗体活性,经抗人或大鼠Fc F(ab’)2对待检测抗体进行交联,发现Cross-linking增强了对NF-κB下游通路的激活。。
小编总结
开拓者生物、怀瑜药业等关联公司近两年来申报了大量抗体新药专利,包括4-1BB、C5aR、PD-1、PD-L1、CTLA-4、IL-13、BLys、LAG-3等。发明人均为刘礼乐等人,筛选多采用和铂医药的H2L2全人源抗体转基因小鼠。可以预见,这将是睿智化学原实控人从CRO转身抗体药物领域的发力点。
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