2020年5月13日,安济盛生物AGA111的临床申请获得NMPA受理。
安济盛生物成立于2018年,创始人为柯华珠博士。柯华珠博士长期致力于骨骼肌肉药物的研发,1992-2005年在辉瑞任职,2005-2015年在安进任职执行总监,领导骨科团队研发了RANKL抗体、硬骨素抗体等重磅炸弹药物,2015-2018年在优时比任职副总裁,2018年回国创业成立安济盛生物。
柯华珠博士
柯华珠博士专注骨科药物研发领域30年,安济盛生物也专注开发骨骼肌肉类First-in-class或Best-in-class新药。骨科新药研发有其较高的壁垒,这是因为骨骼发育、形成的过程和机制都极为复杂,体外研究和动物模型研究也都有很高的门槛。在国内抗体药物fast follow为主,同质化严重的研发格局下,安济盛成为独具特色、细分市场(骨科药)的龙头。
AGA111并未出现在安济盛生物的研发管线中。安济盛生物目前仅一项DKK1蛋白治疗X-连锁低磷血症佝偻病的专利。AGA111可能为DKK1蛋白,具体应以官宣为主。根据官网介绍,安济盛研发管线主要针对骨质疏松、骨折延迟愈合、骨关节炎等适应症。
小编总结
骨骼肌肉药物的研发门槛较高,柯华珠博士为该领域的顶尖专家,预计安济盛将很快成为又一个明星Biotech。前些年海归创业以临床专家或工艺专家等为主,近年来开始陆续有一些在Discovery重量级的人才回国,如刘阳教授等成立昂科免疫开发CD24-Fc和新一代CTLA-4抗体、柯华珠博士成立安济盛生物开发骨骼肌肉新药等。这也反映出,同质化严重的背景下具有原创技术或产品的生物技术公司成为稀缺标的,迎来了更好的发展时机。
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